Можно ли вводить Лекемби в домашних условиях? Домашние инфузии, автоинъекторы и многое другое.

Последнее обновление: 15 января 2024 г.

Можно ли вводить Лекемби в домашних условиях? Домашние инфузии, автоинъекторы и многое другое.

Вы можете легально получить доступ к новым лекарствам, даже если они не одобрены в вашей стране.

Узнайте, как

Ваш врач и вы приняли решение о включении Leqembi в ваш план лечения. У вас есть рецепт, что является следующим шагом к получению доступа к препарату Leqembi (даже если он не одобрен в вашей стране). Однако следующей проблемой для вас, скорее всего, станет то, как проводить инфузии Leqembi.

Что делать, если вы не можете ездить в клинику для каждой инфузии? Возможна ли инфузия Leqembi на дому? Или Leqembi можно вводить самостоятельно?

Для большинства людей ответ отрицательный. В некоторых странах есть поставщики услуг, прошедшие медицинскую подготовку, и домашний медперсонал, предлагающий инфузии Leqembi на дому. Если в вашей стране это не так, то вы не сможете самостоятельно вводить Leqembi в домашних условиях.

По крайней мере, пока нет. Производитель Leqembi, компания Eisai, работает над пересмотренной версией препарата. Когда она будет доступна, пациенты смогут вводить Leqembi в домашних условиях 1. Это станет облегчением для нуждающихся пациентов. Читайте далее, чтобы узнать обо всех (будущих) возможностях. 

Почему Лекемби теперь нельзя принимать дома?

В настоящее время препарат Leqembi выпускается в ампулах. Его можно вводить только в виде внутривенной инфузии. Эту процедуру нельзя проводить самостоятельно. Ее должен выполнять медицинский работник. Часто это ваш лечащий врач или квалифицированный специалист в клинике.

Перед введением инфузии Leqembi фармацевт должен определить подходящую для вас дозировку и смешать ее с раствором хлорида натрия в инфузионном мешке. Затем медсестра, врач или другой медицинский работник подсоединит этот пакет к капельнице. 

Помимо проведения самой инфузии, наблюдение за побочными эффектами - еще одна причина, по которой вам необходимо обратиться в клинику для проведения инфузии Leqembi. 

Сама инфузия Leqembi занимает около часа. После этого вы будете находиться под наблюдением в течение 3 часов, а затем в тот же день проконсультируетесь с врачом по телефону. После второй и третьей инфузии Leqembi период наблюдения может быть сокращен до 2 часов и далее до 30 минут для следующих инфузий 3. Это мера предосторожности, призванная избавить вас от серьезных побочных эффектов.

Когда можно будет самостоятельно принимать препарат Leqembi?

Производитель Leqembi, компания Eisai, заявила о своем намерении подать заявку на одобрение FDA подкожной версии Leqembi в течение 2023 финансового года (который продлится до марта 2024 года) 1.

Однако в настоящее время неизвестно, когда новая подкожная версия Leqembi станет доступна пациентам. Во-первых, она должна продемонстрировать безопасность и эффективность, сопоставимые с ее внутривенным вариантом. Во-вторых, она должна быть одобрена FDA (и другими агентствами по одобрению лекарств по всему миру).

Эффекты Лекемби при подкожном введении с помощью автоинжектора уже изучаются. Это часть открытого исследования Clarity AD, на основании которого Лекемби был одобрен FDA4. 

Промежуточные результаты, представленные в октябре 2023 года, обнадеживают. Еженедельные инъекции Leqembi на 14 % больше удаляют амилоидные бляшки по сравнению с инфузиями, проводимыми раз в две недели. В соответствии с ожиданиями, также наблюдалась более низкая частота системных инъекционных реакций по сравнению с инфузиями. Что касается частоты возникновения ARIA-E (серьезного нежелательного эффекта, связанного с применением препарата Leqembi), то первоначальной разницы между подкожным и внутривенным введением не было 5. 

Аутоинъекции с Leqembi, скорее всего, будут вводиться в живот или бедра. Частота инъекций, а также необходимые дозы еще не определены.

Leqembi

Каковы преимущества инъекций Leqembi в домашних условиях?

Использование автоинжектора для Leqembi не только избавит вас от необходимости ездить в медицинское учреждение для проведения инфузий раз в две недели, но и позволит сэкономить время:

  • Более быстрое введение. Инъекция Leqembi в домашних условиях займет около минуты, по сравнению с часом при внутривенном введении 1.
  • Возможное уменьшение побочных эффектов. При введении в кожу Лекемби всасывается медленнее, что снижает максимальную концентрацию препарата в крови. Это может уменьшить побочные эффекты, такие как отек мозга или кровотечение. Так ли это на самом деле, еще предстоит выяснить в ходе продолжающегося клинического исследования 1.
  • Снижение нагрузки (и расходов) на системы здравоохранения. В настоящее время каждая инфузия Leqembi требует времени специалиста с медицинским образованием. Это создает финансовое бремя для систем здравоохранения, которые и так часто испытывают нехватку ресурсов. Кадровые и финансовые проблемы - одни из тех, которые были озвучены Европейским агентством по лекарственным средствам в процессе рассмотрения заявки на получение разрешения на маркетинг Leqembi в ЕС 2.

Какие минусы могут быть у инъекций Leqembi в домашних условиях?

Когда Leqembi вводится подкожно, это снижает максимальную концентрацию препарата в крови. В результате вам, возможно, придется вводить препарат чаще, чем его нынешний внутривенный вариант. Это потенциально может увеличить стоимость лечения для пациентов и страховых компаний.

Однако это лишь предположительный минус. Производитель Leqembi может сделать доступными различные концентрации Leqembi для самостоятельного введения или найти другое решение. Мы узнаем больше о плюсах и минусах инъекций Leqembi в домашних условиях, когда этот вариант будет тщательно протестирован, одобрен и доступен на рынке. 

 

Ссылки:

  1. Eisai позволит вводить лекарство от болезни Альцгеймера Leqembi в домашних условиях. Nikkei Asia, 14 июля 2023 года.
  2. Гровер, Натали. В центре внимания: Европейские эксперты по болезни Альцгеймера не убеждены в новом препарате Eisai, Biogen. Reuters, 13 июня 2023 года. 
  3. Леканемаб: Рекомендации по надлежащему применению. Журнал о профилактике болезни Альцгеймера, 27 марта 2023 г.
  4. Eisai начинает отсчет времени для подачи заявки на подкожный препарат для лечения болезни Альцгеймера. Fierce Pharma, 7 февраля 2023 г., Accessed 29 August 2023.
  5. Компания Eisai представила новые промежуточные результаты исследования подкожной формы препарата LEQEMBI® (lecanemab-irmb) и данные о клинических улучшениях на ранних стадиях болезни Альцгеймера по результатам дополнительных анализов Clarity AD на конференции Clinical Trials On. Biogen | Отдел по связям с инвесторами, 25 октября 2023 г.