Доступен ли inclisiran в Великобритании (и для кого)? Все, что вам нужно знать.

Последнее обновление: 15 января 2024 г.

Доступен ли inclisiran в Великобритании (и для кого)? Все, что вам нужно знать.

Вы можете легально получить доступ к новым лекарствам, даже если они не одобрены в вашей стране.

Узнайте, как

 

С 2021 года FDA и EMA одобрили препарат Leqvio (inclisiran) в качестве инновационной терапии для снижения уровня холестерина ЛПНП-С 2,4. Этот новый препарат призван помочь людям с высоким уровнем холестерина ЛПНП-С, которые плохо реагируют на статины.

В США и ЕС сайт inclisiran считается важной частью первичной и вторичной профилактики сердечно-сосудистых событий 4. Это большая веха для профилактики, учитывая, что 54% взрослого населения Европы имеют повышенный уровень общего холестерина 3.

В Великобритании распространенность повышенного уровня холестерина среди взрослого населения составляет 59% 1. Итак, какую роль может сыграть сайт inclisiran в профилактике сердечно-сосудистых событий?

Вот все, что нужно знать о сайте inclisiran в Великобритании.

Одобрен ли сайт Inclisiran в Великобритании?

Leqvio (inclisiran) одобрен MHRA. Он используется для лечения взрослых с первичной гиперхолестеринемией или смешанной дислипидемией. Препарат сочетается с диетой и:

  • У пациентов, которые не могут достичь целевых значений ЛПНП, может быть использован статин или комбинация препаратов;

  • может применяться самостоятельно или вместе с другими препаратами для пациентов, которые не переносят статины или не могут их принимать.

Это те же показания, по которым inclisiran одобрен FDA и EMA. Теоретически препарат может быть назначен в Великобритании пациентам с предшествующими сердечно-сосудистыми событиями или без них.

Однако здесь есть некоторый нюанс, если обратиться к рекомендации NICE для сайта inclisiran.

Доступен ли сайт inclisiran в системе NHS?

Да, NICE рекомендовал возмещение расходов на inclisiran в Великобритании. NICE и Novartis заключили соглашение о предоставлении NHS льготных цен 5.

Однако эта рекомендация относится только к вторичной профилактике сердечно-сосудистых событий. Другими словами, препарат inclisiran доступен только в рамках NHS для пациентов, уже перенесших ишемическую болезнь сердца, ишемический инсульт или другое сердечно-сосудистое событие.

Для пациентов, у которых еще не было сердечно-сосудистых событий, inclisiran не доступен в системе NHS. В этих случаях inclisiran разрешен к применению только в клинических исследованиях 7.

Купить Leqvio

Как можно получить доступ к сайту inclisiran в Великобритании для первичной профилактики?

Если вы живете в Великобритании и страдаете первичной гиперхолестеринемией или смешанной дислипидемией и у вас еще не было сердечно-сосудистых событий, вы все равно можете обсудить inclisiran со своим лечащим врачом. Они могут назначить вам этот препарат, поскольку он одобрен для применения по данному показанию. Однако расходы на лечение, скорее всего, придется оплачивать самостоятельно.

Стоимость inclisiran в Великобритании

Официальная цена inclisiran , установленная NHS, составляет 5 962 фунта стерлингов в первый год и 3 975 фунтов стерлингов в последующие 6 лет. Обратите внимание, что эта цена может меняться с течением времени.

Назначил ли вам врач препарат inclisiran в качестве первичной профилактики? Если у вас возникли трудности с оформлением рецепта на inclisiran за пределами NHS, вы можете приобрести inclisiran по программе "Импорт по назначению пациента" (Named Patient Import regulation). Это правило позволяет пациентам получить доступ к лекарственным средствам, не одобренным или недоступным в их стране.

Если вам нужна помощь в получении доступа к сайту inclisiran для первичной профилактики в Великобритании, свяжитесь с нами. Мы специализируемся на поиске и доставке лекарств, которые в противном случае недоступны пациенту. Мы будем рады помочь и вам.

 

Свяжитесь с нами

 

Ссылки:

  1. Здоровье взрослых: Холестерин. NHS Digital, 16 мая 2023 г.
  2. FDA одобрило первый в своем классе препарат Novartis Leqvio® (inclisiran), содержащий siRNA для снижения уровня холестерина и поддержания его на низком уровне с помощью двух доз в год. Новартис, 22 декабря 2021 г.
  3. ИНФОГРАФИЯ: В Европе самая высокая распространенность высокого уровня холестерина в мире. EURACTIV.com, 2 февраля 2015 г.
  4. Leqvio -5333 - EPAR. Европейское агентство по лекарственным средствам, 15 октября 2020 г.
  5. Inclisiran для лечения первичной гиперхолестеринемии или смешанной дислипидемии. NICE, 6 октября 2021 г.
  6. Inclisiran (Leqvio®) для лечения первичной гиперхолестеринемии или смешанной дислипидемии. Pan Mersey APC, 25 мая 2022 г.
  7. NICE одобрил новаторский препарат для снижения уровня холестерина inclisiran. NICE, 1 сентября 2021 г.