Ввоз в Румынию неразрешенных лекарств

Импорт лекарств в Румынию

Импорт лекарственных средств для личного пользования в соответствии с Легеей № 95/2006 privind Reforma în Domeniul Sănătății

Импорт лекарственных средств, не требующих лечения, а также незаменимых в Румынии, которые используются для спасения жизни пациента, регулируется Легеей № 95/2006 и реформируется в течение года. Această lege stabilește cadrul legal pentru asigurarea accesului pacienților la tratamente necesare, chiar dacă acestea nu sunt aprobate pe teritoriul țării.

Cadrul Legal și Reglementări Generale

В соответствии с Законом № 95/2006 пациенты могут импортировать лекарства, не требующие специального лечения, в Румынии для использования в строгих условиях. Acest lucru este permis pentru a asigura continuitatea tratamentului și pentru a oferi soluții terapeutice atunci când alternativele locale lipsesc.

Условия для импорта лекарственных средств в страну

Лекарство является эсенциальным средством для лечения пациентов и не является эквивалентным авторизованным в Румынии.
Importul este destinat exclusiv uzului personal al pacientului.
Необходимо получить рецепт от уполномоченного медицинского специалиста.

Pași Necesari pentru Importul Medicamentelor

1. Consultația Medicală și Prescripția

Пациент должен получить рецепт врача-специалиста по уходу за больными, нуждающимися в срочном лечении. Рецепт должен содержать подробные сведения о дозе, продолжительности лечения и медицинском обосновании.

2. Заявка на предоставление информации от Национального агентства по лекарственным средствам и медицинским препаратам (ANMDMR)

Урмэторул pas implică depunerea unei cereri la ANMDMR, care să includeă:

Предварительный медицинский рецепт.
Медицинский отчет о состоянии здоровья, в котором обосновывается необходимость применения лекарственных средств.
Date despre medicament: denumire, concentrație, formă farmaceutică, producător.

3. Процесс обжалования

ANMDMR va evalua cererea și documentația furnizată. Если вы считаете, что лекарство является необходимым, и существует альтернативная авторизация, агентство может выдать специальную авторизацию для импорта.

4. Импорт лекарственных средств

При наличии авторизации от ANMDMR пациент может импортировать лекарственные средства. При этом необходимо декларировать лекарственные препараты в органах власти и предварительный документ об их приеме.

Restricții și Precauții

Cantitatea Importată

Импорт ограничен необходимой кантритацией для личного пользования, в соответствии с медицинскими предписаниями. Превышение кантитатула может быть повторно ограничено органами власти.

Responsabilitatea și Siguranța

Пациент несет ответственность за калибровку и аутентичность ввозимых лекарств. Рекомендуется обеспечить безопасность мебели для предотвращения риска заражения лекарственными препаратами.

Конклюзия

Legea nr. 95/2006 предоставляет пациентам в Румынии возможность доступа к эсенциальным лекарственным средствам, которые можно приобрести на местном уровне. Соблюдение законодательных процедур является решающим фактором для обеспечения соответствия пациенту и нормам действующего законодательства.

Referințe

Английская версия

Импорт лекарств для личного пользования в соответствии с Законом № 95/2006 о реформе здравоохранения

Ввоз в Румынию неодобренных или недоступных лекарств, которые необходимы для спасения жизни пациента, регулируется Законом № 95/2006 о реформе здравоохранения. Этот закон устанавливает правовые рамки для обеспечения доступа пациентов к необходимым методам лечения, даже если они не одобрены в стране.

Правовая база и общие положения

Согласно Закону № 95/2006, пациенты могут ввозить в Румынию не одобренные лекарства для личного использования при соблюдении строгих условий. Это положение существует для обеспечения непрерывности лечения и предоставления терапевтических решений в случае отсутствия местных альтернатив.

Условия ввоза неодобренных лекарственных средств

Препарат необходим для лечения пациента и не имеет аналогов в Румынии.
Импорт предназначен исключительно для личного использования пациентом.
Необходим медицинский рецепт, выданный лицензированным врачом-специалистом.

Шаги, необходимые для импорта лекарств

1. Медицинская консультация и рецепт

Пациент должен получить рецепт от врача-специалиста с указанием срочной необходимости в препарате. В рецепте должны быть указаны дозировка, продолжительность лечения и медицинское обоснование.

2. Запросите одобрение Национального агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (NAMMD)

Следующий шаг - подача заявки в NAMMD, которая должна включать в себя:

Оригинальный медицинский рецепт.
Подробное медицинское заключение, обосновывающее необходимость использования лекарства.
Информация о лекарстве: название, концентрация, лекарственная форма, производитель.

3. Процесс утверждения

NAMMD оценит заявку и предоставленную документацию. Если будет установлено, что лекарство необходимо и нет разрешенных альтернатив, агентство может выдать специальное разрешение на импорт.

4. Импорт и таможенная очистка лекарств

С разрешением, выданным NAMMD, пациент может ввозить лекарство. При въезде в страну необходимо задекларировать лекарство в таможенных органах и предъявить разрешительные документы.

Ограничения и меры предосторожности

Количество Импортировано

Ввоз ограничен количеством, необходимым для личного использования в соответствии с медицинским рецептом. Излишнее количество может быть изъято властями.

Ответственность и безопасность

Пациент несет ответственность за качество и подлинность ввозимых лекарств. Рекомендуется приобретать препараты у проверенных поставщиков, чтобы избежать риска подделки.

Заключение

Закон № 95/2006 предоставляет румынским пациентам возможность получить доступ к основным лекарствам, которых нет на местном рынке. Соблюдение юридических процедур имеет решающее значение для обеспечения безопасности пациентов и соответствия действующим нормам.

Ссылки

Посмотреть все путеводители