Ввоз на Реюньон неразрешенных лекарств

Импорт медикаментов для использования персоналом на Реюньон

Ввоз лекарств для использования персоналом на Реюньоне, особенно если лекарство не разрешено или не продается на территории страны, подлежит строгому регулированию в соответствии с Кодексом общественного здравоохранения Франции. Эти правила призваны гарантировать санитарную безопасность пациентов, одновременно обеспечивая доступ к необходимым препаратам, особенно если они являются жизненно важными.

Законодательная база в соответствии с Кодексом общественного здравоохранения

Кодекс здравоохранения, принятый в 1953 году, претерпел множество изменений, чтобы адаптироваться к изменениям в области здравоохранения. Для понимания требований, связанных с ввозом лекарственных средств для использования персоналом, необходимо обратиться к действующим положениям.

В соответствии со статьями Кодекса общественного здравоохранения L.5121-1 и последующими, ввоз лекарственных средств, не разрешенных к применению во Франции, в общем случае запрещен. Тем не менее, существуют определенные льготы для пациентов, испытывающих специфическую медицинскую потребность, не удовлетворяемую лекарственными препаратами, представленными на французском рынке.

Условия ввоза для использования персоналом

Для ввоза в Реюньон лекарственного средства, не разрешенного или незаменимого для личных целей, должны быть соблюдены следующие условия:

• Медицинский рецепт: Пациент должен иметь медицинский рецепт, выписанный медицинским работником, обосновывающий необходимость данного лекарства.
• Ограничения по количеству : Ввоз ограничивается количеством, соответствующим количеству персонала, и не должен превышать предписанного срока.
• Формальности в Дуании : Пациент должен заявить о лекарственном средстве в дуаньские службы с момента прибытия на территорию страны и, если необходимо, предоставить оправдательные документы.
• Отсутствие альтернативной терапии : Необходимо продемонстрировать, что в Реюньоне или во Франции не существует равноценной альтернативной терапии.
• Лицензия на лекарство : Лекарство не должно содержать веществ, запрещенных французским законодательством.

Подводящие итоги

При ввозе лекарственных средств для использования персоналом рекомендуется соблюдать следующие процедуры:

1. Медицинская консультация: обратитесь к врачу, чтобы получить обоснованный рецепт на необходимое лекарство.
2. Контакты с санитарными органами : Обратитесь вРегиональное агентство здравоохранения Реюньона, чтобы получить информацию о специальных процедурах.
3. Autorisation de l'ANSM : В некоторых случаях может потребоваться разрешениеНационального агентства по безопасности лекарственных средств и медицинских изделий (ANSM), в частности, для лекарственных средств, подлежащих особому надзору.
4. Дополнительная документация: Подготовьте все необходимые документы, включая рецепт, медицинские обоснования и информацию о лекарственном средстве.
5. Заявление дуаньера : По прибытии в Реюньон заявите о наличии лекарств в дуаньских службах и предоставьте необходимые документы.

Риск в случае несоблюдения

Импорт лекарственных средств без соблюдения законодательных процедур может привести к конфискации продукции, государственным санкциям и риску для здоровья пациента. Для предотвращения этих последствий необходимо строго соблюдать правила.

Cas Particuliers

В отношении некоторых специфических лекарственных средств, в частности тех, которые относятся к категории дурманящих или психотропных, регулирование еще более строгое. Как правило, требуется предварительное разрешение, а максимальное количество разрешенных препаратов определено законом.

Заключение

Ввоз медикаментов для использования персоналом на Реюньон, если они не разрешены или не продаются на территории страны, возможен при соблюдении определенных строгих условий. Соблюдение законодательных процедур является обязательным для обеспечения безопасности пациента и соответствия действующему законодательству.

Références

• Кодекс общественного здравоохранения
• Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и медицинских товаров (ANSM)
• Региональное агентство здравоохранения Реюньона
• Генеральный директорат по делам детей и непрямых прав

Английская версия

Импорт лекарств для личного пользования на Реюньон

Ввоз лекарств для личного пользования на Реюньон, особенно если лекарство не разрешено или не доступно на территории страны, строго регулируется Кодексом общественного здравоохранения Франции. Это регулирование направлено на обеспечение безопасности пациентов и в то же время на обеспечение доступа к необходимым методам лечения, особенно если они спасают жизнь.

Правовая база в соответствии с Кодексом общественного здравоохранения

Кодекс общественного здравоохранения, первоначально принятый в 1953 году, претерпел множество изменений, чтобы адаптироваться к изменениям в сфере здравоохранения. Для понимания требований, связанных с ввозом лекарств для личного пользования, необходимо ознакомиться с действующими положениями.

В соответствии со статьями Кодекса общественного здравоохранения L.5121-1 и последующими, ввоз лекарств, не разрешенных во Франции, как правило, запрещен. Однако существуют исключения для пациентов с особыми медицинскими потребностями, которые не покрываются лекарствами, доступными на французском рынке.

Условия ввоза для личного пользования

Чтобы ввезти лекарство, не разрешенное или недоступное на Реюньоне, в личных целях, необходимо соблюсти следующие условия:

• Медицинский рецепт: Пациент должен иметь рецепт, выданный уполномоченным медицинским работником, обосновывающий необходимость использования конкретного препарата.
• Ограниченное количество: Ввоз ограничен количеством, соответствующим персональному лечению, и не должен превышать установленного срока.
• Таможенные формальности: По прибытии пациент должен задекларировать лекарство в таможенных органах и, при необходимости, представить подтверждающие документы.
• Отсутствие терапевтической альтернативы: Должно быть доказано, что на Реюньоне или в метрополии нет эквивалентной терапевтической альтернативы.
• Легальность лекарства: Лекарство не должно содержать веществ, запрещенных французским законодательством.

Процедуры, которые необходимо соблюдать

Для ввоза лекарств для личного пользования рекомендуется выполнить следующие действия:

1. Медицинская консультация: Проконсультируйтесь с врачом, чтобы получить обоснованный рецепт на необходимое лекарство.
2. Обратитесь в органы здравоохранения: Свяжитесь с региональным агентством здравоохранения Реюньона, чтобы получить информацию о конкретных процедурах.
3. Разрешение ANSM: В некоторых случаях может потребоваться разрешение Национального агентства по безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения (ANSM), особенно для лекарств, находящихся под особым наблюдением.
4. Полная документация: Подготовьте все необходимые документы, включая рецепт, медицинское обоснование и информацию о лекарстве.
5. Таможенная декларация: По прибытии на Реюньон задекларируйте лекарство в таможенных службах и представьте необходимые документы.

Риск несоблюдения

Импорт лекарств без соблюдения законодательных процедур может привести к конфискации продукции, уголовному наказанию и риску для здоровья пациента. Чтобы избежать этих последствий, необходимо строго соблюдать правила.

Особые случаи

В отношении некоторых специфических лекарств, в частности тех, которые классифицируются как наркотики или психотропы, правила еще более строгие. Как правило, требуется предварительное разрешение, а максимальные разрешенные количества определены законом.

Заключение

Ввоз лекарств для личного пользования на Реюньон, если они не разрешены или не доступны на территории страны, возможен при соблюдении определенных строгих условий. Соблюдение юридических процедур необходимо для обеспечения безопасности пациента и соблюдения действующего законодательства.

Ссылки

• Кодекс общественного здравоохранения
• Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения (ANSM)
• Региональное агентство здравоохранения Реюньона
• Главное управление таможни и акцизов