Ввоз в Турцию не одобренных лекарств

Импорт лекарств в Турцию

Hayati Öneme Sahip Onaylanmamış veya Türkiye'de Bulunmayan İlaçların Kişisel Kullanım İçin Türkiye'ye İthalatı

Türkiye'de bazı hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar, ülke içinde onaylanmamış veya bulunmamış olabilir. Bu durumda, hastaların hayati öneme sahip ilaçlara erişebilmesi için kişisel ithalat yoluna başvurulabilir. Eczacılık ve Tıbbi Müstahzarlar Kanunu (1928) ve ilgili mevzuat, bu sürecin nasıl yürütüleceğine dair hükümler içermektedir.

Эчаджилык ве тибби мустахзарлар кануну (1928) ве илач италати

Eczacılık ve Tıbbi Müstahzarlar Kanunu, Türkiye'de ilaçların üretimi, satışı, ithalatı ve dağıtımını düzenleyen temel yasal çerçeveyi oluşturur. Kanun, halk sağlığının korunması amacıyla ilaçların güvenli, etkin ve kaliteli olmasını sağlamayı hedefler.

Kanun uyarınca, Türkiye'de kullanılacak tüm ilaçların Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanması gerekmektedir. Ancak, hayati öneme sahip olup Türkiye'de bulunmayan veya onaylanmamış ilaçlar için istisnai durumlar söz konusudur.

Kişisel Kullanım Amaçlı İlaç İthalatı Şartları

Kişisel kullanım amacıyla ilaç ithal etmek isteyen bireylerin aşağıdaki şartları yerine getirmesi gerekmektedir:

Tıbbi Gereklilik: İthal edilmek istenen ilacın hastanın tedavisi için hayati öneme sahip olduğunun tıbbi raporlarla belgelenmesi gerekir.
Doktor Raporu ve Reçetesi: Uzman bir doktor tarafından düzenlenmiş, hastalığın teşhisini ve ilacın kullanım gerekçesini açıklayan detaylı bir rapor ve reçete sunulmalıdır.
Саглык Баканлыгы Изни: İlacın ithalatı için Sağlık Bakanlığı'ndan özel izin alınması zorunludur.
Gümrük İşlemleri: İlaç, gümrük mevzuatına uygun şekilde beyan edilmeli ve gerekli kontrollerden geçirilmelidir.

Tıbbi Gerekliliğin Belgelendirilmesi

Hastanın durumunun detaylı bir şekilde ortaya konduğu tıbbi raporlar, ilacın ithalatındaki en önemli belgelerdendir. Bu raporlar şunları içermelidir:

Hastanın tam teşhisi ve hastalık öyküsü
Uygulanan tedaviler ve alınan sonuçlar
Итал эдильмек итенен илачин неден герекли олдугу

Доктор Рапору ве Решетеси

Hastayı tedavi eden uzman doktor tarafından hazırlanmış rapor ve reçete, ilacın kullanım amacını ve dozajını belirtmelidir. Reçete, uluslararası standartlara uygun olarak düzenlenmelidir.

Саглык Баканлыги'ндан Озел Изин Алма Сюреси

İthal edilmek istenen ilaç için Sağlık Bakanlığı'na başvuru yapılmalıdır. Başvuru sırasında sunulması gereken belgeler şunlardır:

Tıbbi rapor ve doktor reçetesi
İlacın yurt dışındaki onay belgesi veya prospektüsü
Hastanın kimlik bilgileri ve iletişim bilgileri

Başvurular, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu üzerinden gerçekleştirilir. Başvuru sürecinin takibi ve sonuçlandırılması, hastanın veya yasal temsilcisinin sorumluluğundadır.

Gümrük İşlemleri ve İlaç Teslimatı

İlaç, ülkeye girişte gümrük kontrollerine tabidir. Gümrük işlemleri sırasında aşağıdaki hususlara dikkat edilmelidir:

İlaç, kişisel kullanım miktarını aşmamalıdır.
Gerekli tüm izin ve belgeler gümrük memurlarına sunulmalıdır.
İlaç, orijinal ambalajında ve açılmamış olmalıdır.

Gümrük işlemleri tamamlandıktan sonra ilaç, hastaya veya yetkili temsilcisine teslim edilir.

Диккат Эдильмеси Герекен Хусуслар

Kişisel kullanım amaçlı ilaç ithalatında aşağıdaki noktalara dikkat edilmelidir:

Миктар: Итал эдилечек илач миктар, хастанин тедависи ичин герекен сюрейи капсамалыдыр.
Контрольный мадделер: Uyuşturucu veya psikotrop maddeler içeren ilaçların ithalatı daha sıkı düzenlemelere tabidir.
Geçerli Süreler: İzinlerin ve reçetelerin belirli bir geçerlilik süresi vardır; bu süreler içinde işlemler tamamlanmalıdır.

İlgili Mevzuat ve Kaynaklar

Daha detaylı bilgi için aşağıdaki kaynaklara başvurabilirsiniz:

İlaç ithalatı süreçleri karmaşık olabileceğinden, uzman bir danışmanlık hizmeti almak faydalı olabilir.

Английская версия

Ввоз в Турцию неодобренных или недоступных жизненно важных лекарств для личного использования

В Турции некоторые лекарства, используемые для лечения заболеваний, могут быть не одобрены или недоступны на внутреннем рынке. В таких случаях пациенты могут прибегнуть к личному импорту, чтобы получить доступ к жизненно важным препаратам. Закон о фармацевтике и медицинских препаратах (1928 г.) и соответствующие нормативные акты определяют порядок этого процесса.

Закон о фармацевтике и медицинских препаратах (1928) и импорт лекарств

Закон о фармацевтике и медицинских препаратах устанавливает основные правовые рамки, регулирующие производство, продажу, импорт и распространение лекарств в Турции. Цель закона - обеспечить безопасность, эффективность и высокое качество лекарств для защиты здоровья населения.

Согласно закону, все лекарства, которые будут использоваться в Турции, должны быть одобрены Министерством здравоохранения. Однако существуют исключительные обстоятельства для жизненно важных лекарств, которые не доступны или не одобрены в Турции.

Требования к ввозу лекарств для личного пользования

Лица, желающие ввезти лекарства для личного пользования, должны выполнить следующие требования:

Медицинская необходимость: Медицинская необходимость препарата должна быть подтверждена медицинскими заключениями, указывающими на то, что препарат является жизненно необходимым для лечения пациента.
Заключение и рецепт врача: Подробный отчет и рецепт, подготовленный врачом-специалистом, в котором объясняется диагноз и обосновывается необходимость применения препарата.
Разрешение Министерства здравоохранения: Для ввоза препарата необходимо получить специальное разрешение Министерства здравоохранения.
Таможенные процедуры: Лекарства должны быть задекларированы в соответствии с таможенными правилами и пройти необходимые проверки.

Документальное подтверждение медицинской необходимости

Медицинские заключения, в которых подробно описывается состояние пациента, являются одними из самых важных документов при ввозе лекарств. Эти отчеты должны включать:

Точный диагноз и история болезни пациента
Применяемые методы лечения и полученные результаты
Причины, по которым необходим импортный препарат

Заключение врача и рецепт

В заключении и рецепте, подготовленном лечащим врачом-специалистом, должны быть указаны назначение и дозировка лекарственного средства. Рецепт должен быть оформлен в соответствии с международными стандартами.

Процесс получения специального разрешения от Министерства здравоохранения

Для ввоза лекарства необходимо подать заявку в Министерство здравоохранения. При подаче заявления необходимы следующие документы:

Медицинское заключение и предписание врача
Зарубежный документ об утверждении препарата или его проспект
Идентификационные и контактные данные пациента

Заявки подаются через Турецкое агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям. Ответственность за контроль и завершение процесса подачи заявки лежит на пациенте или его законном представителе.

Таможенные процедуры и доставка лекарств

При ввозе в страну лекарственные средства подлежат таможенному досмотру. Во время таможенных процедур следует обратить внимание на следующие моменты:

Количество лекарств не должно превышать количества для личного пользования.
Все необходимые разрешения и документы должны быть предъявлены сотрудникам таможни.
Лекарство должно быть в оригинальной, нераспечатанной упаковке.

После прохождения таможенных процедур лекарство доставляется пациенту или его доверенному лицу.

Вопросы для рассмотрения

При ввозе лекарств для личного пользования необходимо учитывать следующее:

Ограниченное количество: Количество ввозимых лекарств должно покрывать период, необходимый для лечения пациента.
Контролируемые вещества: Ввоз лекарств, содержащих наркотические или психотропные вещества, регулируется более строгими правилами.
Сроки действия: Разрешения и предписания имеют определенные сроки действия; процедуры должны быть выполнены в течение этих сроков.

Соответствующее законодательство и ресурсы

Для получения более подробной информации вы можете обратиться к следующим ресурсам:

Поскольку процесс импорта лекарственных средств может быть сложным, обращение к профессиональным консультантам может оказаться полезным.

Посмотреть все путеводители