Ввоз в Норвегию не одобренных лекарств

Импорт лекарств в Норвегию

Импорт живых легионеров в Норвегию

В соответствии с Legemiddelloven (1992) существуют специальные правила для частного лица, которое занимается импортом законодательных актов для личного посягательства. Dette gjelder spesielt når legemidlet er uregistrert eller ikke tilgjengelig i Norge, og er livsviktig for pasienten.

Вилка для импорта урегистрированных легемидлеров

Для того чтобы можно было импортировать этот урегистровый законный мидель в персональный брук, необходимо, чтобы фёльгенде вилкор был опфилирован:

Медицинская помощь: Legemidlet må være essensielt for pasientens helse, og det må ikke finnes godkjente alternativer tilgjengelig i Norge.
Resept fra autorisert lege: En norsk autorisert lege må ha forskrevet legemidlet til pasienten.
Godkjenningsfritak: Legen må søke om og få innvilget et godkjenningsfritak fra Statens legemiddelverk før importen kan finne sted.
Импорт через аптекарь: Legemidlet можно импортировать через этот норвежский аптекарь или богатый гроссмейстер.

Prosedyre for søknad om godkjenningsfritak

Godkjenningsfritak er en tillatelse som gis av Statens legemiddelverk for å bruke uregistrerte legemidler i Norge. Søknadsprosessen innebærer følgende steg:

1. Lege søker på vegne av pasienten

Legen fyller ut et søknadsskjema for godkjenningsfritak, hvor det fremgår:

Pasientens personalia og medisinske historie.
Detaljert begrunnelse for hvorfor legemidlet er nødvendig.
Документ, отражающий эффект и сиккерет легенды.

Søknadsskjemaet можно отправить электронным способом через сеть Statens legemiddelverks.

2. Обращение с сёкнаденом

Государственная легислатура вурдерер сёкнаден, основанный на:

Medisinsk behov og tilgjengelige alternativer.
Risiko- og nyttevurdering av legemidlet.
В случае необходимости вы можете обратиться к специалистам по легемидлету.

Saksbehandlingstiden может быть разным, но Statens legemiddelverk отдает предпочтение søknader om livsviktige legemidler.

3. Импортный аптекарь

Ved innvilget godkjenningsfritak kan legemidlet importeres av et apotek. Apoteket har ansvar for å:

Skaffe legemidlet fra en pålitelig leverandør.
Поинтересуйтесь, как импортировать товары в страну.
Проинформируйте пассионариев о том, как правильно нанести удар или нанести удар по ноге.

Бегреннингер ог виктиге хенсин

При импорте урегистрированного легемидлера можно обнаружить множество начинаний и ошибок:

Kvantumsbegrensning: Kun mengder til personlig bruk for maksimalt tre måneders forbruk kan importeres.
Narkotiske legemidler: Strengere regler gjelder for legemidler klassifisert som narkotika eller psykotrope stoffer. Disse krever ofte ekstra tillatelser.
Плата за проезд: Импортированные легемидлеры могут быть оплачены по тарифу "Плата за проезд". Для получения подробной информации обращайтесь в службу поддержки.
Sikkerhetsinformasjon: Pasienten bør gjøres kjent med potensielle bivirkninger og interaksjoner med andre legemidler.

Альтернативы и штиль

Если человек спрашивает об импорте этого урегистрового легемиддела, он должен сделать это с помощью фёльгенде вурдереса:

Клиническое исследование: Deltakelse i kliniske studier kan gi tilgang til nye legemidler.
Søke råd: Konsultere en spesialist eller et sykehus for alternative behandlingsmuligheter.
Økonomisk støtte: Noen legemidler kan være kostbare. Информацию о возможных экономически обоснованных ставках можно получить в компании Helsenorge.

Противопоставление и согласование

Эттер импорт и брюк легемидлет - это виктимный способ борьбы:

Медицинское оппонирование: Regelmessige konsultasjoner for å overvåke effekt og bivirkninger.
Рапортирование бивиркнингера: Legen skal rapportere eventuelle bivirkninger til Statens legemiddelverk via meldesystemet.

Viktige lover og forskrifter

Relevante lover og forskrifter inkluderer:

Kontaktinformasjon

Для получения более подробной информации или для получения дополнительной информации:

Statens legemiddelverk: Besøk www.legemiddelverket.no eller ring 22 89 77 00.
Helsenorge: Besøk www.helsenorge.no eller ring 23 32 70 00.
Тольятти: Besøk www.toll.no eller ring 22 86 03 12.

Oppsummering

Импорт живых, урегистрированных законодательных актов в Норвегию для защиты лиц от несчастных случаев в Норвегии осуществляется в соответствии со строгими правилами, установленными в Legemiddelloven (1992). Prosessen krever samarbeid mellom pasient, lege, apotek og Statens legemiddelverk for å sikre trygg og lovlig tilgang til nødvendige medisiner.

Referanser

Английская версия

Импорт жизненно важных лекарств для личного пользования в Норвегию

В соответствии с Законом о лекарственных средствах (1992) существуют особые требования и процедуры для лиц, желающих ввезти в Норвегию лекарства для личного использования. Это особенно важно, когда лекарство не одобрено или недоступно в Норвегии и является жизненно важным для пациента.

Условия ввоза неодобренных лекарственных средств

Чтобы ввезти не одобренный препарат для личного использования, необходимо соблюсти следующие условия:

Медицинская необходимость: Лекарство должно быть необходимым для здоровья пациента, и в Норвегии не должно быть одобренных альтернатив.
Рецепт от уполномоченного врача: Уполномоченный норвежский врач должен выписать лекарство пациенту.
Исключение из разрешения на продажу: Перед ввозом врач должен подать заявку и получить разрешение на продажу от Норвежского агентства по лекарственным средствам.
Ввоз через аптеку: Лекарство должно быть ввезено через норвежскую аптеку или уполномоченного оптовика.

Процедура подачи заявки на получение разрешения на продажу

Исключение из разрешения на продажу - это разрешение, выданное Норвежским агентством по лекарственным средствам на использование в Норвегии не одобренных лекарств. Процесс подачи заявки включает в себя следующие этапы:

1. Врач подает заявление от имени пациента

Врач заполняет форму заявления о предоставлении освобождения, в которой указываются:

Личные данные пациента и история болезни.
Подробное обоснование необходимости лекарства.
Документация, подтверждающая эффективность и безопасность препарата.

Заявку можно подать в электронном виде на сайте Норвежского агентства по лекарственным средствам.

2. Рассмотрение заявки

Норвежское агентство по лекарственным средствам оценивает заявку на основании:

Медицинская необходимость и доступные альтернативы.
Оценка риска и пользы лекарства.
Все предыдущие применения и опыт использования препарата.

Время обработки может варьироваться, но заявки на жизненно важные лекарства приоритетны.

3. Импорт через аптеку

После получения разрешения лекарство может быть ввезено в аптеку. Аптека несет ответственность за:

Приобретение лекарства у надежного поставщика.
Обеспечение соответствия импорта действующим нормам.
Информирование пациента о правильном использовании и хранении лекарства.

Ограничения и важные соображения

При импорте неодобренных лекарственных средств действует ряд ограничений и соображений:

Ограничения по количеству: Ввозить можно только количество для личного пользования, рассчитанное максимум на три месяца.
Наркотические лекарственные средства: Для лекарств, классифицируемых как наркотические или психотропные вещества, действуют более строгие правила, часто требующие дополнительных разрешений.
Таможенные пошлины и сборы: Импортируемые лекарства могут облагаться таможенными пошлинами и налогами. Для получения актуальной информации рекомендуется обращаться в таможенные органы Норвегии.
Информация о безопасности: Пациент должен быть проинформирован о возможных побочных эффектах и взаимодействии с другими лекарствами.

Альтернативы и поддержка

Прежде чем подавать заявку на ввоз неодобренного препарата, подумайте о следующем:

Клинические испытания: Участие в клинических испытаниях может обеспечить доступ к новым лекарствам.
Обратитесь за советом: Обратитесь к специалисту или в больницу, чтобы узнать об альтернативных вариантах лечения.
Финансовая поддержка: Некоторые лекарства могут быть дорогими. Информацию о возможной финансовой поддержке можно получить в компании Helsenorge.

Последующие действия и отчетность

После ввоза и использования лекарства необходимо тщательное наблюдение:

Медицинский контроль: Регулярные консультации для контроля эффективности и побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах: Врач должен сообщать о любых побочных эффектах в Норвежское агентство по лекарственным средствам через систему отчетности.

Важные законы и правила

Соответствующие законы и нормативные акты включают:

Контактная информация

Для получения дополнительной информации или запросов:

Норвежское агентство по лекарственным средствам: Посетите сайт www.legemiddelverket.no или позвоните по телефону +47 22 89 77 00.
Хельсенорге: посетите сайт www.helsenorge.no или позвоните по телефону +47 23 32 70 00.
Норвежская таможня: Посетите сайт www.toll.no или позвоните по телефону +47 22 86 03 12.

Резюме

Импорт жизненно важных, не одобренных лекарств для личного использования в Норвегии возможен при соблюдении строгих условий, установленных Законом о лекарственных средствах (1992). Этот процесс требует сотрудничества между пациентом, врачом, аптекой и Норвежским агентством по лекарственным средствам, чтобы обеспечить безопасный и легальный доступ к необходимым препаратам.

Ссылки

Посмотреть все путеводители