edaravone одобрен в Японии для лечения ALS
Последнее обновление: 01 ноября 2019
Вы можете легально получить доступ к новым лекарствам, даже если они не одобрены в вашей стране.
Узнайте, как26 июня 2015 года регуляторный орган Японии, Агентство по фармацевтике и медицинским устройствам (PMDA), выдал разрешение на маркетинг для использования edaravone для лечения ALS в Японии.
В пресс-релизе, опубликованном 26 июня 2015 г. Фармацевтической корпорацией Mitsubishi Tanabe, говорится следующее:
"Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation" объявила сегодня о получении одобрения на частичное изменение пунктов разрешения на производство и маркетинг, связанных с дополнительным показанием и дозировкой/использованием при боковом амиотрофическом склерозе (ALS) для edaravone инъекций 30 мг и edaravone пакета для внутривенной инфузии 30 мг в Японии.
edaravone - это препарат для уничтожения свободных радикалов, открытый компанией Mitsubishi Tanabe Pharma. В 2001 году компания Mitsubishi Tanabe Pharma начала клинические испытания в Японии с участием пациентов с ALS. Серия клинических испытаний показала, что пациенты, получавшие edaravone , демонстрировали меньшую функциональную потерю, чем пациенты, получавшие плацебо.
edaravone пока не одобрен для лечения ALS в других странах, кроме Японии. Однако edaravone уже одобрен в Японии в качестве средства лечения острого ишемического инсульта. edaravone уже доступен через everyone.orgи может быть приобретен при наличии рецепта врача.
Ссылки
- Radicut Одобрено для лечения ALS в Японии
Институт развития терапии ALS, июнь 2015 г.
Статьи, посвященные безопасности и эффективности edaravone
- Подтверждающее двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата edaravone (MCI-186) у пациентов с боковым амиотрофическим склерозом.
Abe K, Itoyama Y, Sobue G, et al., Lateral Sclerosis & Frontotemporal Degeneration. 2014;15(7-8):610-617. doi:10.3109/21678421.2014.959024. - Изучение терапевтического действия edaravone, скавенджера свободных радикалов, на боковой амиотрофический склероз (исследование II фазы).
Yoshino H, Kimura A., Amyotroph Lateral Scler. 2006; 7:241–5. PMID: 17127563.