Ввоз в Сингапур не одобренных лекарств
Импорт лекарств в Сингапур
Ввоз в Сингапур жизненно важных неодобренных лекарств для личного пользования
Ввоз не одобренных или недоступных лекарств для личного использования в Сингапуре регулируется Законом о медицинских товарах (2007). В этом законе изложены конкретные требования и условия, при которых граждане могут ввозить в страну лекарства, не зарегистрированные или не доступные на местном рынке, особенно если они необходимы для спасения жизни.
Понимание Закона о медицинских товарах (2007)
Закон о медицинских товарах (2007) регулирует импорт, распространение, продажу и поставку медицинских товаров в Сингапуре. Его цель - обеспечить соответствие всех медицинских товаров строгим стандартам безопасности, качества и эффективности. Согласно этому закону, импорт незарегистрированных медицинских товаров является преступлением. Однако при определенных обстоятельствах предусмотрены исключения, в частности для личного использования жизненно важных лекарств.
Схема персонального импорта
Управление здравоохранения (Health Sciences Authority, HSA) управляет схемой личного импорта, которая позволяет частным лицам импортировать небольшое количество медицинских препаратов для личного использования без необходимости регистрации продукции. Эта схема предназначена для лиц, которым требуются лекарства, недоступные в Сингапуре.
Условия ввоза
- Лекарство предназначено исключительно для личного использования или для использования ближайшими родственниками.
- Количество ввозимого товара не превышает трехмесячного запаса.
- Лекарство не является контролируемым веществом в соответствии с Законом о злоупотреблении наркотиками или Законом о психотропных веществах.
- У человека есть действующий рецепт или медицинский документ от лицензированного медицинского работника.
Импорт жизненно важных неодобренных лекарств
Для жизненно важных лекарств, которые не утверждены или недоступны в Сингапуре, предусмотрены дополнительные условия в соответствии с Законом о медицинских товарах (2007). Ввоз таких лекарств разрешен при соблюдении строгих условий, обеспечивающих безопасность пациента и удовлетворяющих неотложные медицинские потребности.
Требования
- Медицинское обоснование: Письмо от зарегистрированного в Сингапуре врача с подробным описанием состояния здоровья и обоснованием необходимости использования неодобренного препарата.
- Лицензия на импорт: Заявка на получение специального разрешения должна быть подана в HSA для утверждения.
- Ограничение количества: Количество ввозимого препарата не должно превышать срока, указанного назначающим врачом, обычно не более чем на шесть месяцев.
- Соответствие нормативным требованиям: Лекарство не должно содержать запрещенных веществ и должно соответствовать другим соответствующим нормам законодательства Сингапура.
Процесс подачи заявки
Чтобы ввезти неодобренное лекарство, спасающее жизнь, человек или его врач должны подать заявку в HSA. Заявка должна содержать исчерпывающую информацию о лекарстве, состоянии здоровья пациента и обоснование необходимости его использования.
Шаги для подачи заявки
- Консультация: Пациент должен проконсультироваться с зарегистрированным в Сингапуре практикующим врачом, чтобы оценить медицинскую необходимость использования не одобренного препарата.
- Документация: Получите от врача подробное медицинское заключение и рецепт, включающий диагноз, историю лечения и причины, по которым одобренные препараты не подходят.
- Подача заявления: Подайте заявление в HSA через врача, включая все подтверждающие документы и информацию о производителе и поставщике лекарства.
- Утверждение: Ожидайте оценки и утверждения HSA. В ходе этого процесса HSA может запросить дополнительную информацию.
- Импорт: После получения разрешения организуйте ввоз лекарства в соответствии с любыми условиями, предусмотренными HSA.
Важные соображения
Безопасность и обеспечение качества
HSA придает первостепенное значение безопасности и качеству лекарств. Поэтому не утвержденные лекарства, ввозимые для личного пользования, должны поступать из надежных источников. Может потребоваться документация, подтверждающая стандарты качества лекарств, например, сертификаты надлежащей производственной практики (GMP).
Запрещенные вещества
Некоторые вещества запрещены в Сингапуре. Очень важно убедиться, что лекарство не содержит ингредиентов, перечисленных в Законе о злоупотреблении лекарствами или других соответствующих законах. Импорт лекарств, содержащих запрещенные вещества, может привести к серьезным юридическим последствиям.
Таможенная декларация
Все лекарства, ввозимые в Сингапур, должны быть задекларированы в Управлении иммиграции и контрольно-пропускных пунктов (ICA) в пункте въезда. Надлежащая документация, включая письмо с разрешением HSA и медицинский рецепт, должна быть легко доступна для проверки.
Юридические последствия
Несоблюдение Закона о медицинских товарах (2007) и связанных с ним нормативных актов может повлечь за собой наказание, включая штрафы и тюремное заключение. Рекомендуется строго придерживаться требований и при необходимости обращаться за профессиональной помощью.
Обращение за профессиональной помощью
В связи со сложностью ввоза неодобренных лекарственных средств, людям рекомендуется проконсультироваться с медицинскими работниками и юрисконсультами. HSA предоставляет ресурсы и поддержку по запросам, связанным с личным импортом.
Контактная информация
За дополнительной помощью можно обратиться непосредственно в HSA:
- Сайт: www.hsa.gov.sg
- Телефон: +65 6866 3400
- Email: [email protected]