Новое лекарство от болезни Альцгеймера?
Последнее обновление: 05 марта 2021 г.
Вы можете легально получить доступ к новым лекарствам, даже если они не одобрены в вашей стране.
Узнайте, какПредставляем прорыв, известный как "CT1812".
На прошлой неделе Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) включило разрабатываемое лекарственное средство для лечения болезни Альцгеймера под названием "CT1812" в список ускоренных препаратов - процесс, призванный ускорить рассмотрение лекарств, удовлетворяющих неудовлетворенные медицинские потребности, с целью их более раннего предоставления пациентам.
Что такое CT1812 и каковы результаты на сегодняшний день?
CT1812 - это препарат для перорального применения предназначенное для уменьшения дегенерации мозга при болезни Альцгеймера, вызванной токсичными белками, называемыми амилоид-бета. При тестировании на крысах оказалось, что он не только останавливает прогрессирование болезни, но и обращает вспять потеря памяти.
На данный момент в Австралии проведено два испытания на людях. Первое одно проверяло безопасность и переносимость вещества и было представлено компанией-разработчиком в прошлом году, Cognition Therapeutics. Результаты показали, что разовые дозы до 1120 мг и многократные дозы до 840 мг хорошо переносились здоровыми пациентами.Предварительные результаты второго испытания Предварительные результаты второго исследования, в котором принимали участие взрослые с болезнью Альцгеймера легкой и средней степени тяжести, будут представлены на конференции Клинические испытания болезни Альцгеймера предварительные результаты второго испытания будут представлены на конференции "Клинические исследования болезни Альцгеймера" в Бостоне 1-4 ноября.
Смогут ли люди с болезнью Альцгеймера получить доступ к этому лекарству в ближайшее время?
Этот препарат находится на самой ранней стадии разработки - он еще даже не классифицирован как лекарство, поэтому у него нет названия, только номер, - поэтому его еще нужно тщательно протестировать, прежде чем он станет доступен для лечения людей. Большинство лекарств проходят четыре этапа клинических испытаний на людях, прежде чем их можно будет представить на одобрение страны. CT1812 сейчас находится на фаза 1-2.
Тогда почему эта новость вызвала такой ажиотаж?
К сожалению, существует не так много лекарств от болезни Альцгеймера, которой страдают 47 миллионов человек по всему миру, поэтому любые разработки потенциальных новых лекарств от этого заболевания могут оказать значительное влияние. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США признает это, поэтому оно присвоило CT1812 статус "ускоренного", чтобы рассмотреть потенциальный новый препарат и, если он будет признан эффективным, быстрее одобрить его.
Одно можно сказать наверняка - мы будем следить за развитием C1812, и если препарат будет одобрен, мы приложим все усилия для его получения и доставки, чтобы пациенты в других странах мира также могли как можно быстрее получить лечение с его помощью.