Ввоз на территорию Сен-Пьера и Микелона не разрешенных к применению лекарств

Импорт медицинских препаратов для использования персоналом в Сен-Пьер-и-Микелон в соответствии с Кодексом общественного здоровья (1953)

Сен-Пьер-и-Микелон, территориальное французское образование, расположенное на большой территории Северной Америки, подчиняется законам и постановлениям Франции в области здравоохранения. Ввоз медикаментов для использования персоналом, особенно в тех случаях, когда медикаменты не утверждены или отсутствуют на территории страны и являются жизненно необходимыми, строго регламентируется Кодексом государственного здравоохранения 1953 года.

Генеральный кавалер

Согласно Кодексу законов о здравоохранении (1953 г.), ввоз лекарственных средств подлежит авторизации, чтобы гарантировать санитарную безопасность населения. Лекарственные средства, не разрешенные к ввозу во Францию, могут быть ввезены только в исключительных случаях, в частности, для использования персоналом и в случае, если они являются незаменимыми для пациента.

Условия ввоза для использования персоналом

Обоснование Медицинская помощь

Пациент должен обосновать свою медицинскую необходимость для использования лекарственного средства, которое не одобрено или является незаменимым. Это означает, что лекарство необходимо для спасения жизни пациента или для предотвращения серьезного ухудшения его здоровья.

Медицинский рецепт

Требуется медицинский рецепт. Врач должен указать, что лекарство является незаменимым и что во Франции не существует альтернативных методов лечения. Рецепт должен быть четким и содержать всю необходимую информацию о лекарстве и лечении.

Autorisation Préalable

Разрешение на ввоз должно быть получено в компетентных органах. Такое разрешение, как правило, выдается Национальным агентством по безопасности лекарственных средств и медицинских товаров(ANSM).

Количественные изменения

Ввоз ограничен количеством, соответствующим лечению персонала пациента, на определенный срок, как правило, не более трех месяцев.

Процедура получения разрешения

Для получения разрешения на ввоз пациент или его представитель должны предоставить полное досье, содержащее :

• Медицинское назначение отменяется.
• Мотивационное письмо, объясняющее необходимость медикаментов.
• Информация о лекарственном средстве (состав, дозировка, производитель, страна происхождения).
• Все дополнительные документы, затребованные ANSM.

ANSM оценивает заявку с учетом тяжести медицинской ситуации и отсутствия альтернативных терапевтических средств. Если разрешение получено, пациент может приступить к импорту лекарственного средства в соответствии с указанными процедурами.

Способы импорта

После получения разрешения ввоз должен осуществляться в соответствии с законами Дуани. Пациент должен заявить о наличии лекарственного средства в доуане, предъявив разрешение ANSM и необходимые документы.

Contrôles Douaniers

Дуаньские службы могут проверить соответствие ввозимых лекарств. Необходимо иметь все оправдательные документы, чтобы избежать конфискации лекарств или санкций.

Ответственность пациента

Пациент несет ответственность за правильное использование лекарственного средства. Он должен соблюдать назначенную позу и информировать своего врача о любом нежелательном эффекте. Кроме того, рекомендуется сохранять копии всех документов, относящихся к ввозу, для использования в будущем.

Особые рассмотрения в Сен-Пьер-и-Микелоне

Учитывая географическую удаленность Сен-Пьер-и-Микелона, сроки ввоза могут быть продлены. Поэтому рекомендуется предвосхищать демарши и поддерживать тесную связь с местными санитарными властями.

Помощь и ресурсы

Для получения помощи в оформлении импорта пациент может связаться с :

• L'ANSM для получения информации об авторизациях.
• Местные службы здравоохранения Сен-Пьер-и-Микелон.
• Медицинские работники для медицинских консультаций.

Заключение

Ввоз в Сен-Пьер-и-Микелон лекарственных средств, не утвержденных или незаменимых, возможен для использования персоналом и в жизненно важных целях, при условии соблюдения строгих условий Кодекса общественного здоровья (1953). Медицинское обоснование, соответствующее назначение и предварительное разрешение являются обязательными условиями для обеспечения законности и безопасности данного метода.

Références

• Кодекс общественного здравоохранения
• Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и медицинских товаров (ANSM)
• Генеральный директорат по делам детей и непрямых прав
• Государственное здравоохранение Франции

Для получения более подробной информации рекомендуется обратиться к официальным ресурсам или в соответствующие органы власти.

Английская версия

Ввоз лекарств для личного пользования в Сен-Пьер и Микелон в соответствии с Кодексом общественного здравоохранения (1953)

Сен-Пьер и Микелон, французская территориальная единица, расположенная у побережья Северной Америки, подчиняется законам и нормам Франции, касающимся общественного здравоохранения. Ввоз лекарств для личного пользования, особенно если они не утверждены или недоступны на территории страны и необходимы для спасения жизни, строго регулируется Кодексом общественного здравоохранения 1953 года.

Общая правовая база

Согласно Кодексу общественного здравоохранения (1953), ввоз лекарств подлежит разрешению для обеспечения безопасности здоровья населения. Лекарства, не разрешенные во Франции, могут быть ввезены только в исключительных случаях, в частности, для личного использования и если они необходимы пациенту.

Требования к личному импорту

Убедительное медицинское обоснование

Пациент должен обосновать необходимость использования неодобренного или недоступного препарата с точки зрения медицины. Это означает, что лекарство необходимо для спасения жизни пациента или предотвращения серьезного ухудшения его здоровья.

Медицинский рецепт

Требуется подробный медицинский рецепт. Врач должен указать, что данное лекарство является незаменимым и что во Франции не существует одобренных терапевтических альтернатив. Рецепт должен быть четким и содержать всю необходимую информацию о препарате и лечении.

Предварительное разрешение

Разрешение на ввоз должно быть получено от компетентных органов. Как правило, такое разрешение выдается Национальным агентством по безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения(ANSM).

Ограниченные количества

Ввоз ограничивается количеством, соответствующим личному лечению пациента в течение определенного периода времени, как правило, не более трех месяцев.

Процесс получения разрешения

Чтобы получить разрешение на ввоз, пациент или его представитель должен представить полный пакет документов, включающий:

• Подробное медицинское предписание.
• Сопроводительное письмо, объясняющее необходимость приема лекарств.
• Информация о лекарстве (состав, дозировка, производитель, страна происхождения).
• Любые дополнительные документы, запрошенные ANSM.

ANSM оценит запрос, исходя из серьезности медицинской ситуации и отсутствия терапевтических альтернатив. Если разрешение получено, пациент может приступить к ввозу лекарства в соответствии с установленными условиями.

Способы импорта

После получения разрешения ввоз должен осуществляться в соответствии с таможенными правилами. Пациент должен задекларировать лекарство на таможне, предъявив разрешение ANSM и необходимые документы.

Таможенный контроль

Таможенные службы могут проверять соответствие ввозимых лекарств требованиям. Важно иметь все подтверждающие документы, чтобы избежать изъятия лекарств или штрафов.

Обязанности пациента

Пациент несет ответственность за правильное применение лекарства. Он должен придерживаться предписанной дозировки и сообщать врачу о любых побочных эффектах. Также рекомендуется сохранять копии всех документов на ввоз для дальнейшего использования.

Особые соображения для Сен-Пьера и Микелона

Учитывая географическую удаленность Сен-Пьера и Микелона, сроки ввоза могут быть увеличены. Рекомендуется заранее предусмотреть все процедуры и поддерживать тесную связь с местными органами здравоохранения.

Помощь и ресурсы

Чтобы получить помощь в процедуре ввоза, пациент может связаться с:

• ANSM для получения информации о разрешениях.
• Местные службы здравоохранения в Сен-Пьере и Микелоне.
• Обратитесь к специалистам за медицинской помощью.

Заключение

Ввоз на Сен-Пьер и Микелон не одобренных или недоступных лекарств для личного использования и спасения жизни возможен при соблюдении строгих условий Кодекса общественного здравоохранения (1953). Для обеспечения законности и безопасности этого процесса необходимо медицинское обоснование, соответствующий рецепт и предварительное разрешение.

Ссылки

• Кодекс общественного здравоохранения
• Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения (ANSM)
• Главное управление по таможенным и косвенным налогам
• Общественное здравоохранение Франции

Для получения дополнительной информации рекомендуется обратиться к официальным ресурсам или связаться с компетентными органами.