Фрукинтиниб для лечения рака желудка: Будет ли он одобрен в ближайшее время?

Последнее обновление: 08 мая 2024 г.

Фрукинтиниб для лечения рака желудка: Будет ли он одобрен в ближайшее время?

Вы можете легально получить доступ к новым лекарствам, даже если они не одобрены в вашей стране.

Узнайте, как

Препарат Fruzaqla (фрукинтиниб), также известный как Elunate, в последние пару лет привлекает внимание за пределами Китая. Сначала как препарат для лечения метастатического колоректального рака 1. А недавно - и как потенциальный препарат для лечения немелкоклеточного рака легких (НМРЛ).

У пациентов с раком желудка тоже есть повод обратить внимание на фрукинтиниб. В настоящее время этот препарат исследуется как потенциальный препарат второй линии для лечения этого заболевания.

Вот все, что вам нужно знать о проводимых исследованиях, ожидаемых одобрениях и возможностях раннего доступа к фрукинтинибу в качестве препарата для лечения рака желудка.

 

Для чего одобрен фрукинтиниб?

По состоянию на май 2024 года препарат Fruzaqla (фрукинтиниб) одобрен в США и Китае для лечения взрослых пациентов с метастатическим колоректальным раком (МКРР). В частности, препарат предназначен для тех, кто ранее проходил химиотерапию, анти-VEGF терапию и анти-EGFR терапию (если применимо) 2.

Но почему фрукинтиниб потенциально может быть применим к другим типам рака? Это связано с рецепторами VEGF. Являясь таргетной иммунотерапией, фрукинтиниб подавляет активность специфических рецепторов VEGF. Эти рецепторы обычно играют роль в ангиогенезе опухолей. Ингибируя их, фрукинитиниб ограничивает кровоснабжение опухолевых клеток. В результате они не могут расти.

Рецепторы VEGF характерны не только для колоректального рака. Они играют роль и в других видах рака. Поэтому гипотеза о том, что фрукинтиниб может оказывать аналогичный эффект при других показаниях, вполне правдоподобна.

Но может ли фрукинтиниб применяться ко всем типам рака желудка?

Какие типы рака желудка можно лечить с помощью Fruzaqla?

До сих пор клинические испытания рассматривали Fruzaqla в контексте лечения прогрессирующего метастатического рака желудка. Один из типов рака - редкая аденокарцинома гастроэзофагеального перехода (G/GEJ).

Насколько эффективен фрукинтиниб при раке желудка?

В последние годы было завершено несколько клинических испытаний фрукинтиниба для лечения рака желудка и ГЭБ, в основном в Китае.

На основании имеющихся отчетов можно сделать вывод о некоторых примечательных результатах.

Результаты исследования FRUTIGA

В этом клиническом исследовании фазы 3 фруктиниб с химиотерапией сравнивался с химиотерапией в одиночку. Пациенты исследования страдали либо распространенным раком желудка, либо аденокарциномой желудочно-пищеводного перехода (ЖП). Были получены следующие результаты:

    • Медиана выживаемости без прогрессирования при использовании фрукинтиниба и химиотерапии составила 5,6 месяца. При использовании только химиотерапии этот показатель составил 2,7 месяца;
    • Общая выживаемость составила 9,6 месяца при использовании фрукинтиниба и химиотерапии по сравнению с 8,4 месяцами при использовании только химиотерапии. Эта разница не была статистически значимой;
    • Среди пациентов с метастазами в лимфатических узлах и недиффузной аденокарциномой Г/ГЭЖ медиана беспрогрессивной выживаемости была еще больше (6,08 месяца против 2,7 месяца при использовании только химиотерапии);
    • Общая выживаемость среди пациентов с метастазами в лимфатических узлах и недиффузной аденокарциномой Г/ГЭЖ показала небольшое статистически значимое улучшение (9,56 месяца против 7,85 месяца при использовании только химиотерапии) 4.

Исследование Фрутинеоги

Фрукинтиниб имеет низкий потенциал взаимодействия с другими лекарственными средствами. Это делает его хорошим кандидатом для сочетания с другими методами лечения онкологических заболеваний. Именно этим объясняется дизайн исследования FRUTINEOGA. В нем фруктиниб сочетается с химиотерапией и S-1 (SOX) в качестве потенциальной первой линии лечения местнораспространенного рака желудка (включая ГЭЖ).

В настоящее время исследование FRUTINEOGA продолжается, его окончание ожидается в ноябре 2024 года. Его результаты прольют свет на возможность использования фрукинтиниба в качестве первой линии лечения рака желудка.

Когда фрукинтиниб будет одобрен для лечения рака желудка?

Трудно сказать. Лекарство было подано на утверждение по данному показанию в Китае [5]. Заявка была основана на результатах клинического исследования FRUTIGA.

Сроки утверждения лекарств в Китае составляют 13,7 месяца [6]. Однако, учитывая, что препарат Fruzaqla уже зарегистрирован в Китае (под названием ELUNATE), время утверждения его дополнительного показания может быть короче.

По состоянию на май 2024 года других открытых заявок на одобрение фрукинтиниба для лечения рака желудка не существует. Это означает, что в ближайшее время препарат вряд ли будет доступен пациентам за пределами Китая.

Может ли мой врач назначить фрукинтиниб при раке желудка?

Технически, они могут. Но будут ли они это делать, зависит от вашей личной ситуации.

Ваш врач имеет право назначить лечение даже до того, как оно будет одобрено для конкретных показаний. Он может сделать это, если считает, что оно может принести вам пользу и/или для вас не существует лучших альтернатив лечения. Чтобы узнать, может ли фрукинтиниб быть применим к вам, пожалуйста, обсудите это с вашим лечащим врачом.

Что делать, если ваш врач назначил фрукинтиниб до того, как он был одобрен для лечения рака желудка? В этом случае наша команда на сайте Everyone.org поможет вам приобрести и импортировать фрукинтиниб, где бы вы ни находились. Чтобы начать работу, подготовьте рецепт и свяжитесь с нами.

 

Ссылки:

  1. Одобрение FDA препарата фрукинтиниб расширяет возможности последующей терапии при мПКР. OncLive, 17 ноября 2023 г.
  2. FDA одобрило фрукинтиниб для пациентов с рефрактерным метастатическим колоректальным раком. Европейское общество медицинской онкологии, 20 ноября 2023 г.
  3. Фрукинтиниб плюс паклитаксел против паклитаксела в качестве терапии второй линии у пациентов с распространенной аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального перехода (FRUTIGA). Американское общество клинической онкологии, Accessed 08 May 2024.
  4. Фрукинтиниб второй линии плюс паклитаксел значительно улучшает PFS, но не OS при распространенной аденокарциноме желудка или ГЭБ. OncLive, 6 февраля 2024 года.
  5. Китай принимает NDA фрукинтиниба от HUTCHMED для лечения рака желудка. Pharmaceutical Technology, Accessed 08 May 2024.
  6. Анализ регистрации и рассмотрения новых лекарственных средств в Китае в 2021 году. NCBI, Accessed 8 May 2024.