Ввоз в Того неразрешенных лекарств

Импорт лекарств в Того

Того Посмотреть английскую версию

Импорт лекарственных средств, не подлежащих утверждению или незаменимых в Того

В соответствии с Законом № 99-011 от 28 декабря 1999 года о контроле лекарственных средств, психотропных и наркотических веществ в Того, ввоз лекарственных средств строго регламентируется для обеспечения санитарной безопасности и предотвращения злоупотребления контролируемыми веществами. Если для пациента жизненно необходимо лекарство, не одобренное или незаменимое в Того, специальные процедуры разрешают его ввоз для использования персоналом.

Условия ввоза для использования персоналом

Для импорта жизненно важных лекарств, не утвержденных или незаменимых в Того для личных целей, необходимо, как правило, соблюдать следующие условия:

  • Разрешение Министерства здравоохранения : Получите предварительное разрешение Министерства здравоохранения или соответствующего органа по регулированию фармацевтической деятельности.
  • Обоснованный медицинский рецепт : Представьте рецепт от опытного врача, свидетельствующий о жизненной необходимости лекарства для пациента.
  • Документация о лекарственном средстве : Предоставьте полную информацию о лекарственном средстве, включая его состав, производителя и данные о его эффективности и безопасности использования.
  • Рациональное количество : Ограничьте импорт до количества, соответствующего личным потребностям пациента, без коммерческого визита.
  • Соответствие международным нормам : Лекарство должно быть изготовлено в соответствии с международными нормами качества, такими как Bonnes Pratiques de Fabrication(BPF).

Эти условия призваны гарантировать, что ввозимое лекарство безопасно для пациента и не создает рисков для здоровья населения.

Процедура, которую следует выполнять

Процедура ввоза жизненно важных лекарств, не утвержденных или незаменимых в Того, включает в себя, как правило, следующие этапы:

1. Представление официального требования

Пациент или его представитель должны направить в Министерство здравоохранения письменное требование. Это требование должно включать в себя :

  • Медицинское назначение лечащего врача.
  • Письмо, объясняющее медицинскую ситуацию и необходимость лекарств.
  • Информация о лекарственных средствах.

2. Оценка со стороны санитарных органов

Министерство здравоохранения изучает запрос, чтобы убедиться, что :

  • Лекарство является незаменимым в лечении пациента.
  • В Того не существует альтернативных методов лечения.
  • Лекарство не представляет риска для здоровья населения.

3. Деливеризация полномочий

Если заявка одобрена, выдается разрешение на ввоз с указанием условий и ограничений.

4. Импорт и контроль дуанье

По прибытии в Того лекарственный препарат должен быть передан в службу помощи. Пациент должен предъявить :

  • Авторизация импорта Министерства здравоохранения.
  • Все необходимые оправдательные документы.

Дуаньские службы могут провести проверку, чтобы убедиться в соответствии лекарственного средства.

Регулирование и ответственность

Закон № 99-011 направлен на контроль за оборотом веществ, представляющих потенциальную опасность. Он предусматривает :

  • Меры по предотвращению незаконного ввоза лекарственных средств.
  • Санкции в случае несоблюдения процедур.
  • Защита здоровья населения от фальсифицированных или некачественных лекарственных средств.

Пациентам и медицинским работникам необходимо соблюдать правила, чтобы избежать санкций и гарантировать безопасность действий.

Практические советы пациентам

  • Планируйте заблаговременно: Начните демарши как можно раньше, чтобы учесть административные сроки.
  • Сотрудничать с медицинскими работниками: Работайте в тесном сотрудничестве с лечащим врачом и санитарными властями.
  • Проверьте документы : Убедитесь, что все документы заполнены и актуальны.

Утилитарные ресурсы

Для получения дополнительной информации и советов можно обратиться к соответствующим ресурсам:

Références

Английская версия

Ввоз в Того жизненно важных неодобренных или недоступных лекарственных средств

В соответствии с Законом № 99-011 от 28 декабря 1999 года о контроле над наркотиками, психотропными веществами и прекурсорами в Того, ввоз лекарств строго регулируется для обеспечения безопасности здоровья и предотвращения злоупотребления контролируемыми веществами. Если неодобренный или недоступный в Того препарат жизненно необходим пациенту, специальные процедуры позволяют ввозить его для личного использования.

Условия ввоза для личного пользования

Чтобы ввезти в Того жизненно важное неодобренное или недоступное лекарство для личного использования, как правило, должны быть соблюдены следующие условия:

  • Разрешение Министерства здравоохранения: Получите предварительное разрешение, выданное Министерством здравоохранения или компетентным органом по регулированию фармацевтической деятельности.
  • Обоснование медицинского рецепта: Предоставьте подробный рецепт от лицензированного врача, подтверждающий жизненную необходимость лекарства для пациента.
  • Документация о лекарстве: Представьте полную информацию о лекарстве, включая его состав, производителя и доказательства его эффективности и безопасности.
  • Разумное количество: Ограничьте ввоз личными потребностями пациента, без коммерческих намерений.
  • Соответствие международным стандартам: Лекарство должно быть изготовлено в соответствии с международными стандартами качества, такими как надлежащая производственная практика(GMP).

Эти условия призваны обеспечить безопасность импортируемого лекарства для пациента и не представлять риска для здоровья населения.

Порядок действий

Процесс ввоза в Того жизненно важного неодобренного или недоступного лекарства обычно включает следующие этапы:

1. Подача официального запроса

Пациент или его представитель должен подать письменный запрос в Министерство здравоохранения. В запросе должны быть указаны:

  • Медицинское предписание от лечащего врача.
  • Письмо, объясняющее медицинскую ситуацию и необходимость использования лекарства.
  • Подробная информация о лекарстве.

2. Оценка со стороны органов здравоохранения

Министерство здравоохранения рассматривает запрос, чтобы убедиться, что:

  • Лекарство действительно незаменимо для лечения пациента.
  • В Того не существует утвержденных терапевтических альтернатив.
  • Лекарство не представляет опасности для здоровья населения.

3. Выдача разрешения

Если запрос одобрен, выдается разрешение на импорт с указанием применимых условий и ограничений.

4. Импорт и таможенный контроль

По прибытии в Того лекарство должно быть задекларировано в таможенных органах. Пациент должен представить:

  • Разрешение на ввоз от Министерства здравоохранения.
  • Все необходимые подтверждающие документы.

Таможенные службы могут проводить проверки, чтобы убедиться в том, что лекарство соответствует требованиям.

Правила и обязанности

Закон № 99-011 направлен на контроль за оборотом потенциально опасных веществ. Он предусматривает:

  • Меры по предотвращению нелегального ввоза лекарств.
  • Санкции в случае несоблюдения процедур.
  • Защита здоровья населения от поддельных или некачественных лекарств.

Пациентам и медицинским работникам необходимо соблюдать правила, чтобы избежать штрафов и обеспечить безопасность лечения.

Практические советы для пациентов

  • Планируйте заранее: Начинайте процедуры как можно раньше, чтобы учесть административные задержки.
  • Сотрудничество с медицинскими работниками: Тесно сотрудничайте с лечащим врачом и органами здравоохранения.
  • Проверьте документы: Убедитесь, что все документы полны и актуальны.

Полезные ресурсы

За дополнительной информацией и советами можно обратиться к следующим ресурсам:

Ссылки

1