Ввоз в Новую Зеландию неодобренных лекарств
Импорт лекарств в Новую Зеландию
Посмотреть английскую версию
Ввоз в Новую Зеландию неодобренных жизненно важных лекарств для личного пользования
Закон о лекарственных средствах 1981 года регулирует ввоз, распространение и использование лекарств на территории Новой Зеландии. Если жизненно важное лекарство не одобрено или недоступно внутри страны, люди могут попытаться импортировать его для личного использования. Для законного ввоза таких лекарств существуют определенные требования и процедуры, изложенные в Законе.
Понимание Закона о лекарственных средствах 1981 года
Закон о лекарственных средствах 1981 года(ссылка) является основным законодательным актом, регулирующим лекарственные средства в Новой Зеландии. Его цель - обеспечить безопасность, эффективность и приемлемое качество лекарств. Закон описывает процесс утверждения лекарств и предусматривает механизмы доступа к не утвержденным лекарствам при определенных условиях.
Критерии импорта лекарств для личного пользования
Ввоз лекарств для личного пользования разрешен при определенных условиях. Человек должен убедиться, что лекарство:
- Предназначен для личного использования или для человека, находящегося под их опекой.
- Не классифицируется как контролируемый препарат в соответствии с Законом о злоупотреблении наркотиками 1975 года.
- Соблюдение всех соответствующих таможенных правил и правил биобезопасности.
Неразрешенные лекарственные средства
Неодобренное лекарство - это лекарство, которое не было зарегистрировано или не получило разрешения на распространение в Новой Зеландии от Medsafe, новозеландского Управления по безопасности лекарственных средств и медицинских изделий(ссылка). Доступ к таким лекарствам строго регламентирован, чтобы защитить здоровье населения и в то же время обеспечить необходимые варианты лечения.
Требования к импорту неодобренных жизненно важных лекарственных средств
При рассмотрении вопроса о ввозе неодобренного жизненно важного препарата для личного использования необходимо соблюдать следующие требования:
Рецепт от зарегистрированного врача
Человек должен получить рецепт от врача, зарегистрированного в Новой Зеландии. Врач должен оценить состояние пациента и определить, что неодобренное лекарство необходимо для его лечения. Это гарантирует, что использование лекарства клинически оправдано.
Ограничение на использование в личных целях
Ввозимое лекарство должно предназначаться исключительно для личного использования человеком или тем, кто находится под его опекой. Оно не может быть передано другому лицу или продано. Количество ввозимых лекарств должно соответствовать этому требованию: обычно это трехмесячный запас для рецептурных лекарств или шестимесячный запас для лекарств без рецепта.
Соблюдение правил импорта
Человек должен соблюдать правила Таможенной службы Новой Зеландии(ссылка). Это включает в себя декларирование лекарства по прибытии и предоставление всех необходимых документов, таких как рецепт и письмо от врача, назначившего лекарство.
Запрет на контролируемые наркотики
На лекарства, классифицируемые как контролируемые препараты в соответствии с Законом о злоупотреблении лекарственными средствами 1975 года, распространяются дополнительные ограничения. Ввоз контролируемых лекарств без соответствующего разрешения является незаконным. Для ввоза жизненно важных лекарств, являющихся контролируемыми препаратами, требуется специальное разрешение Министерства здравоохранения(ссылка).
Процедуры импорта неодобренных лекарственных средств
Консультация с практикующим врачом
Процесс начинается с консультации с врачом, зарегистрированным в Новой Зеландии. Они оценят медицинскую необходимость неодобренного препарата и рассмотрят одобренные варианты лечения. Если неодобренное лекарство будет признано необходимым, они выпишут рецепт и могут помочь с процессом ввоза.
Получение лекарства
Человек может импортировать лекарство самостоятельно или через аптеку. При прямом ввозе он должен убедиться, что поставщик соблюдает экспортные правила в своей стране и что лекарство соответствует новозеландским стандартам для личного ввоза.
Документация и декларация
По прибытии в Новую Зеландию человек должен задекларировать лекарство на таможне. Подтверждающие документы, включая рецепт и всю переписку с врачом, должны быть под рукой. Недекларирование лекарств может привести к штрафам или конфискации.
Риски и соображения
Импорт не одобренных лекарств связан с определенными рисками. Эти лекарства не прошли экспертизу Medsafe, поэтому их безопасность, эффективность и качество не гарантированы. Крайне важно учитывать следующее:
- Обеспечение качества: Проверьте легитимность зарубежного поставщика, чтобы избежать подделок или некачественных лекарств.
- Юридические последствия: Обеспечьте полное соответствие всем юридическим требованиям, чтобы избежать правовых последствий.
- Медицинский контроль: Поддерживайте регулярную связь с лечащим врачом для постоянного контроля и поддержки.
Альтернативы личному импорту
Прежде чем прибегать к импорту неодобренных лекарств, следует изучить альтернативные варианты:
Утвержденные лекарственные средства и клинические исследования
В Новой Зеландии могут существовать одобренные лекарства или клинические испытания, обеспечивающие аналогичный терапевтический эффект. Консультация со специалистом может выявить эти варианты.
Раздел 29 Закона о лекарственных средствах
Согласно разделу 29 Закона о лекарственных средствах 1981 года(ссылка), практикующие врачи могут приобретать неодобренные лекарства от имени пациента. Практикующий врач берет на себя ответственность за использование лекарства, обеспечивая дополнительный уровень надзора.
Заключение
Импорт не одобренных жизненно важных лекарств для личного использования в Новой Зеландии - сложный процесс, регулируемый Законом о лекарственных средствах 1981 года. Он требует тщательного соблюдения требований законодательства, консультации с зарегистрированным практикующим врачом и соблюдения правил ввоза. Люди должны хорошо понимать все обязательства и риски, связанные с этим, и быть уверенными в том, что их действия законны и отвечают интересам их здоровья.