^✢ Дженерические препараты - это препараты, созданные для того, чтобы быть такими же, как и уже продаваемые на рынке фирменные препараты, в дозировочной форме, безопасности, прочности, способе применения, качестве, эксплуатационных характеристиках и целевом назначении. Дженериковый препарат работает таким же образом и обеспечивает такое же клиническое преимущество, как и его фирменная версия.

^* Сиротское лекарство - это лекарство, направленное на такие редкие условия, что вряд ли оно принесет достаточную прибыль, чтобы оправдать затраты на исследования и разработки. Каждое регулирующее учреждение (например, FDA или EMA) имеет независимый процесс присвоения статуса сиротского лекарства. Спонсоры этих лекарств получают от агентств стимулы для поддержки и облегчения разработки и авторизации этих терапевтических средств.