Ввоз в Украину неразрешенных лекарств

Импорт лекарств в Украину

Вимоги щодо імпорту лікарських засобів для особистого користування в Україну

Забезпечення доступу до життєво необхідних лікарських засобів є одним із пріоритетів системи охорони здоров'я в Україні. Однак, у випадках, коли певний препарат не зареєстрований або недоступний в Україні, виникає потреба в його імпорті для особистого користування. Цели особливо актуально для пацієнтів з рідкісними абонентами хронічними захворюваннями, які потребують спеціалізованого лікування.

Законодавча база

Основним нормативно-правовим актом, що регулює обіг лікарських засобів в Україні, є Закон України "Про лікарські засоби" від 1996 року[Закон України "Про лікарські засоби"]. Цей закон встановлює загальні принципи державної політики в галузі обігу лікарських засобів, зокрема їх імпорту, експорту, виробництва та реалізації.

Імпорт незареєстрованих лікарських засобів

Стаття 17 Закону визначає, що ввезення на митну територію України незареєстрованих лікарських засобів забороняється, за винятком випадків, передбачених законодавством. До таких винятків належать:

Ввезення з метою клінічних випробувань;
Ввезення для індивідуального використання пацієнтами за життєвими показаннями;
Ввезення гуманітарної допомоги.

Таким чином, законодавство допускає можливість імпорту незареєстрованих лікарських засобів для особистого користування за умови дотримання певних вимог.

Необхідні документи для імпорту

Для того чтобы щоб імпортувати незареєстрований лікарський засіб для особистого використання, пацієнт повинен надати такі документи:

Призначення лікаря: Офіційне медичне призначення від лікаря, яке підтверджує необхідність застосування саме цього препарату. Призначення має містити:
- ПІБ пацієнта;
- Діагноз та стан здоров'я;
- Назву лікарського засобу, дозування та схему прийому;
- Підпис та печатку лікаря.
Медична довідка: Документ, що підтверджує стан здоров'я пацієнта та необхідність застосування препарату.
Рецепт: У деяких випадках може вимагатися рецепт, виписаний згідно з чинними нормами.

Проходження митного контролю

Під час перетину митного кордону необхідно:

Задекларирувати лікарські засоби: Вказати в митній декларації наявність лікарських препаратів.
Надати документи: Надати митному інспектору всі зібрані документи (призначення лікаря, медичні довідки, рецепти).
Відповісти на запитання: Бути готовим відповісти на запитання щодо мети ввезення та використання препаратів.

Особливі випадки

У разі імпорту сильнодіючих, отруйних, психотропних або наркотичних препаратів діють додаткові обмеження. Такі препарати можуть потребувати окремих дозволів від Міністерства охорони здоров'я або інших компетентних органів. Наприклад:

Наркотичні та психотропні речовини: Імпорт регулюється окремими законами та міжнародними конвенціями. Необхідно отримати спеціальний дозвіл.
Сильнодіючі речовини: Потребують додаткового контролю та підтвердження необхідності.

Можливі ризики та відповідальність

Недотримання вимог законодавства може призвести до:

Конфіскації лікарських засобів: Митні органи мають право вилучити незадекларировані або неправомірно ввезені препарати.
Адміністративної відповідальності: Штрафи та інші заходи адміністративного впливу.
Кримінальної відповідальності: У разі серйозних порушень, пов'язаних з незаконним обігом заборонених речовин.

Правові підстави

Крім Закону "Про лікарські засоби", імпорт лікарських засобів регулюється низкою інших нормативних актів:

Митний кодекс України
Закон України "Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори"
Закон України "Про правовий режим надзвичайного стану" (у разі особливих обставин)

Контактні дані компетентних органів

Для уточнення інформації можна звернутися до:

Міністерство охорони здоров'я України: http://moz.gov.ua/
Державна митна служба України: https://customs.gov.ua/
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками: https://dls.gov.ua/

Висновки

Імпорт життєво необхідних незареєстрованих лікарських засобів для особистого користування в Україну є можливою, але вимагає дотримання певних законодавчих вимог. Пацієнт повинен заздалегідь підготувати всі необхідні документи, задекларувати препарати під час митного контролю та, при необхідності, отримати відповідні дозволи. Ретельне дотримання процедури допоможе уникнути непорозумінь та правових наслідків.

Посилання

Английская версия

Требования к импорту лекарственных средств для личного пользования в Украину

Обеспечение доступа к жизненно важным лекарственным препаратам является одной из приоритетных задач системы здравоохранения Украины. Однако когда тот или иной препарат не зарегистрирован или недоступен в Украине, возникает необходимость ввоза его для личного использования. Это особенно актуально для пациентов с редкими или хроническими заболеваниями, требующими специализированного лечения.

Законодательная база

Основным нормативно-правовым актом, регулирующим обращение лекарственных средств в Украине, является Закон Украины "О лекарственных средствах" от 1996 года[Закон Украины "О лекарственных средствах"]. Этот закон устанавливает общие принципы государственной политики в сфере обращения лекарственных средств, включая их импорт, экспорт, производство и реализацию.

Импорт незарегистрированных лекарственных средств

Статья 17 Закона устанавливает, что ввоз незарегистрированных лекарственных средств на таможенную территорию Украины запрещен, за исключением случаев, предусмотренных законодательством. К таким исключениям относятся:

Импорт для клинических исследований;
Ввоз для индивидуального использования пациентами по жизненным показаниям;
Импорт гуманитарной помощи.

Таким образом, законодательство допускает возможность ввоза незарегистрированных лекарственных средств для личного использования при соблюдении определенных требований.

Необходимые документы для импорта

Чтобы ввезти незарегистрированное лекарственное средство для личного использования, пациент должен предоставить следующие документы:

Рецепт врача: Официальный рецепт от врача, подтверждающий необходимость использования данного препарата. Рецепт должен содержать:
- Полное имя пациента;
- Диагноз и состояние здоровья;
- Название лекарственного препарата, дозировка и схема приема;
- Подпись и печать врача.
Медицинская справка: Документ, подтверждающий состояние здоровья пациента и необходимость использования лекарства.
Рецептурный бланк: В некоторых случаях может потребоваться рецепт, выписанный в соответствии с действующими правилами.

Процедуры таможенного контроля

При пересечении таможенной границы необходимо:

Декларируйте лекарственные препараты: Укажите наличие лекарственных препаратов в таможенной декларации.
Предоставьте документы: Предъявите таможенному инспектору все собранные документы (рецепт врача, медицинские справки, рецепты).
Отвечайте на вопросы: Будьте готовы ответить на вопросы о цели ввоза и использовании лекарств.

Особые случаи

При ввозе сильнодействующих, ядовитых, психотропных или наркотических веществ действуют дополнительные ограничения. Для ввоза таких лекарств может потребоваться отдельное разрешение Министерства здравоохранения или других компетентных органов. Например:

Наркотические и психотропные вещества: Ввоз регулируется специальными законами и международными конвенциями. Требуется специальное разрешение.
Сильнодействующие вещества: Требуется дополнительный контроль и подтверждение необходимости.

Возможные риски и ответственность

Несоблюдение требований законодательства может привести к:

Конфискация лекарственных средств: Таможенные органы имеют право конфисковать незадекларированные или незаконно ввезенные лекарственные средства.
Административная ответственность: Штрафы и другие административные меры.
Уголовная ответственность: В случае серьезных нарушений, связанных с незаконным оборотом запрещенных веществ.

Правовые основания

Помимо Закона "О лекарственных средствах", ввоз лекарственных средств регулируется еще несколькими законодательными актами:

Таможенный кодекс Украины
Закон Украины "О наркотических средствах, психотропных веществах и прекурсорах"
Закон Украины "О правовом режиме чрезвычайного положения" (в случае особых обстоятельств)

Контактная информация компетентных органов

За разъяснениями вы можете обратиться к нам:

Министерство здравоохранения Украины: http://moz.gov.ua/
Государственная таможенная служба Украины: https://customs.gov.ua/
Государственная служба Украины по контролю за лекарственными средствами и наркотиками: https://dls.gov.ua/

Выводы

Ввоз жизненно важных незарегистрированных лекарственных средств для личного использования в Украину возможен, но требует соблюдения определенных законодательных требований. Пациент должен заранее подготовить все необходимые документы, задекларировать препараты при таможенном контроле и при необходимости получить соответствующие разрешения. Строгое соблюдение процедуры поможет избежать недоразумений и правовых последствий.

Ссылки

Посмотреть все путеводители