Брюмви против Ocrevus против Kesimpta: Понимание возможностей лечения РС

Последнее обновление: 15 января 2024 г.

Брюмви против Ocrevus против Kesimpta: Понимание возможностей лечения РС

Вы можете легально получить доступ к новым лекарствам, даже если они не одобрены в вашей стране.

Узнайте, как

Если вы ориентируетесь в области лечения рассеянного склероза (РС), то, возможно, в поле вашего зрения попали препараты "Брюмви", Ocrevus и Kesimpta . Этот обзор поможет вам понять основные сходства и различия между этими тремя важными методами лечения РС.

В нем рассматривается все, начиная с их применения, механизмов действия, способов введения, эффективности, побочных эффектов и заканчивая стоимостью и разрешением на применение.

Brumvi vs Ocrevus vs Kesimpta: Для чего они используются?

Сходства

Все три вида терапии назначаются для лечения рассеянного склероза (РС). Точнее, рецидивирующего РС (РМС), включая клинически изолированный синдром, рецидивирующе-ремиттирующий РС и активный вторично-прогрессирующий РС 1,2,3. 

Различия

Ocrevus Это единственный из трех препаратов, одобренный FDA для лечения пациентов с первично-прогрессирующим РС (ППМС) 1. 

Briumvi vs Ocrevus vs Kesimpta: Как они работают?

Препараты "Брюмви", Ocrevus и Kesimpta относятся к терапии, модифицирующей заболевание. Другими словами, они направлены на замедление прогрессирования РС и устранение его основной причины, а не только на борьбу с симптомами.

Эти три препарата представляют собой моноклональные антитела против CD20 и в целом довольно схожи по механизму действия. Принцип их действия до конца не изучен, но все три препарата направлены на специфические В-клетки, экспрессирующие белок CD20. Считается, что эти клетки участвуют в прогрессировании РС. 

Воздействуя на эти В-клетки, Бриумви, Kesimpta и Ocrevus стремятся снизить частоту рецидивов РС, замедлить прогрессирование заболевания и уменьшить активные поражения мозга у больных РС 4.

Как осуществляется управление компаниями Briumvi, Ocrevus и Kesimpta ?

Существуют некоторые заметные различия в применении этих трех методов лечения.

Препараты Briumvi и Ocrevus выпускаются в виде внутривенных инфузий. Препарат Kesimpta вводится под кожу. Это существенное отличие, поскольку позволяет пациентам Kesimpta самостоятельно делать инъекции дома, а не получать инфузию в больнице или клинике.

Еще одно различие между тремя методами лечения РС заключается в частоте и продолжительности введения препарата. Препарат "Брюмви" требует одночасовых инфузий два раза в год. Для сравнения, Ocrevus требует двух двухчасовых инфузий в год. Kesimpta необходимо вводить каждые четыре недели.

Насколько эффективны Briumvi, Ocrevus и Kesimpta?

С точки зрения эффективности все три препарата показали сходные результаты в снижении частоты рецидивов и замедлении прогрессирования РМС. Ниже приведены некоторые основные результаты их клинических исследований.

Ocrevus результаты клинических испытаний

  • Результаты у больных РМС

В двух клинических исследованиях, длившихся более 2 лет, Ocrevus был испытан в сравнении с другим утвержденным препаратом для лечения РС - Ребифом.

Результаты исследований показали снижение числа рецидивов на 46% у пациентов, принимавших Ocrevus , по сравнению с пациентами, принимавшими Ребиф. У 83% пациентов, принимавших Ocrevus , рецидивов не было, по сравнению с 71% пациентов, принимавших Rebif 4.

За 2 года исследований у пациентов, принимавших Ocrevus , вероятность прогрессирования инвалидности была на 40% ниже , чем у пациентов, принимавших Rebif. Что касается поражений T1 Gd+, то у пациентов, принимавших Ocrevus , их было на 94% меньше, чем у пациентов, принимавших Ребиф. Уменьшение количества поражений считается важным элементом замедления прогрессирования РС 4. 

  • Результаты у пациентов с ППМС

Для оценки безопасности и эффективности препарата у пациентов с ППМС проводилось тестирование Ocrevus в сравнении с плацебо.

Результаты клинических исследований показали, что прогрессирование инвалидности наблюдалось у 32,9% пациентов, принимавших Ocrevus , по сравнению с 39,3% пациентов, принимавших плацебо.

У пациентов, принимавших плацебо, объем поражения Т2 увеличился на 7%, в то время как у пациентов, принимавшихOcrevus , объем поражения Т2 уменьшился на 3%. 

Результаты клинических исследований Briumvi

Эффективность и безопасность "Брюмви" проверялись в двух клинических исследованиях в сравнении с другим препаратом для лечения РС - терифлуномидом. 

Результаты клинических исследований показали, что у пациентов, принимавших препарат "Брюмви", рецидивы наблюдались на 49% (исследование 1) и 59% (исследование 2) реже, чем у пациентов, принимавших терифлуномид. У 86% (исследование 1) и 87% (исследование 2) пациентов, принимавших "Брюмви", рецидивов не было, по сравнению с 74% (исследование 1) и 72% (исследование 2) пациентов, принимавших терифлуномид.

У пациентов, принимавших бриумви, на 97% (исследования 1 и 2) было меньше T1 Gd+ поражений, чем у пациентов, принимавших терифлуномид.

Kesimpta результаты клинических испытаний

Аналогично препарату "Брюмви", Kesimpta был протестирован против терифлуномида в двух клинических исследованиях.

Результаты показали, что у пациентов с Kesimpta на 51% (исследование 1) и 58% (исследование 2) меньше рецидивов по сравнению с пациентами, получавшими терифлуномид. 

Вероятность прогрессирования инвалидности после появления симптомов инвалидизации у пациентов, принимавших Kesimpta , была на 34% (через 3 месяца после появления симптомов) и на 33% (через 6 месяцев после появления симптомов) ниже, чем у пациентов, принимавших терифлуномид. 

Kesimpta У пациентов на 98% (исследование 1) и 94% (исследование 2) меньше поражений Т1 Gd+ по сравнению с пациентами, получавшими терифлуномид. У пациентов, получавших Kesimpta , также на 82% (исследование 1) и 85% (исследование 2) меньше поражений Т2.

Сравнительная таблица результатов испытаний "Бриумви" ocrevus и kesimptaСравнительная таблица результатов испытаний "Бриумви" ocrevus и kesimpta

Briumvi vs Ocrevus vs Kesimpta: Безопасность и побочные эффекты

Согласно информации о назначении этих препаратов, наиболее часто встречающиеся побочные эффекты, связанные с лечением препаратами Briumvi, Ocrevus и Kesimpta , в основном схожи. Обзор, включая некоторые нюансы, приведен ниже.

Побочные эффекты Briumvi

  • Инфузионные реакции, включая лихорадку, озноб, головную боль, гриппоподобные симптомы 5.
  • Инфекции. Общая частота инфекций составила 56%, причем 5% из них считались серьезными. Наиболее часто регистрировались инфекции верхних дыхательных путей и мочевыводящих путей . 

Ocrevus побочные эффекты

  • Инфузионные реакции, включая зуд кожи, сыпь, затрудненное дыхание, отек и боль в горле, снижение артериального давления, лихорадку, усталость 6.
  • Инфекции. Общая частота инфекций составила 58%. Наиболее часто регистрировались инфекции верхних и нижних дыхательных путей, а также кожные инфекции и инфекции, связанные с герпесом 6.

Kesimpta побочные эффекты

  • Реакции, связанные с инъекциями, включая отек, зуд и боль 7.
  • Инфекции. Общая частота инфекций составила 51,26%-52,7%, при этом 1,8%-2,5% считались серьезными. Наиболее часто регистрировались инфекции верхних дыхательных путей и мочевыводящих путей .
  • Головная боль.

Приводят ли Briumvi, Kesimpta или Ocrevus к прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии (ПМЛ)?

ПМЛ - редкая вирусная инфекция головного мозга, обычно наблюдаемая у людей с ослабленным иммунитетом. Сообщалось о некоторых случаях ПМЛ после лечения препаратом Ocrevus 6.

Несмотря на то, что в настоящее время не зарегистрировано ни одного случая ПМЛ после лечения препаратами "Брюмви" или Kesimpta , важно помнить, что ПМЛ может возникнуть после лечения любым из этих препаратов. 

Briumvi vs Ocrevus vs Kesimpta: Сравнение цен

Когда речь идет о препаратах, которые еще не получили широкого распространения, стоимость, как правило, варьируется в зависимости от вашего местонахождения, поставщиков или страхового покрытия. 

Ниже приведена приблизительная стоимость годового лечения препаратами "Брюмви", Ocrevus, и Kesimpta, при условии отсутствия страхового покрытия.

Сколько стоит "Брюмви" без страховки?

Для пациентов в США, где препарат "Брюмви" одобрен и доступен на рынке, годовая стоимость лечения оценивается в 59 тыс. долл. Эта сумма рассчитана на 2 инфузии по 450 мг (всего 6 флаконов). При такой цене "Брюмви" является самым доступным препаратом для лечения РС в США на сегодняшний день 13. 

Однако ситуация отличается для пациентов в ЕС и других регионах за пределами США. Несмотря на то, что препарат "Брумви" одобрен в ЕС, он еще не доступен для коммерческого использования в этой стране, что приводит к более высоким затратам на его поставку. Как только цены на "Брумви" в ЕС будут установлены и препарат станет доступен на местном рынке, цена для пациентов из других стран, скорее всего, также снизится. Аналогичную тенденцию мы наблюдали в отношении препаратов Kesimpta и Ocrevus, которые уже несколько лет присутствуют на рынке ЕС. 

В то же время за пределами США разовая доза 150 мг (6 мл) препарата "Брюмви" стоит около 15 130 евро. Таким образом, годовая стоимость лечения составляет около 90 780 евро (6 флаконов).

Купить Briumvi

 

Сколько стоит Kesimpta без страховки?

Разовая доза 20 мг (0,4 мл) Kesimpta стоит около 1700 евро. 

Лечение обычно начинается с начальной дозы 20 мг (0,4 мл), которую повторяют через неделю и через две недели. Последующие инъекции проводятся один раз в месяц. 

Это означает, что ваши ежегодные расходы на лечение составят около 25 500 евро в первый год и снизятся до 20 400 евро в последующие годы.

Купить Kesimpta

Сколько стоит Ocrevus без страховки?

Разовая доза Ocrevus (300 мг/мл) стоит около 8 016 евро. 

Лечение обычно начинается с начальной дозы 300 мг, которую повторяют через две недели. Последующие инфузии проводятся раз в 6 месяцев в рекомендуемой дозе 600 мг. 

Таким образом, расходы на лечение в первый год составят около 48 096 евро , а затем снизятся до 32 064 евро.

 

Купить Ocrevus

Где утверждены Briumvi, Ocrevus и Kesimpta ?

Препараты Briumvi и Kesimpta в настоящее время одобрены только в США и ЕС 8, 9, 10, 11. Ocrevus в настоящее время одобрен более чем в 98 странах, включая США, ЕС, Канаду, Австралию, Новую Зеландию 12.

Препараты Briumvi, Ocrevus или Kesimpta еще не одобрены или не доступны в вашей стране? Если вы и ваш врач считаете, что эти препараты могут принести вам пользу, свяжитесь с нашей командой экспертов по доступу к медицинским препаратам. Мы сможем предоставить вам индивидуальное ценовое предложение по поиску лекарств для вас.

 

 

Свяжитесь с нами

 

Ссылки:

  1. OCREVUS® (ocrelizumab) | Лечение рассеянного склероза (РС). Ocrevus, Accessed 22 August 2023.
  2. Лечение рецидивирующего РС I КЕСИМПТА® (ofatumumab). Kesimpta, Accessed 22 August 2023.
  3. BRIUMVI ® (ublituximab-xiiy). БРИУМВИ, Доступно 22 августа 2023 г.
  4. Результаты исследования препарата OCREVUS® (ocrelizumab) для лечения рецидивирующего РС (Relapsing MS). Ocrevus, Accessed 22 August 2023.
  5. Reference ID: 5101565. TG Therapeutics, Accessed 22 August 2023.
  6. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ РЕЦЕПТУРНОЙ ИНФОРМАЦИИ. Genentech, Accessed 22 August 2023.
  7. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ РЕЦЕПТУРНОЙ ИНФОРМАЦИИ. Novartis, Accessed 22 August 2023.
  8. Briumvi | Европейское агентство по лекарственным средствам. Европейское агентство по лекарственным средствам, 13 июля 2023 г.
  9. Одобрение препарата BRIUMVI™ (ublituximab-xiiy) | TG Therapeutics, Inc. TG Therapeutics, 28 декабря 2022 г.
  10. FDA одобрило препарат Кезимпта® (Ofatumumab), первую самостоятельно назначаемую В-клеточную терапию рецидивирующих форм РС | MSAA. Американская ассоциация рассеянного склероза, 25 августа 2020 г. 
  11. Kesimpta | Европейское агентство по лекарственным средствам. Европейское агентство по лекарственным средствам, 29 января 2021 г.
  12. Ocrevus. Roche, Accessed 22 August 2023.
  13. FDA одобрило препарат Бриумви (убитуксимаб-ксий) для лечения рецидивирующего РС. Национальное общество по изучению РС, 28 декабря 2022 г.