Ввоз в Швецию неодобренных лекарств

Импорт лекарств в Швецию

Импорт медикаментов для персонального удара в рамках Lag (1996:1152)

В шведском лагштифтинге есть и те, кто в соответствии с принципами, установленными в законодательстве, импортирует лекарственные средства для лечения индивидуальных заболеваний. Это касается даже того, что лекемедлет орегистрирован или отиллгенлигт в стране, а также того, что он является живым и полезным для людей, находящихся в состоянии алкогольного опьянения. Lag (1996:1152) om handel med läkemedel reglerar dessa förhållanden och fastställer de krav som måste uppfyllas för en laglig import.

Феруттингеры для импорта орегистрационных или отиллигентных светильников

Для того чтобы импортировать этот орегистрат или другой отиллигентный продукт для персонального брюка, обратитесь в компанию Följande:

Лякемедлет предназначен для лечения индивидуальных медицинских проблем: Endast den person som har behov av läkemedlet får importa det, och det får inte överlåtas till någon annan.
Förskrivet av behörig hälso- och sjukvårdspersonal: Läkemedlet måste vara utskrivet av en legitimerad läkare eller annan behörig vårdgivare.
Живое поведение: Läkemedlet может быть недействительным для того, чтобы вести это всестороннее или животрепещущее лечение, когда альтернативные способы ведения сакнас в стране.
Mängdbegränsning: Endast en mängd som motsvarar högst tre månaders förbrukning får importeras.
В Сверриге есть альтернативный вариант: Det ska inte finnas något motsvarande godkänt läkemedel eller behandling tillgänglig inom landet.
Tillstånd från Läkemedelsverket: I vissa fall kan det krävas ett särskilt tillstånd eller licens för att importortera läkemedlet.

Документирование и тилстонд

Для того, чтобы усовершенствовать лагкравены и заложить тулпроцесс, необходимо иметь подробную документацию:

Рецепт: Ett giltigt recept utfärdat av behörig hälso- och sjukvårdspersonal som inkluderar patientens namn, läkemedlets namn, dosering och behandlingsperiod.
Медицинский интиг: Этт интыг, который бекрафтар беховет из лакемедлета или фёркларар варфёр дэт ливснёдвендигт.
Лицензии от Läkemedelsverket: При использовании läkemedlet kräver särskilt tillstånd необходимо получить соответствующую лицензию или разрешение от Läkemedelsverket.

Рулон с лентой

Läkemedelsverket - это миндигет, который занимается контролем и тилсированием лекемеделей в Швейцарии. De bedömer ansökningar om licences för oregistrerade läkemedel baserat på medicinskt behov och säkerhetsinformation. Для получения ответов на вопросы о лицензии обращайтесь к нам:

Выписывайте из фёрскриванда или аптеки.
Подробные сведения о лакемедле и его использовании.
Недостаток, который усугубляет саркому и эффект.

Ручная работа может быть разной, поэтому стоит обратить внимание на то, что в этом случае вы получите возможность планировать импорт.

Tull och gränskontroll

Ввиду того, что в Сверридже есть информация о том, что в стране есть фёльджанде:

Берегите визовую документацию: Vid tullkontroll ska nödvändig dokumentation kunna uppvisas för att styrka den lagliga rätten att importa läkemedlet.
Декларирование лакмеделя: Все товары должны быть оформлены в соответствии с законодательством для того, чтобы уберечься от негативного влияния или от негативных последствий.
Samarbete med tullmyndigheter: Att vara transparent och samarbeta med Tullverket underlättar processen och minskar risken för komplikationer.

Смена и ундантаг

В этом разделе вы найдете информацию о том, как можно импортировать товары:

Наркотикоклассад лекемедель: Strängare regler gäller för import av narkotikaklassade preparat och kräver ofta särskilda intyg eller är helt förbjudna.
Допнингсмедель: Импорт допнингсклассадных заменителей является фёрбъюдентом и может привести к всеобщей конкуренции.
Импорт через почту: Правила ввоза товаров по почте не действуют, они разработаны в странах, входящих в ЕС/ЕЭС, и не всегда действуют для частных лиц.

Стег для импорта ливснедвендиги

Консультирование по вопросам использования: Разберитесь в альтернативах поведения и в том, как вести себя в конкретном случае, когда речь идет о конкретном светильнике.
Составьте подробную документацию: Укажите, что у вас есть этот гилтигт-рецепт и медицинский интиг, который будет вас беспокоить.
Лицензия: Läkaren eller apoteket дает согласие на лицензию Läkemedelsverket о том, что вы ее получите.
Планируйте импорт: Организуйте импортозамещение по отношению к läkemedlet, а также к различным туллреглерам.
Деклараторы в Инресе: В случае, если вы не сможете проехать в Швецию, вы получите визу по всем документам.

Ванлига Фрегор

Импортировать ликемедель из всех стран?

Nej, importreglerna varierar beroende på om läkemedlet kommer från ett land inom eller utanför EU/EES. Импорт из стран, не входящих в ЕС/ЕЭС, является более спокойным.

Vad händer om jag inte har korrekt dokumentation?

Läkemedlet может быть не в порядке с туловищем, и вы можете подвергнуться риску стать причиной смерти или других неприятных последствий. В этом случае необходимо иметь всю необходимую документацию.

Может ли я воспользоваться услугами аптек по импорту?

Ja, apotek kan ofta hjälpa till med ansökan om licens och beställning av läkemedlet när licensen har beviljats.

Viktiga kontaktuppgifter

Läkemedelsverket: www.lakemedelsverket.se
Tullverket: www.tullverket.se
Folkhälsomyndigheten: www.folkhalsomyndigheten.se

Лагстифтингенс бакгрунд

Lag (1996:1152) om handel med läkemedel syftar till att skydda folkhälsan genom att säkerställa att endast säkra och effektiva läkemedel används. При регулировании импорта существует риск того, что в страну попадет фарлига или фарфоровая продукция. Самтидигт эркеннер лаген беховет из индивидуального ворда и мёйлиггор для импорта ливснёдвендига лакемедел под страйк-контролем бывшего.

Пациенты

Пациенты испытывают сильную потребность в приеме лаглига и импорте лекемедела:

Фёрсто лагкравен: Покопайтесь в реглере и лагаре, который служит для импорта лакмеделя.
Самарбета для людей с ограниченными возможностями: Arbeta tillsammans med din läkare för att få rätt dokumentation och tillstånd.
Применяйте дозировочные инструкции: Применяйте прибор в соответствии с инструкцией по эксплуатации для обеспечения эффективности и минимизации рисков.
Передайте информацию о том, что вы хотите получить деньги: Проинформируйте своего человека о том, что он получил описанную информацию.

Рискованное использование орегистрационного светильника

Даже если этот медикамент жив, он может подвергнуться риску, связанному с применением орегистрационных продуктов:

Brist på kontroll: Läkemedlet har inte genomgått Läkemedelsverkets granskning, vilket innebär att säkerhet och effektivitet inte är bekräftade enligt svenska standarder.
Взаимодействие и биверкнингары: Вы можете использовать окей взаимодействия с другими устройствами или оенскаде биверкнинга.
Квалитетные вариации: Стандарты тилверкнинга могут варьироваться между странами, а также в зависимости от критерия квантования.

Referenser

Английская версия

Импорт лекарств для личного пользования в соответствии с Законом (1996:1152)

Согласно шведскому законодательству, при определенных обстоятельствах разрешается ввозить лекарства для личного пользования. К ним относятся случаи, когда лекарство не одобрено или недоступно в Швеции, при условии, что оно спасает жизнь человека. Закон (1996:1152) о торговле лекарственными средствами регулирует эти ситуации и определяет требования, которые должны быть выполнены для законного импорта.

Условия ввоза неодобренных и недоступных лекарственных средств

Чтобы ввезти не одобренное или недоступное лекарство для личного использования, необходимо соблюсти следующие условия:

Лекарство предназначено для личного медицинского использования: Ввозить лекарство может только тот, кто в нем нуждается, и оно не должно передаваться другому лицу.
Выписано уполномоченным медицинским персоналом: Лекарство должно быть выписано лицензированным врачом или другим уполномоченным медицинским работником.
Лечение, спасающее жизнь: Лекарство должно быть необходимо для лечения серьезного или угрожающего жизни состояния, когда альтернативные методы лечения в Швеции недоступны.
Ограничение количества: Можно импортировать только количество, соответствующее максимум трехмесячной поставке.
В Швеции нет доступных альтернатив: В стране не должно быть эквивалентных одобренных лекарств или методов лечения.
Разрешение Агентства по медицинским изделиям: В некоторых случаях для импорта лекарств может потребоваться специальное разрешение или лицензия.

Документация и разрешения

Чтобы соответствовать требованиям законодательства и облегчить таможенный процесс, важно иметь надлежащую документацию:

Рецепт: Действительный рецепт, выданный уполномоченным медицинским персоналом, с указанием имени пациента, названия лекарства, дозировки и срока лечения.
Медицинский сертификат: Сертификат, подтверждающий необходимость использования лекарства и объясняющий, почему оно спасает жизнь.
Лицензия Агентства по медицинским товарам: Если лекарство требует специального разрешения, необходимо предоставить действующую лицензию или решение Агентства по медицинским товарам.

Роль Агентства по медицинским товарам

Агентство по медицинским товарам - это орган, отвечающий за контроль и надзор за лекарственными средствами в Швеции. Они оценивают заявки на получение лицензий на не утвержденные лекарства, основываясь на медицинской необходимости и информации о безопасности. Для подачи заявки на получение лицензии необходимо следующее:

Заявление от назначающего врача или аптеки.
Подробная информация о лекарстве и его применении.
Документация, подтверждающая безопасность и эффективность препарата.

Сроки обработки могут варьироваться, поэтому важно подавать заявку заблаговременно до планируемого ввоза.

Таможенный и пограничный контроль

При ввозе лекарств в Швецию необходимо учитывать следующее:

Приготовьтесь предъявить документы: На таможенном контроле необходимо предъявить необходимые документы, подтверждающие законное право на ввоз лекарства.
Декларирование лекарств: Все лекарства должны быть правильно задекларированы при ввозе, чтобы избежать конфискации или юридических последствий.
Сотрудничество с таможенными органами: Прозрачность и сотрудничество с таможенными органами Швеции облегчают процесс и снижают риск возникновения осложнений.

Ограничения и исключения

Существуют определенные ограничения на ввоз лекарств:

Наркотические препараты: Для ввоза наркотических веществ действуют более строгие правила, часто требующие специальных сертификатов или полностью запрещенные.
Допинговые средства: Ввоз веществ, классифицируемых как допинговые средства, запрещен и может привести к серьезным юридическим последствиям.
Импорт по почте: Правила ввоза лекарств по почте строги, особенно из стран, не входящих в ЕС/ЕЭП, и обычно не разрешены для частных лиц.

Шаги по импорту жизненно важных лекарств

Проконсультируйтесь с врачом: Обсудите варианты лечения и необходимость использования конкретного препарата с уполномоченным врачом.
Получите необходимые документы: Убедитесь, что у вас есть действующий рецепт и медицинская справка, подтверждающая необходимость.
Подать заявку на получение лицензии: Врач или аптека подают заявку на получение лицензии в Агентство по медицинским товарам, если это необходимо.
Планируйте импорт: Организуйте ввоз лекарства и выясните, какие таможенные правила действуют.
Декларируйте при въезде: По прибытии в Швецию задекларируйте лекарство и при необходимости предоставьте все документы.

Часто задаваемые вопросы

Могу ли я ввозить лекарства из любой страны?

Нет, правила импорта различаются в зависимости от того, из какой страны поступает лекарство - из страны ЕС/ЕЭЗ или из другой. Импорт из стран, не входящих в ЕС/ЕЭЗ, зачастую более строгий.

Что произойдет, если у меня не будет нужных документов?

Лекарства могут быть изъяты на таможне, а вам грозят штрафы или другие юридические санкции. Поэтому важно иметь все необходимые документы в порядке.

Может ли аптека помочь мне с импортом?

Да, аптеки часто могут помочь с оформлением лицензии и заказом лекарств после ее получения.

Важная контактная информация

Агентство по медицинским изделиям: www.lakemedelsverket.se/english
Шведские обычаи: www.tullverket.se/en
Агентство общественного здравоохранения Швеции: www.folkhalsomyndigheten.se

Законодательная база

Закон (1996:1152) о торговле лекарственными средствами направлен на защиту здоровья населения путем обеспечения использования только безопасных и эффективных лекарств. Благодаря регулированию импорта снижается риск попадания в страну опасных или поддельных препаратов. В то же время закон признает необходимость индивидуального подхода и поэтому разрешает импорт жизненно важных лекарств при строго контролируемых условиях.

Ответственность пациента

Пациент играет решающую роль в обеспечении легального и безопасного импорта лекарств:

Понимание юридических требований: Ознакомьтесь с правилами и законами, применимыми к импорту лекарств.
Сотрудничество с медицинскими работниками: Вместе с врачом оформите необходимые документы и разрешения.
Следуйте указаниям по дозировке: Используйте лекарство в соответствии с инструкциями врача, чтобы обеспечить эффективность и минимизировать риски.
Быть прозрачным с теми, кто за вами ухаживает: Информируйте других медицинских работников о том, что вы используете не одобренные лекарства.

Риски, связанные с несанкционированными лекарственными средствами

Даже если лекарство спасает жизнь, использование неодобренных препаратов может быть сопряжено с риском:

Отсутствие контроля: Лекарство не прошло проверку Агентства по медицинским товарам, а значит, безопасность и эффективность не подтверждены в соответствии со шведскими стандартами.
Взаимодействие и побочные эффекты: Могут возникнуть неизвестные взаимодействия с другими лекарствами или нежелательные побочные эффекты.
Различия в качестве: Стандарты производства в разных странах могут отличаться, что влияет на качество лекарств.

Ссылки

Посмотреть все путеводители