Может ли Enhertu лечить рак яичников? Все данные, никакой шумихи.

Последнее обновление: 15 января 2024 г.

Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) был впервые одобрен FDA в 2019 году ¹. На тот момент он был показан для лечения HER2-положительного рака молочной железы. С тех пор препарат Enhertu был одобрен по большему числу показаний. Среди них - HER2-позитивный рак желудка, HER2-низкодифференцированный рак молочной железы и HER2-мутантный немелкоклеточный рак легкого. Поговаривают даже о том, что планируется одобрить препарат для лечения всех HER2-позитивных ^{опухолей5}.

В связи с этим Enhertu привлек к себе большое внимание средств массовой информации. Как естественное следствие шумихи, онкологические больные повсеместно интересуются, может ли Enhertu быть применим и к ним.

Как всегда, мы готовы прояснить ситуацию и рассмотреть имеющиеся данные. В этой статье мы рассмотрим все, что известно об Enhertu при раке яичников.

Какие виды рака лечит сайт Enhertu ?

Пациенты во всем мире задаются вопросом, может ли сайт Enhertu излечить все виды рака. К сожалению, это не так. И это не так по замыслу. Enhertu - это таргетная терапия, предназначенная специально для:

Опухоли с экспрессией HER-2. HER-2 - это белок, содержащийся на поверхности различных типов клеток в организме. Он помогает нормальному росту клеток. Однако при некоторых видах рака он может стать сверхактивным из-за генных изменений или мутаций. Сверхэкспрессия HER2 встречается от 2% до 66% случаев рака яичников ⁵.
Опухоли, распространившиеся на другие части тела и/или неоперабельные ⁴. В будущем клинические испытания могут включать Enhertu на более ранних стадиях лечения рака ⁶. Однако в настоящее время это не так.

Насколько эффективен сайт Enhertu при раке яичников?

Проводимое исследование 2-й фазы DESTINY-PanTumor02 направлено на проверку активности Enhertu при различных HER2-положительных солидных раках. Одним из них является рак яичников. Промежуточные результаты этого исследования были представлены в июне 2023 г., и они свидетельствуют об определенных перспективах.

Для больных раком яичников основными предварительными результатами исследования являются:

Общая частота ответов составила 45,0%. Это означает, что у 45% пациентов, получавших терапию Enhertu , опухоль уменьшилась. Для пациентов с HER2-статусом IHC 3+ общий ответ составил 63,6%. Для пациентов со статусом IHC 2+ показатель ответа составил 36,8% ^.
У 10% больных раком яичников наблюдался полный ответ. Другими словами, их опухоль полностью исчезла ³.
Через 12 месяцев 45,8% больных раком яичников, у которых опухоль уменьшилась в размерах или исчезла, продолжали ощущать это ^{преимущество3}.
Медиана продолжительности ответа у больных раком яичников составила 11,3 ^{месяца3}.

В целом эти результаты можно считать обнадеживающими. По словам д-ра Мерик-Бернстама (председателя отделения исследовательской терапии рака в онкологическом центре MD Anderson США), особенно примечательным результатом является длительная продолжительность ответных реакций ³.

На основании результатов этих клинических исследований Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США присвоило препарату Enhertu статус Breakthrough Therapy. Это позволяет ускорить разработку и рассмотрение лекарственных средств для лечения серьезных заболеваний, для которых первые клинические данные указывают на существенное улучшение по сравнению с другими доступными методами лечения ².

Инфографика о лечении рака яичников с помощью энерта

Когда будет одобрен Enhertu для лечения рака яичников?

Пока нет четких сроков потенциального одобрения препарата Enhertu для лечения HER2-положительного рака яичников.

Исследование DESTINY-PanTumor02 продолжается, окончательные результаты ожидаются в апреле 2027 года ⁷. Однако это вовсе не означает, что больные раком яичников должны до этого времени ждать решения FDA об одобрении Enhertu.

В США препарат имеет статус Breakthrough Therapy. Это дает возможность FDA раньше принять решение о разрешении использования Enhertu при раке яичников (и других видах рака). Время и результаты дополнительных испытаний покажут, произойдет ли это.

В то же время, какую роль может сыграть сайт Enhertu в лечении рака яичников?

Может ли мой врач назначить Enhertu при раке яичников?

Лучший ответ на данный момент - возможно.

Enhertu пока нигде не одобрен для лечения HER2-положительного рака яичников. Однако ваш врач все равно имеет право назначить препарат по этому показанию. Он может сделать это на основании предварительных результатов клинического исследования DESTINY-PanTumor02, а также с учетом особенностей Вашего случая.

Когда врач выписывает рецепт на лекарство для лечения заболевания, для которого оно еще не одобрено (пока), это называется использованием не по назначению. В некоторых странах, в зависимости от местного законодательства и доступности лекарств, рецепт, выписанный не по назначению, может быть трудновыполним. Однако его всегда можно выписать, используя правила импорта по имени пациента.

Ваш врач принял решение о назначении препарата Enhertu для лечения рака яичников? Наша команда на сайте www.everyone.org может помочь вам получить доступ к этому лекарству. Мы специализируемся на поиске и доставке лекарств, не одобренных или недоступных в стране пациента. Свяжитесь с нами, и мы сможем вам помочь.

Свяжитесь с нами