edaravone одобрен в Японии для лечения ALS

Последнее обновление: 01 ноября 2019

Вы можете легально получить доступ к новым лекарствам, даже если они не одобрены в вашей стране.

Узнайте, как

Мужчина в инвалидном кресле

26 июня 2015 года регуляторный орган Японии, Агентство по фармацевтике и медицинским устройствам (PMDA), выдал разрешение на маркетинг для использования edaravone для лечения ALS в Японии.

В пресс-релизе, опубликованном 26 июня 2015 г. Фармацевтической корпорацией Mitsubishi Tanabe, говорится следующее:

"Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation" объявила сегодня о получении одобрения на частичное изменение пунктов разрешения на производство и маркетинг, связанных с дополнительным показанием и дозировкой/использованием при боковом амиотрофическом склерозе (ALS) для edaravone инъекций 30 мг и edaravone пакета для внутривенной инфузии 30 мг в Японии.

edaravone - это препарат для уничтожения свободных радикалов, открытый компанией Mitsubishi Tanabe Pharma. В 2001 году компания Mitsubishi Tanabe Pharma начала клинические испытания в Японии с участием пациентов с ALS. Серия клинических испытаний показала, что пациенты, получавшие edaravone , демонстрировали меньшую функциональную потерю, чем пациенты, получавшие плацебо.

edaravone пока не одобрен для лечения ALS в других странах, кроме Японии. Однако edaravone уже одобрен в Японии в качестве средства лечения острого ишемического инсульта. edaravone уже доступен через everyone.orgи может быть приобретен при наличии рецепта врача.

Ссылки

  • Radicut Одобрено для лечения ALS в Японии
    Институт развития терапии ALS, июнь 2015 г.

Статьи, посвященные безопасности и эффективности edaravone