Ввоз в Того неразрешенных лекарств
Импорт лекарств в Того
Импорт лекарственных средств, не подлежащих утверждению или незаменимых в Того
В соответствии с Законом № 99-011 от 28 декабря 1999 года о контроле лекарственных средств, психотропных и наркотических веществ в Того, ввоз лекарственных средств строго регламентируется для обеспечения санитарной безопасности и предотвращения злоупотребления контролируемыми веществами. Если для пациента жизненно необходимо лекарство, не одобренное или незаменимое в Того, специальные процедуры разрешают его ввоз для использования персоналом.
Условия ввоза для использования персоналом
Для импорта жизненно важных лекарств, не утвержденных или незаменимых в Того для личных целей, необходимо, как правило, соблюдать следующие условия:
- Разрешение Министерства здравоохранения : Получите предварительное разрешение Министерства здравоохранения или соответствующего органа по регулированию фармацевтической деятельности.
- Обоснованный медицинский рецепт : Представьте рецепт от опытного врача, свидетельствующий о жизненной необходимости лекарства для пациента.
- Документация о лекарственном средстве : Предоставьте полную информацию о лекарственном средстве, включая его состав, производителя и данные о его эффективности и безопасности использования.
- Рациональное количество : Ограничьте импорт до количества, соответствующего личным потребностям пациента, без коммерческого визита.
- Соответствие международным нормам : Лекарство должно быть изготовлено в соответствии с международными нормами качества, такими как Bonnes Pratiques de Fabrication(BPF).
Эти условия призваны гарантировать, что ввозимое лекарство безопасно для пациента и не создает рисков для здоровья населения.
Процедура, которую следует выполнять
Процедура ввоза жизненно важных лекарств, не утвержденных или незаменимых в Того, включает в себя, как правило, следующие этапы:
1. Представление официального требования
Пациент или его представитель должны направить в Министерство здравоохранения письменное требование. Это требование должно включать в себя :
- Медицинское назначение лечащего врача.
- Письмо, объясняющее медицинскую ситуацию и необходимость лекарств.
- Информация о лекарственных средствах.
2. Оценка со стороны санитарных органов
Министерство здравоохранения изучает запрос, чтобы убедиться, что :
- Лекарство является незаменимым в лечении пациента.
- В Того не существует альтернативных методов лечения.
- Лекарство не представляет риска для здоровья населения.
3. Деливеризация полномочий
Если заявка одобрена, выдается разрешение на ввоз с указанием условий и ограничений.
4. Импорт и контроль дуанье
По прибытии в Того лекарственный препарат должен быть передан в службу помощи. Пациент должен предъявить :
- Авторизация импорта Министерства здравоохранения.
- Все необходимые оправдательные документы.
Дуаньские службы могут провести проверку, чтобы убедиться в соответствии лекарственного средства.
Регулирование и ответственность
Закон № 99-011 направлен на контроль за оборотом веществ, представляющих потенциальную опасность. Он предусматривает :
- Меры по предотвращению незаконного ввоза лекарственных средств.
- Санкции в случае несоблюдения процедур.
- Защита здоровья населения от фальсифицированных или некачественных лекарственных средств.
Пациентам и медицинским работникам необходимо соблюдать правила, чтобы избежать санкций и гарантировать безопасность действий.
Практические советы пациентам
- Планируйте заблаговременно: Начните демарши как можно раньше, чтобы учесть административные сроки.
- Сотрудничать с медицинскими работниками: Работайте в тесном сотрудничестве с лечащим врачом и санитарными властями.
- Проверьте документы : Убедитесь, что все документы заполнены и актуальны.
Утилитарные ресурсы
Для получения дополнительной информации и советов можно обратиться к соответствующим ресурсам:
Références
- Закон № 99-011 от 28 декабря 1999 г. о контроле за наркотиками, психотропными веществами и наркотическими средствами в Того.
- Официальный сайт Министерства здравоохранения Того
- Всемирная организация здравоохранения
Английская версия
Ввоз в Того жизненно важных неодобренных или недоступных лекарственных средств
В соответствии с Законом № 99-011 от 28 декабря 1999 года о контроле над наркотиками, психотропными веществами и прекурсорами в Того, ввоз лекарств строго регулируется для обеспечения безопасности здоровья и предотвращения злоупотребления контролируемыми веществами. Если неодобренный или недоступный в Того препарат жизненно необходим пациенту, специальные процедуры позволяют ввозить его для личного использования.
Условия ввоза для личного пользования
Чтобы ввезти в Того жизненно важное неодобренное или недоступное лекарство для личного использования, как правило, должны быть соблюдены следующие условия:
- Разрешение Министерства здравоохранения: Получите предварительное разрешение, выданное Министерством здравоохранения или компетентным органом по регулированию фармацевтической деятельности.
- Обоснование медицинского рецепта: Предоставьте подробный рецепт от лицензированного врача, подтверждающий жизненную необходимость лекарства для пациента.
- Документация о лекарстве: Представьте полную информацию о лекарстве, включая его состав, производителя и доказательства его эффективности и безопасности.
- Разумное количество: Ограничьте ввоз личными потребностями пациента, без коммерческих намерений.
- Соответствие международным стандартам: Лекарство должно быть изготовлено в соответствии с международными стандартами качества, такими как надлежащая производственная практика(GMP).
Эти условия призваны обеспечить безопасность импортируемого лекарства для пациента и не представлять риска для здоровья населения.
Порядок действий
Процесс ввоза в Того жизненно важного неодобренного или недоступного лекарства обычно включает следующие этапы:
1. Подача официального запроса
Пациент или его представитель должен подать письменный запрос в Министерство здравоохранения. В запросе должны быть указаны:
- Медицинское предписание от лечащего врача.
- Письмо, объясняющее медицинскую ситуацию и необходимость использования лекарства.
- Подробная информация о лекарстве.
2. Оценка со стороны органов здравоохранения
Министерство здравоохранения рассматривает запрос, чтобы убедиться, что:
- Лекарство действительно незаменимо для лечения пациента.
- В Того не существует утвержденных терапевтических альтернатив.
- Лекарство не представляет опасности для здоровья населения.
3. Выдача разрешения
Если запрос одобрен, выдается разрешение на импорт с указанием применимых условий и ограничений.
4. Импорт и таможенный контроль
По прибытии в Того лекарство должно быть задекларировано в таможенных органах. Пациент должен представить:
- Разрешение на ввоз от Министерства здравоохранения.
- Все необходимые подтверждающие документы.
Таможенные службы могут проводить проверки, чтобы убедиться в том, что лекарство соответствует требованиям.
Правила и обязанности
Закон № 99-011 направлен на контроль за оборотом потенциально опасных веществ. Он предусматривает:
- Меры по предотвращению нелегального ввоза лекарств.
- Санкции в случае несоблюдения процедур.
- Защита здоровья населения от поддельных или некачественных лекарств.
Пациентам и медицинским работникам необходимо соблюдать правила, чтобы избежать штрафов и обеспечить безопасность лечения.
Практические советы для пациентов
- Планируйте заранее: Начинайте процедуры как можно раньше, чтобы учесть административные задержки.
- Сотрудничество с медицинскими работниками: Тесно сотрудничайте с лечащим врачом и органами здравоохранения.
- Проверьте документы: Убедитесь, что все документы полны и актуальны.
Полезные ресурсы
За дополнительной информацией и советами можно обратиться к следующим ресурсам:
- Министерство здравоохранения Того
- Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ)
- ВОЗ - Лекарственные средства
Ссылки
- Закон № 99-011 от 28 декабря 1999 года о контроле над наркотиками, психотропными веществами и прекурсорами в Того.
- Официальный сайт Министерства здравоохранения Того
- Всемирная организация здравоохранения