Может ли Enhertu лечить рак яичников? Все данные, никакой шумихи.

Последнее обновление: 15 июля 2024 г.

Препарат Enhertu fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) был впервые одобрен FDA в 2019 году ¹. На тот момент он был показан для лечения HER2-положительного рака молочной железы. С тех пор Enhertu был одобрен по большему числу показаний. Среди них - HER2-положительный рак желудка, HER2-низкий рак молочной железы и HER2-мутантный немелкоклеточный рак легкого. С апреля 2024 года препарат также одобрен FDA для применения при всех HER2-позитивных ^{опухолях5}.

В связи с этим Enhertu привлек к себе большое внимание средств массовой информации. Естественным следствием этой шумихи стало то, что больные раком повсюду задаются вопросом, может ли Enhertu быть применим и к ним.

Как всегда, мы готовы прояснить ситуацию и изучить имеющиеся данные. В этой статье мы рассмотрим все, что известно о препарате Enhertu для лечения рака яичников.

Какой тип рака лечит Enhertu ?

Пациенты во всем мире задаются вопросом, может ли Enhertu излечить все виды рака. К сожалению, это не так. И это не так по замыслу. Enhertu - это таргетная терапия, предназначенная специально для:

Опухоли с экспрессией HER-2. HER-2 - это белок, обнаруженный на поверхности различных типов клеток в организме. Он помогает нормальному росту клеток. Однако в некоторых видах рака он может стать сверхактивным из-за генных изменений или мутаций. Сверхэкспрессия HER2 наблюдается от 2 до 66 % случаев рака яичников ⁵.
Опухоли, распространившиеся на другие части тела и/или неоперабельные ⁴. В будущем клинические испытания могут включать Enhertu на более ранних стадиях лечения рака ⁶. Однако в настоящее время это не так.

Насколько эффективен препарат Enhertu при раке яичников?

Проводимое исследование DESTINY-PanTumor02 2-й фазы направлено на проверку активности Enhertu при различных HER2-положительных солидных раках. Одним из них является рак яичников. Промежуточные результаты исследования были представлены в июне 2023 года, и они свидетельствуют об определенных перспективах.

Для пациентов с раком яичников основными предварительными результатами исследования являются:

Общая частота ответов составила 45,0%. Это означает, что у 45 % пациентов, получавших Enhertu , опухоль уменьшилась. Для пациентов с HER2-статусом IHC 3+ общая частота ответов составила 63,6%. Для пациентов со статусом IHC 2+ показатель ответа составил 36,8 % ³.
У 10 % больных раком яичников наблюдается полный ответ. Другими словами, их опухоль полностью исчезла ³.
Через 12 месяцев 45,8 % пациенток с раком яичников, у которых опухоли уменьшились в размерах или исчезли, по-прежнему ощущали этот ^{эффект3}.
Медиана продолжительности ответа у больных раком яичников составила 11,3 ^{месяца3}.

В целом эти результаты можно считать обнадеживающими. По словам доктора Мерик-Бернстама (председателя отделения исследовательской терапии рака в онкологическом центре MD Anderson США), особенно примечательным результатом является длительная продолжительность ответа ³.

Основываясь на результатах клинических исследований, Управление по контролю за продуктами и лекарствами США впервые в истории одобрило препарат Enhertu для использования при всех видах рака с экспрессией HER2.

Инфографика о лечении рака яичников с помощью энерта

Когда препарат Enhertu будет одобрен для лечения рака яичников?

С апреля 2024 года препарат Enhertu одобрен для лечения всех видов рака, экспрессирующих HER2, включая рак яичников.

Исследование DESTINY-PanTumor02 продолжается, окончательные результаты ожидаются в апреле 2027 года ⁷. Однако предварительные результаты исследования уже достаточны для недавнего одобрения FDA пан-опухолевого препарата.

Если вы находитесь за пределами США, статус одобрения препарата Enhertu для лечения рака яичников может быть другим.

Может ли мой врач назначить Enhertu при раке яичников?

Лучший ответ на данный момент - возможно.

По состоянию на июль 2024 года Enhertu был одобрен только в США для лечения HER2-положительного рака яичников. Однако даже в других странах ваш врач имеет право назначить препарат по этому показанию. Он может сделать это, основываясь на предварительных результатах клинического исследования DESTINY-PanTumor02, а также на особенностях вашего случая.

Когда врач выписывает рецепт на лекарство для лечения заболевания, для которого оно еще не одобрено на местном уровне (пока), это называется использованием не по назначению. В некоторых странах, в зависимости от местных правил и наличия лекарств, рецепт на лекарство, выписанное не по назначению, может быть трудновыполнимым. Однако его всегда можно заполнить, используя правила импорта по имени пациента.

Ваш врач принял решение о назначении препарата Enhertu для лечения рака яичников? Наша команда наeveryone.org может помочь вам получить доступ к этому лекарству. Мы специализируемся на поиске и доставке лекарств, не одобренных или недоступных в стране пациента. Свяжитесь с нами, и мы сможем вам помочь.

Свяжитесь с нами