€2,612.80

Mavenclad (cladribine) - это лекарственное средство, используемое для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза (EM).

ДЕТАЛИИ

¿Para qué sirve Mavenclad (cladribine)?

Mavenclad (cladribine) - это аналог нуклеозида дезоксиаденозина, показанный для лечения людей с рецидивирующими формами рассеянного склероза. La cladribine se usa en pacientes cuya enfermedad es altamente activa¹.

El ingrediente activo cladribine también está aprobado en la UE, EE. UU. и Австралии, среди прочих стран, в качестве внутривенной инфузии для лечения некоторых видов лейкемии (болезней, поражающих лингфоциты).

¿Cómo funciona Mavenclad (cladribine)?

В ЭМ, в иммунной пациентной и даной кубиентного протектора alrededor от нерегулярных систем с нерегулярной системой центрального (эспинальный и мозговой)1...о том, что в результате общения нейронов и финального производства нейронов...³. Лас целулас инмунные ламадас линфоцитос тиен и ролл клешня в процессе.¹.

El ingrediente activo en Mavenclad, cladribine, es un análogo nucleósido de la desoxiadenosina, lo que significa que tiene una estructura química similar a una de las sustancias necesarias para formar el ADN (purina). В организме человека cladribine захватывается целлюлозами, такими как лингфоциты, и все это препятствует образованию нового АДН. Esto conduce a la muerte de los linfocitos, ralentizando la progresión de la esclerosis múltiple¹.

¿Dónde se ha aprobado Mavenclad (cladribine)?

Mavenclad (cladribine) fue aprobado para las formas recurrentes de esclerosis múltiple por:

• Европейское медицинское агентство (ЕМА), Европейский союз, 22 августа 20171 г.
• Управление по терапевтическим средствам (TGA), Австралия, 17 июля 20175 г.

Тенга в том, что вполне возможно, что это лекарство может быть использовано для лечения в других регионах, а также для лечения гемий, которые перечислены. В противном случае, если это необходимо для лечения в конкретных условиях, нет необходимости в контакте с оборудованием сопорте.

¿Cómo se toma Mavenclad (cladribine)?

La dosis estándar es^2,6:

• Доза акумулада де 3,5 мг / кг де песо телесных durante 2 años, администрирование como 1 ciclo де tratamiento де 1,75 мг / кг por año.
• В 1 и 2 случаях, когда в течение 2-х семанд тратаминирования, в течение одного или двух часов, происходит нарушение правил игры в тратаминиум, а также нарушение правил игры в тратаминиум, в том числе в случае, если в тратаминиумном тратаминиумном тратаминиумном тратаминиумном тратаминиумном тратаминиумном тратаминиумном тратаминиумном тратаминиумном тратаминиумном тратаминиумном тратаминиумном тратаминиумном тратаминиумном тратаминиумном тратаминиуме.
• Cada semana де tratamiento consiste en 4 o 5 días en los que un paciente рецепт 10 мг 20 мг (в дозе таблеток), как и в соляной диарее, dependiendo del peso капрала.
• После завершения 2 курсов лечения (после второго года) не требуется дополнительное лечение cladribine в третьем и четвертом годах. Не проводилось исследований по повторному применению лечения после 4-го года.

Рекомендуется, чтобы прием любого другого перорального лекарства был отделен от приема cladribine не менее чем на 3 часа в течение ограниченного количества дней приема cladribine.

Se puede encontrar información completa sobre la administración y dosis de Mavenclad (cladribine) en la información oficial de prescripción que figura en nuestra sección de recursos^2,6.

Замечание: консультироваться с медицинской ассоциацией по вопросам личного характера.

¿Se conocen reacciones adversas o efectos secundarios de Mavenclad (cladribine)?

Ракции противников фрикуэнтов

• В случае, если противник не согласен с информацией о рецептах2, он должен быть проинформирован об этом2:
• герпес
• льнфопения: бахо рекуэнто де линфоцитос
• нейтропения: расчленение при восстановлении нейтрофилософии
• salpullido
• алопеция.

Примирение противников могилы

В связи с тем, что могилы противников были переполнены в целях получения информации о рецептах, включая²:

• linfopenia: bajo recuento de linfocitos.

Uso en población específica

Поскольку Mavenclad (cladribine) puede ser fatal para un feto, no se recomienda para las mujeres que están embarazadas o amamantando. Материнская лактация противопоказана во время лечения и в течение 1 семестра после приема последней дозы.2.

Успокойтесь, пожалуйста, с помощью иммунной системы.2и о том, как эти дефекты в линфоцитос уменьшают дефенсы в организме против инфекций и болезней. Никакие другие действия не могут быть отменены. 

В соответствии с полным перечнем этических проблем и ответов противников, консультируйтесь с официальным представителем по вопросам предписаний.^2,6.

ИНФОРМАЦИЯ

АНСАИСТЫ-КЛИНИКИ

В этом тексте содержится информация о том, что в отношении этого вопроса необходимо принять соответствующие меры.

Одобрения Европейского медицинского агентства (EMA), Европейский Союз, Администрации по терапевтическим товарам (TGA), Австралия) Mavenclad (cladribine) для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза (РРС) были основаны на результатах одного рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования (CLARITY). В этом исследовании приняли участие 1326 пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим РС, у которых был как минимум один рецидив в течение предыдущих 12 месяцев. Пациенты были случайным образом разделены на 3 группы одинакового размера и получали либо плацебо, либо кумулятивную дозу cladribine в размере 3,5 мг/кг или 5,25 мг/кг массы тела в течение 96-недельного (2-летнего) периода исследования, разделенного на 2 курса лечения².

Результаты

К числу основных показателей эффективности относятся годовая частота рецидивов (частота рецидивов в год), сокращение числа поражений мозга и риск прогрессирования инвалидности.

Пациенты с рецидивирующе-ремиттирующим РС, получавшие cladribine 3,5 мг/кг, продемонстрировали статистически значимое улучшение по сравнению с пациентами, принимавшими плацебо, с относительным снижением количества рецидивов на 57,6%.

Годовой показатель рецидивов был²:

• 0,14 (95% ДИ: 0,12, 0,17) у пациентов в плане лечения 3,5 мг/кг.

• Доля пациентов без рецидивов: 79.7%

• 0,15 (95% ДИ: 0,12, 0,17) у пациентов в плане лечения 5,25 мг/кг.

• Доля пациентов без рецидивов: 78.9%

• 0,33 (95% ДИ: 0,29, 0,38) у пациентов, проходящих лечениеbo

• Доля пациентов без рецидивов: 60.9%

Относительное уменьшение поражений головного мозга (cladribine 3,5 мг/кг) составило²:

• 86% относительное сокращение среднего числа T1 Gd+ повреждений

• 73% относительное сокращение среднего числа активных Т2 повреждений

• 74% относительное сокращение среднего числа комбинированных уникальных повреждений на пациента на одно сканирование

Относительное снижение прогрессирования инвалидности (cladribine 3,5 мг/кг) составило²:

• 47%

Анализ эффективности у пациентов с высокой активностью заболевания показал, что cladribine снижает риск прогрессирования инвалидности на 82%. РС считался высокоактивным, если у пациентов наблюдался 1 рецидив в предыдущем году с появлением поражений головного мозга во время терапии другими препаратами, модифицирующими болезнь (DMD), или 2 и более рецидивов в предыдущем году, независимо от того, получали ли они лечение DMD или нет.².

РЕКУРСОС

1. Лекарственные средства для человека: Mavenclad (cladribine)

   ЕМА, цитадо октябрь 2017 г.

2. Краткие характеристики продукта [EMA]: Mavenclad (cladribine) [PDF]

   Мерк Сероно, сентябрь 2017 года.

3. Общество РС. О РС

   цитадо октябрь 2017 г.

4. Общество РС. Типы РС

   Читадо октябрь 2017 года

5. TGA. Публичный реферат: Mavenclad (cladribine)

   июль 2017 года

6. Краткие характеристики продукта [TGA]: Mavenclad (cladribine) [PDF]

   Мерк Сероно, декабрь 2017 года.

ИНФОРМАЦИЯ ИЗ ЗАВИСТИ