Ввоз в Лихтенштейн не одобренных лекарств

Импорт арзнеймиттелей для личного пользования на территорию Лихтенштейна

Das Heilmittelgesetz (2000) - это центральный законодательный акт Лихтенштейна, регулирующий взаимодействие с арзнеймиттелями. Он направлен на то, чтобы заботиться о здоровье людей и следить за тем, чтобы использовались только безопасные и надежные арзнеймиттели. В лучших ситуациях может быть нежелательно, чтобы пациенты импортировали арзнеймиттели, которые в Лихтенштейне не имеют ни цугелассена, ни верфюгбара, в том числе при использовании лебенсретендских лекарственных средств. Dieser Leitfaden erläutert die Anforderungen und Verfahren für den persönlichen Import solcher Arzneimittel gemäß dem Heilmittelgesetz (2000).

Основные положения

Das Heilmittelgesetz (2000) устанавливает, что импорт арзнеймиттелей является очень важным фактором. Цель состоит в том, чтобы повысить качество, безопасность и надежность арзнеймиттелей. Тем не менее, в этом законе содержатся положения, позволяющие обеспечить безопасность лечения пациентов в особых ситуациях. Эти соглашения являются сильным герегелтом и обеспечивают соблюдение специальных условий.

Поводы для личного импорта

Индивидуальный импорт арзнеймиттелей допускается только при наличии соответствующих условий:

• Eigenbedarf: Das Arzneimittel is ausschließlich für den eigenen Gebrauch des Patienten importiert und nicht für Dritte oder den Weiterverkauf.
• Медицинское недомогание: Может возникнуть медицинское недомогание, которое может быть вызвано арзтом. Дер Арцт должен обратить внимание на то, что этот арзнеймиттель для лечения не имеет противопоказаний.
• Плохие альтернативы: В Лихтенштейне не может быть ни одного сертифицированного арзнеймиттеля.
• Менге: Импортная сумма должна быть рассчитана на длительный срок, как правило, не более чем на три месяца.

Положения для нецелесообразных или не подлежащих проверке лебенсретендских арзнеймиттелей

Для лебенсретендских арзнеймиттелей, которые в Лихтенштейне не являются ни цугелассеном, ни верфюгбаром, существуют особые требования. Эти требования гарантируют, что пациенты смогут получить доступ к нежелательным методам лечения, а целостность рынка арзнеймиттелей не будет нарушена:

• Внимательное отношение к лечению: Das Fehlen des Arzneimittels würde eine ernsthafte Gefährdung der Gesundheit oder des Lebens des Patienten darstellen.
• Международный зулассунг: Das Arzneimittel sollte in einem anderen Land zugelassen sein, vorzugsweise in einem Land mit vergleichbaren Qualitätsstandards.
• Квалитационная характеристика: Должны быть приведены данные о качестве и безопасности арзнеймиттелей, например, Z. B. Zertifikate или Laborberichte.

Средства для импорта

Для того чтобы процесс импорта был понятен и гарантированно выполнялись все требования законодательства, пациенты должны иметь при себе фоллинги:

1. Оказание помощи медицинским специалистам

При импорте пациент должен обратиться к своему лечащему врачу или апотекеру. Эти специалисты могут проинформировать пациента о том, что импорт не нужен и какие альтернативы могут быть использованы.

2. Beantragung einer Einfuhrbewilligung

В некоторых случаях необходимо, чтобы в Управление по охране здоровья поступала информация об этом. В антраге должна содержаться вся необходимая информация, в том числе медицинские рекомендации и информация о продукте.

3. Auswahl eines vertrauenswürdigen Lieferanten

Очень важно, чтобы арзнеймиттель находился в одном из самых надежных источников. Идеальным вариантом будет, если поставщик будет аптекой или фармацевтическим предприятием, которое соответствует международным стандартам.

4. Проверка необходимых документов

Пациент должен получить все необходимые документы, например:

• Ärztliche Verschreibung
• Информация о продукции и ее качестве
• Случайные ошибки или ошибки в работе

5. Декларация для Zoll

При вводе в эксплуатацию этот арзнеймиттель должен быть в порядке Zoll. Неполные или ошибочные действия могут привести к возникновению верзогерации или к нарушению целостности посуды.

Zoll- und Kontrollbestimmungen

Зольбехерден в Лихтенштейне должен следить за тем, чтобы импортные товары были ввезены в страну, и следить за тем, чтобы были соблюдены все требования законодательства. При ввозе арзнеймиттелей следует учитывать следующие моменты:

• Прозрачность: Предоставление всей необходимой информации об арзнеймиттеле и его использовании.
• Безопасность: Убедитесь, что арзнеймиттель транспортируется в соответствии с установленными условиями, чтобы его интеграция была успешной.
• Соответствие требованиям: Einhaltung aller Vorschriften des Heilmittelgesetzes und der Zollbestimmungen.

Риски и ответственность

Импорт арзнеймиттельнов может быть связан с рисками. Пациенты должны быть осведомлены о следующих аспектах:

• Качество продукции: Существует риск того, что будут продаваться некачественные или менее качественные продукты, если Лиферент не имеет права на получение.
• Речевые последствия: Незаконный импорт может привести к серьезным последствиям, в том числе к штрафам или штрафам за нарушение правил.
• Gesundheitsrisiken: Unsachgemäße Verwendung oder falsche Dosierung können die Gesundheit gefährden.

Empfehlungen

Для обеспечения безопасности и устранения речевых проблем пациенты должны учитывать рекомендации:

• Профессиональная помощь: Обратитесь к врачу или апотекатору, если не требуется соблюдение правил.
• Документация: Все документы должны быть оформлены и переданы по назначению.
• Информационное обеспечение: Проинформируйте всех об арзнеймиттеле и импортных требованиях.

Зюзельские ресурсы

Нюцлическая информация и помощь могут быть предоставлены следующими организациями и ресурсами:

• Amt für Gesundheit Liechtenstein - Informationen zu Gesundheitsfragen und gesetzliche Bestimmungen.
• Liechtensteinische Landesverwaltung - Zugriff auf Gesetzestexte und rechtliche Informationen.
• Zollverwaltung Liechtenstein - Informationen zu Zollbestimmungen und Importverfahren.

Фазит

Персонифицированный ввоз в Лихтенштейн арзнеймиттельнов, которые не являются цугелассенами или не являются верфюгбаренами, допускается только при условии соблюдения строгих правил. При этом необходимо разработать план действий, соблюсти все необходимые требования и провести совместную работу с медицинскими работниками и пациентами. Соблюдая все указанные рихтлинии, пациенты могут быть уверены в том, что у них есть возможность использовать нежелательные методы лечения, а также в том, что гельминтные заболевания не могут быть отменены.

Referenzen

• Heilmittelgesetz (2000)
• Общество охраны здоровья Лихтенштейна
• Информация об арцнаймиттельвесене
• Zollverwaltung Liechtenstein
• Bundesamt für Gesundheit Schweiz - Als Referenz für vergleichbare Bestimmungen

Английская версия

Ввоз лекарств для личного пользования в Лихтенштейн

Закон о лекарственных средствах 2000 года - это основной законодательный акт Лихтенштейна, регулирующий обращение с лекарствами. Он служит для защиты здоровья населения и обеспечения использования только безопасных и эффективных лекарств. Однако в некоторых ситуациях пациентам может потребоваться ввоз лекарств, которые не одобрены или не доступны в Лихтенштейне, особенно если речь идет о жизненно важных препаратах. В данном руководстве описаны требования и процедуры личного ввоза таких лекарств в соответствии с Законом о лекарственных средствах (2000).

Правовая база

Согласно Закону о лекарственных средствах (2000), для импорта лекарств обычно требуется разрешение. Цель - обеспечить качество, безопасность и эффективность лекарств. Тем не менее, закон предусматривает исключения, чтобы обеспечить пациентам необходимое лечение в особых ситуациях. Эти исключения строго регламентированы и требуют соблюдения определенных условий.

Требования к личному импорту

Личный ввоз лекарств разрешен при соблюдении следующих условий:

• Личная потребность: Лекарство ввозится исключительно для личного использования пациентом, а не для третьих лиц или перепродажи.
• Медицинская необходимость: Медицинская необходимость должна быть подтверждена врачом. Врач должен подтвердить, что лекарство необходимо для лечения.
• Отсутствие альтернатив: В Лихтенштейне нет аналогов лекарств, одобренных к применению.
• Количество: Количество ввозимого товара должно соответствовать личным потребностям на разумный срок, обычно не превышающий трех месяцев.

Условия применения неодобренных или недоступных жизненно важных лекарств

Особые положения применяются к жизненно важным лекарствам, которые не одобрены или не доступны в Лихтенштейне. Эти условия обеспечивают доступ пациентов к необходимому лечению, не нарушая целостности фармацевтического рынка:

• Срочность лечения: Отсутствие лекарства будет представлять серьезную угрозу здоровью или жизни пациента.
• Международное одобрение: Лекарство должно быть одобрено в другой стране, предпочтительно в стране с сопоставимыми стандартами качества.
• Документация о качестве: Необходимо предоставить документы, подтверждающие качество и безопасность лекарства, например, сертификаты или лабораторные заключения.

Процедура импорта

Чтобы облегчить процесс ввоза и обеспечить соблюдение всех требований законодательства, пациентам следует выполнить следующие действия:

1. Консультации с медицинскими специалистами

Перед ввозом пациент должен проконсультироваться со своим врачом или фармацевтом. Эти специалисты могут подсказать, есть ли необходимость в импорте и какие альтернативы могут быть доступны.

2. Подача заявки на получение разрешения на импорт

В некоторых случаях необходимо подать заявку на получение разрешения на импорт в Управление общественного здравоохранения. Заявка должна включать всю необходимую информацию, в том числе медицинские заключения и сведения о продукте.

3. Выбор надежного поставщика

Важно приобрести лекарство у надежного поставщика. В идеале поставщиком должна быть аптека или фармацевтическая компания, соответствующая международным стандартам.

4. Подготовка необходимых документов

Пациент должен иметь при себе все необходимые документы, включая:

• Медицинское предписание
• Информация о продукции и сертификаты качества
• Любые разрешения или санкции

5. Декларирование на таможне

При ввозе лекарство должно быть надлежащим образом задекларировано на таможне. Неполная или неверная информация может привести к задержке или изъятию товара.

Таможенные и контрольные правила

Таможенные органы Лихтенштейна отвечают за надзор за ввозом товаров и обеспечивают соблюдение всех законодательных норм. При импорте лекарств необходимо соблюдать следующие правила:

• Прозрачность: Раскрытие всей необходимой информации о лекарстве и цели ввоза.
• Безопасность: Обеспечение транспортировки лекарства в подходящих условиях для сохранения его целостности.
• Соблюдение требований: Соблюдение всех положений Закона о лекарственных средствах и таможенных правил.

Риски и ответственность

Ввоз лекарств может быть сопряжен с риском. Пациенты должны знать о следующих аспектах:

• Качество продукции: Существует риск получить подделку или некачественную продукцию, если поставщик не заслуживает доверия.
• Юридические последствия: Незаконный импорт может повлечь за собой юридические санкции, включая штрафы или судебное преследование.
• Риски для здоровья: Неправильное использование или неправильная дозировка могут угрожать здоровью.

Рекомендации

Чтобы обеспечить безопасность и избежать юридических проблем, пациентам следует придерживаться следующих рекомендаций:

• Профессиональный совет: Перед применением обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Документация: Бережно храните все документы и в случае необходимости сможете их предъявить.
• Сбор информации: Получите исчерпывающую информацию о лекарствах и правилах импорта.

Дополнительные ресурсы

Полезную информацию и поддержку можно получить в следующих организациях и ресурсах:

• Управление здравоохранения Лихтенштейна - информация по вопросам здравоохранения и правовым нормам.
• Национальная администрация Лихтенштейна - Доступ к юридическим текстам и правовой информации.
• Таможенное управление Лихтенштейна - информация о таможенных правилах и процедурах импорта.

Заключение

Личный ввоз в Лихтенштейн неодобренных или недоступных лекарств, спасающих жизнь, возможен при соблюдении строгих условий. Он требует тщательного планирования, соблюдения законодательных норм и сотрудничества с медицинскими специалистами и властями. Следуя приведенным выше рекомендациям, пациенты могут обеспечить себе доступ к необходимому лечению, не нарушая действующего законодательства.

Ссылки

• Закон о лекарственных средствах (2000)
• Управление здравоохранения Лихтенштейна
• Информация о фармацевтической деятельности
• Таможенное управление Лихтенштейна
• Федеральное управление здравоохранения Швейцарии - в качестве справочника по сопоставимым нормативным документам