Ввоз в Новую Каледонию неразрешенных лекарств
Ввоз лекарств в Новую Каледонию
Посмотреть английскую версию
Импорт лекарственных средств для использования персоналом в Новую Каледонию
Доступ к соответствующим медицинским препаратам имеет большое значение для здоровья и благополучия людей. В Новой Каледонии ввоз лекарственных средств для использования персоналом регулируется Кодексом общественного здоровья Новой Каледонии (2019). Эти правила призваны гарантировать безопасность пациентов, обеспечивая доступ к необходимым препаратам, в том числе в тех случаях, когда лекарство не является известным или доступным на местном уровне, и если оно жизненно необходимо пациенту.
Генеральный юридический справочник
Государственный кодекс здравоохранения Новой Каледонии устанавливает принципы и правила, регулирующие производство, распространение и использование лекарственных средств на территории страны. Импорт лекарственных средств подлежит строгому контролю, чтобы гарантировать, что препараты, используемые пациентами, безопасны, эффективны и качественны. Это регулирование особенно важно, когда речь идет о медицинских препаратах, не разрешенных или незаменимых в Новой Каледонии.
Генеральные условия импорта
Пациенты, желающие импортировать лекарственные средства для использования персоналом, должны соблюдать следующие условия:
- Строгое использование персоналом: Лекарство должно быть предназначено только для использования пациентом и не должно перераспределяться или возвращаться.
- Соответствие нормам безопасности: Лекарство должно происходить из надежных источников и соответствовать международным нормам качества.
Ввоз лекарственных средств, не подлежащих утверждению или незаменимых
Если лекарственный препарат не является утвержденным или доступным в Новой Каледонии, но имеет важное значение для выживания или лечения пациента, применяются особые положения:
- Срочная медицинская помощь : Жизненно важный фактор лекарственного средства должен быть четко установлен, что оправдывает его ввоз, несмотря на отсутствие одобрения на местном уровне.
- Отсутствие альтернативных методов лечения: Необходимо продемонстрировать, что ни одно другое лекарственное средство, разрешенное к применению, не может заменять рассматриваемое лечение.
Разработка досье по требованию
Для получения разрешения на ввоз необходимо предоставить полное досье:
- Медицинское предписание: В предписании должны быть указаны название лекарственного средства, его позиция, продолжительность лечения и медицинское обоснование.
- Письмо лечащего врача: письмо, объясняющее важность лекарственного средства для лечения пациента и отсутствие альтернатив.
- Информация о лекарственном средстве : Техническое досье лекарственного средства, включающее состав, показания к применению, противопоказания и побочные эффекты.
- Документы, подтверждающие личность пациента: Документ, удостоверяющий личность, документ, подтверждающий место жительства, и другие соответствующие документы.
Представление досье в органы власти
Досье должно быть передано в Управление по санитарным и социальным вопросам Новой Каледонии (DASS) для проведения оценки. Органы исследуют :
- Медицинская необходимость лекарств.
- Потенциальные риски, связанные с его использованием.
- Соответствие действующим нормативным актам.
Служба DASS может запросить дополнительную информацию или уточнения перед принятием решения.
Получение авторизации
Если оценка положительная, выдается разрешение на ввоз. В нем указываются условия ввоза, а именно:
- Авторизованное количество.
- Срок действия авторизации.
- Способы транспортировки и складирования.
Это разрешение должно быть предъявлено при проезде в дуане.
Роль служб доставки
Службы по борьбе с дуанами в Новой Каледонии обязаны контролировать торговые марки, поступающие на территорию страны. При ввозе лекарственного средства пациент должен :
- Предоставьте разрешение на ввоз, выданное DASS.
- Предоставьте все необходимые оправдательные документы.
- Сообщите о лекарственном средстве агентам дуанов.
В отсутствие этих документов лекарство может быть забраковано, а пациент может быть подвергнут санкциям.
Импорт по почтовому или экспресс-телефону
Если лекарство отправляется курьером или службой доставки, действуют те же правила. Рекомендуется :
- Вставьте копию авторизации и медицинских документов в колис.
- Четко обозначьте количство необходимой информации.
- Выберите надежную службу доставки, позволяющую осуществлять доставку коли.
Особые случаи применения лекарственных средств
Для лекарственных средств, классифицируемых как дурманящие или психотропные, действуют дополнительные правила:
- Получение специального разрешения на использование контролируемых веществ.
- Соблюдение квот и ограничений, установленных законом.
- Строгое наблюдение за лечением со стороны медицинского работника.
Несоблюдение этих правил может привести к серьезным судебным разбирательствам.
Помощь и дополнительная информация
Пациенты могут отправиться в путешествие по :
- Лечащий врач дает медицинские и административные советы.
- В DASS можно получить информацию о процедурах и необходимых документах.
- Ассоциации пациентов для поддержки и практических советов.
Утверждение регламента
Нормативные акты могут меняться. Важно быть в курсе последних законодательных актов, регулярно посещая официальные сайты или обращаясь в соответствующие органы.
Заключение
Ввоз в Новую Каледонию лекарственных средств, не утвержденных или не являющихся необходимыми, для использования персоналом, если они жизненно важны для пациента, возможен при соблюдении определенных строгих условий. Соблюдение процедур, предусмотренных Государственным кодексом здравоохранения, и сотрудничество с санитарными органами являются необходимыми условиями для обеспечения безопасности пациента и соответствия импорта.
Références
- Общественный кодекс здравоохранения, применяемый в Новой Каледонии
- Управление по санитарным и социальным вопросам Нувель-Каледонии
- Официальный сайт французских дуанов
- Государственная служба - Импорт медикаментов в Новую Каледонию
Английская версия
Ввоз лекарств для личного пользования в Новую Каледонию
Доступ к соответствующему медицинскому лечению имеет важнейшее значение для здоровья и благополучия людей. В Новой Каледонии ввоз лекарств для личного пользования регулируется Кодексом общественного здравоохранения, действующим в Новой Каледонии (2019). Это правило направлено на обеспечение безопасности пациентов и одновременно на обеспечение доступа к необходимым методам лечения, особенно если лекарство не утверждено или недоступно на местном уровне и жизненно важно для пациента.
Общая правовая база
Кодекс общественного здравоохранения Новой Каледонии устанавливает принципы и правила, регулирующие производство, распространение и использование лекарственных средств на территории страны. Ввоз лекарств подлежит строгому контролю, чтобы гарантировать безопасность, эффективность и высокое качество препаратов, используемых пациентами. Эти правила особенно важны, когда речь идет о лекарствах, не разрешенных или недоступных в Новой Каледонии.
Общие условия импорта
Пациенты, желающие ввезти лекарства для личного пользования, должны соблюдать следующие условия:
- Строго личное использование: Лекарство должно предназначаться исключительно для использования пациентом и не должно распространяться или перепродаваться.
- Соответствие стандартам безопасности: Лекарства должны поступать из надежных источников и соответствовать международным стандартам качества.
Импорт неодобренных или недоступных лекарств
Если лекарство не одобрено или не доступно в Новой Каледонии, но необходимо для выживания или лечения пациента, применяются особые положения:
- Медицинская срочность: Должен быть четко установлен жизненно важный характер лекарства, оправдывающий его ввоз, несмотря на отсутствие местного разрешения.
- Отсутствие терапевтических альтернатив: Должно быть доказано, что ни один другой разрешенный препарат не может заменить рассматриваемое лечение.
Подготовка досье для подачи заявки
Для получения разрешения на ввоз необходимо собрать полное досье:
- Подробный медицинский рецепт: Рецепт должен содержать название лекарства, дозировку, продолжительность лечения и подробное медицинское обоснование.
- Письмо от лечащего врача: Письмо, объясняющее важность данного препарата для лечения пациента и отсутствие альтернатив.
- Информация о лекарстве: Техническое досье на лекарство, включающее состав, показания, противопоказания и побочные эффекты.
- Документы пациента: Документ, удостоверяющий личность, документ, подтверждающий место жительства, и любые другие соответствующие документы.
Передача досье в органы власти
Досье должно быть представлено в Департамент здравоохранения и социальных вопросов Новой Каледонии (DASS) для оценки. Власти рассмотрят:
- Медицинская необходимость препарата.
- Потенциальные риски, связанные с его использованием.
- Соответствие действующим нормам.
Перед принятием решения DASS может запросить дополнительную информацию или разъяснения.
Получение разрешения
Если оценка положительная, выдается разрешение на ввоз. В нем указываются условия импорта, в том числе:
- Разрешенное количество.
- Срок действия авторизации.
- Способы транспортировки и хранения.
Это разрешение должно быть предъявлено при таможенном оформлении.
Роль таможенных служб
Таможенные службы Новой Каледонии отвечают за проверку товаров, ввозимых на территорию страны. При ввозе лекарства пациент должен:
- Предъявите разрешение на ввоз, выданное DASS.
- Предоставьте все необходимые подтверждающие документы.
- Задекларируйте лекарство перед таможенниками.
При отсутствии этих документов лекарство может быть изъято, а к пациенту могут быть применены санкции.
Импорт по почте или экспресс-службой
Если лекарство отправляется по почте или курьерской службой, действуют те же правила. Рекомендуется:
- Вложите в пакет копию разрешения и медицинские документы.
- Наклейте на упаковку ярлык с необходимой информацией.
- Выбирайте надежную службу доставки, которая позволяет отслеживать посылку.
Особые случаи применения регулируемых лекарственных средств
Для лекарств, классифицируемых как наркотики или психотропы, действуют дополнительные правила:
- Получение специального разрешения на использование контролируемых веществ.
- Соблюдение квот и ограничений, установленных законом.
- Строгий контроль лечения со стороны медицинского работника.
Несоблюдение этих правил может привести к серьезным судебным разбирательствам.
Помощь и дополнительная информация
Пациенты могут обратиться за помощью:
- Лечащий врач для получения медицинских и административных консультаций.
- Информацию о процедурах и необходимых документах можно получить в DASS.
- Ассоциации пациентов для поддержки и практических советов.
Обновление нормативной базы
Нормативные акты могут меняться. Важно быть в курсе последних законодательных положений, регулярно посещая официальные сайты или обращаясь в компетентные органы.
Заключение
Ввоз в Новую Каледонию неодобренных или недоступных лекарств для личного использования, если они жизненно необходимы пациенту, возможен при соблюдении строгих условий. Соблюдение процедур, установленных Кодексом общественного здравоохранения, и сотрудничество с органами здравоохранения являются залогом безопасности пациента и законности ввоза.