Ввоз в Монако неразрешенных лекарств
Ввоз лекарств в Монако
Посмотреть английскую версию
Импорт лекарственных средств для использования персоналом в Монако
Легальный контекст
Княжество Монако, несмотря на свой небольшой размер, обладает строгой правовой системой в области общественного здравоохранения.Суверенный ордонанс № 7.769 от 23 декабря 1984 года регулирует ввоз, производство, продажу, широкое распространение и рекламу лекарственных и аналогичных средств. Этот ордонанс призван обеспечить безопасность пациентов путем строгого контроля лекарственных средств, поступающих на территорию Монако.
Это регулирование особенно актуально в тех случаях, когда пациенты нуждаются в лекарственных препаратах, которые не отпускаются и не утверждаются в Монако, но являются необходимыми для их здоровья или выживания.
Условия, необходимые для импорта для использования персоналом
Для того чтобы пациент мог ввезти в Монако лекарство, не одобренное или незаменимое, необходимо соблюдать некоторые строгие условия, гарантирующие, что ввоз будет оправданным и безопасным.
Выписанный медицинский рецепт
Первый этап заключается в получении медицинского рецепта от медицинского работника, имеющего соответствующую квалификацию и возможность заниматься спортом в Монако. Рецепт должен включать в себя :
- Имя пациента и его личные данные.
- Точное название лекарственного средства, его состав и показания к применению.
- Медицинское обоснование, объясняющее, почему это специфическое лекарство необходимо.
- Отсутствие эквивалентных альтернативных терапевтических средств, применяемых в Монако.
Этот рецепт является основой для определения медицинской необходимости ввоза.
Получение специальной авторизации
Ввоз лекарственных средств без разрешения на продажу (AMM) в Монако требует предварительного разрешения Управления по санитарным мерам. Пациент или его законный представитель должны подать заявление, включающее :
- Оригинальный медицинский рецепт.
- Сопроводительное письмо, написанное лечащим врачом и отражающее медицинскую ситуацию пациента и жизненную важность лекарственного средства.
- Подробная информация о лекарственных средствах, а также :
- Качественный и количественный состав.
- Имя и координаты изготовителя.
- Страна происхождения и законодательное регулирование лекарственных средств в этой стране.
- Вторичные эффекты и меры предосторожности при использовании.
Санитарное управление рассматривает заявку, оценивая риски и потенциальные выгоды для пациента, а также соответствие действующим нормам и правилам.
Соблюдение установленных количеств
Разрешение на ввоз, как правило, ограничивается количеством лекарств, достаточным для того, чтобы выдержать определенный период лечения, обычно составляющий несколько месяцев. Это ограничение позволяет предотвратить накопление лекарственных средств, представляющих потенциальную опасность, и предотвратить любое злоупотребление или отказ от использования. При необходимости продления лечения можно потребовать повторного получения разрешения.
Процедура импорта
Действия, которые следует предпринять после получения разрешения
После получения разрешения от санитарных органов пациент должен :
- Применяйте лекарство из надежного и надежного источника, например, непосредственно у производителя или в аптеке, зарегистрированной в стране происхождения.
- Организуйте транспортировку лекарственного средства с соблюдением необходимых условий сохранности (например, контроль температуры).
- Убедитесь, что упаковка соответствует правилам безопасности, имеет понятную этикетку и информацию о содержимом.
Заявление о дуанах
По прибытии в Монако пациент или его перевозчик должен сообщить о лекарственном средстве в службу доставки. Важно сообщить об этом:
- Авторизация, выданная Управлением по санитарным мероприятиям.
- Сопроводительная документация к лекарству (фактура, информационное письмо и т.д.).
Дуаны проверяют соответствие ввоза и дают разрешение на ввоз лекарств на территорию страны.
Ответственность пациента
Пациент должен убедиться в том, что все этапы процедуры соблюдены. Это включает в себя :
- Проверка равноценности источника лекарственных средств.
- Соблюдение условий использования лекарственных средств.
- Наблюдение за вторичными эффектами и общение с лечащим врачом в случае возникновения проблем.
Несоблюдение процедур может повлечь за собой несоблюдение безопасности лекарственных средств и неправомерные санкции.
Дополнительные соображения
Страхование от болезней и восстановление здоровья
Лекарства, импортируемые таким образом, могут не покрываться страхованием от несчастных случаев в Монако. Пациент должен проверить в своей кассе страхования от несчастных случаев, может ли он претендовать на частичное или полное возмещение понесенных расходов.
Актуализация нормативных актов
Правила, касающиеся импорта лекарственных средств, могут меняться. Поэтому рекомендуется регулярно обращаться к официальным источникам или напрямую к компетентным органам для получения самой свежей информации.
Обратитесь в соответствующие органы власти
Для получения помощи или дополнительной информации пациенты могут связаться с :
- Управление санитарных мероприятий Монако
Официальный сайт Управления по санитарному надзору - Служба Монако
Официальный сайт Дуанов Монако
Références
Английская версия
Ввоз лекарств для личного пользования в Монако
Правовой контекст
Княжество Монако, несмотря на свои небольшие размеры, имеет строгую правовую систему в области здравоохранения. Суверенный ордонанс № 7.769 от 23 декабря 1984 года регулирует ввоз, производство, маркетинг, оптовую продажу и рекламу лекарственных средств и аналогичных продуктов. Этот ордонанс направлен на обеспечение безопасности пациентов путем строгого контроля лекарств, поступающих в Монако.
Это правило особенно актуально, когда пациенты нуждаются в лекарствах, которые не доступны или не одобрены в Монако, но необходимы для их здоровья или выживания.
Требования к личному импорту
Для того чтобы пациент мог ввезти лекарство, которое не одобрено или недоступно в Монако, необходимо соблюсти ряд строгих условий, гарантирующих обоснованность и безопасность ввоза.
Подробное медицинское предписание
Прежде всего, необходимо получить рецепт от медицинского работника, имеющего соответствующую квалификацию и разрешение на ведение практики в Монако. В рецепте должны быть указаны:
- Имя и личные данные пациента.
- Точное название лекарства, его состав и дозировка.
- Подробное медицинское обоснование, объясняющее, почему необходимо именно это лекарство.
- Отсутствие эквивалентных терапевтических альтернатив, доступных в Монако.
Этот рецепт служит основанием для подтверждения медицинской необходимости ввоза.
Получение специального разрешения
Импорт лекарств без разрешения на продажу (MA) в Монако требует предварительного разрешения Управления по вопросам здравоохранения. Пациент или его законный представитель должен подать официальное заявление, включающее:
- Оригинальный медицинский рецепт.
- Сопроводительное письмо, написанное лечащим врачом, с подробным описанием состояния здоровья пациента и жизненной важности лекарства.
- Полная информация о лекарстве, включая:
- Качественный и количественный состав.
- Название и контактные данные производителя.
- Страна происхождения и нормативный статус лекарства в этой стране.
- Известные побочные эффекты и меры предосторожности при использовании.
Управление по вопросам здравоохранения рассмотрит заявку, оценив потенциальные риски и пользу для пациента, а также соответствие действующим нормам.
Соблюдение разрешенных количеств
Разрешение на ввоз обычно ограничивается количеством лекарств, достаточным для определенного периода лечения, часто нескольких месяцев. Это ограничение направлено на то, чтобы избежать накопления потенциально опасных лекарств и предотвратить любое злоупотребление или утечку. В случае необходимости продления лечения можно запросить продление разрешения.
Процедура импорта
Шаги, которые необходимо выполнить после получения разрешения
После получения разрешения от органов здравоохранения пациент должен:
- Закажите лекарство из надежного и легального источника, в идеале - непосредственно у производителя или в лицензированной аптеке в стране происхождения.
- Организуйте транспортировку лекарства с соблюдением необходимых условий хранения (например, контролируемой температуры).
- Убедитесь, что упаковка соответствует правилам безопасности, имеет четкую маркировку и информацию о содержимом.
Декларация для таможни
По прибытии в Монако пациент или перевозчик должны задекларировать лекарство в таможенных органах. При этом необходимо предъявить:
- Разрешение, выданное Управлением по делам здравоохранения.
- Сопроводительная документация к лекарству (счет-фактура, информационный листок и т.д.).
Таможня проверит соответствие ввоза нормам и может разрешить ввоз лекарства на территорию страны.
Обязанности пациента
Пациент несет ответственность за соблюдение всех этапов процедуры. Это включает в себя:
- Проверка легальности источника лекарств.
- Соблюдение условий применения препарата.
- Наблюдение за возможными побочными эффектами и общение с лечащим врачом в случае возникновения проблем.
Несоблюдение процедуры может привести к изъятию лекарства и юридическим санкциям.
Дополнительные соображения
Медицинское страхование и возмещение расходов
Лекарства, ввезенные таким образом, могут не покрываться монегаскской медицинской страховкой. Пациент должен уточнить у своей страховой компании, имеет ли он право на частичную или полную компенсацию понесенных расходов.
Обновление нормативной базы
Правила, касающиеся ввоза лекарственных средств, могут меняться. Рекомендуется регулярно обращаться к официальным источникам или напрямую связываться с компетентными органами для получения самой свежей информации.
Обратитесь в компетентные органы
Чтобы получить помощь или дополнительную информацию, пациенты могут связаться с:
- Управление по делам здравоохранения Монако
Официальный сайт Управления по делам здравоохранения - Таможенная служба Монако
Официальный сайт таможенной службы Монако