Новое исследование поддерживает решение FDA одобрить Copiktra (duvelisib)

Copiktra (duvelisib) - это новый вариант перорального лечения на рынке для пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфоцитарным лейкозом (CLL) или малой лимфоцитарной лимфомой (SLL). Лекарство было одобрено Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в сентябре 2018 года.

В пользу одобрения говорит недавнее исследование 3-й фазы, в котором новый препарат Copiktra (duvelisib) сравнивался с существующей иммунотерапией. Исследование показало, что пациенты, принимавшие Copiktra (duvelisib), дольше жили без прогрессирования заболевания: 13,3 месяца по сравнению с 9,9 месяцами на существующей иммунотерапии. Также была отмечена более высокая частота ответа на Copiktra (duvelisib) - 73,8% по сравнению с 45,3% при существующей иммунотерапии.

Copiktra (duvelisib) ингибирует два типа ферментов, фосфоинозитид-3-киназу (PI3K) дельта и гамма, которые способствуют росту и выживанию раковых клеток иммунной системы. Это делает его первым двойным ингибитором PI3K-дельта и PI3K-гамма, одобренным FDA.

Полный текст статьи вы можете найти здесь.