Ввоз в Иорданию несанкционированных лекарств

Импорт лекарств в Иорданию

مقدمة

تُحدد هذه الوثيقة المتطلبات القانونية لاستيراد الأدوية للاستخدام الشخصي في المملكة الأردنية الهاشمية، وفقًا لقانون الدواء والصيدلة رقم 12 لسنة 2013. يركز هذا الإرشاد على الحالات التي يكون فيها الدواء غير معتمد أو غير متوفر في الأردن ويُعتبر منقذًا للحياة.

المتطلبات القانونية لاستيراد الأدوية للاستخدام الشخصي

1. الحصول على موافقة مسبقة من المؤسسة العامة للغذاء والدواء

يجب الحصول على موافقة مسبقة من المؤسسة العامة للغذاء والدواء الأردنية قبل استيراد أي دواء غير معتمد أو غير متوفر في الأردن. تتولى المؤسسة تقييم مدى ضرورة الدواء وفائدته العلاجية.

2. تقديم وصفة طبية معتمدة

يتعين تقديم وصفة طبية صادرة عن طبيب مرخص في الأردن. يجب أن توضح الوصفة التشخيص الطبي والحاجة الماسة للدواء المقترح، مع تأكيد عدم توفر بدائل علاجية محلية.

3. إثبات أن الدواء منقذ للحياة

يجب إثبات أن الدواء ضروري لعلاج حالة طبية خطيرة أو مهددة للحياة. قد يتطلب ذلك تقديم تقارير طبية وفحوصات تدعم التشخيص والحاجة إلى الدواء المحدد.

4. الالتزام بالكمية المسموح بها

يُسمح باستيراد كمية تكفي للاستخدام الشخصي وللفترة الزمنية المحددة في الوصفة الطبية، وعادةً لا تتجاوز ثلاثة أشهر. لا يُسمح باستيراد كميات تجارية أو بهدف إعادة البيع.

5. الامتثال للوائح الجمركية

يجب الامتثال لجميع اللوائح الجمركية عند استيراد الأدوية، بما في ذلك تقديم الوثائق المطلوبة ودفع الرسوم الجمركية إن وجدت. قد يتعين التنسيق مع دائرة الجمارك الأردنية لتسهيل عملية الاستيراد.

إجراءات تقديم الطلب

1. جمع الوثائق المطلوبة

وصفة طبية معتمدة من طبيب مرخص.
تقارير طبية تدعم الحاجة إلى الدواء.
صورة عن الهوية الشخصية أو جواز السفر.

2. تقديم الطلب إلى المؤسسة العامة للغذاء والدواء

يتم تقديم الطلب والوثائق المرفقة إلى المؤسسة العامة للغذاء والدواء عبر القنوات المحددة، سواءً بالحضور الشخصي أو من خلال موقعهم الإلكتروني.

3. انتظار الموافقة

ستقوم المؤسسة بمراجعة الطلب والوثائق المقدمة. قد تتطلب العملية بعض الوقت للحصول على الموافقة النهائية.

4. التنسيق مع شركات الشحن

بعد الحصول على الموافقة، يجب التنسيق مع شركة شحن معتمدة لضمان وصول الدواء بشكل آمن وامتثاله للمعايير الصحية والنقل المناسبة.

ملاحظات هامة

1. الأدوية المحظورة

لا يُسمح باستيراد الأدوية التي تحتوي على مواد مخدرة أو مؤثرة عقليًا إلا وفقًا لضوابط صارمة وشروط خاصة. يجب التحقق من قائمة الأدوية المحظورة قبل تقديم الطلب.

2. تحديثات القوانين واللوائح

قد تخضع القوانين واللوائح للتحديث. يُنصح بالتواصل مع المؤسسة العامة للغذاء والدواء أو استشارة مختصين للتأكد من الحصول على أحدث المعلومات.

3. المسؤولية القانونية

يتحمل المستورد المسؤولية القانونية في حالة عدم الامتثال للمتطلبات أو تقديم معلومات غير صحيحة، مما قد يعرضه للمساءلة القانونية.

خاتمة

يوفر قانون الدواء والصيدلة رقم 12 لسنة 2013 إطارًا قانونيًا لاستيراد الأدوية للاستخدام الشخصي في الحالات الضرورية. من خلال الالتزام بالإجراءات والمتطلبات المذكورة، يمكن للأفراد الحصول على الأدوية الضرورية لعلاج حالاتهم الصحية مع الامتثال للقوانين الأردنية.

المراجع

Английская версия

Введение

В этом документе изложены юридические требования к ввозу лекарств для личного пользования в Иорданское Хашимитское Королевство в соответствии с Законом о лекарствах и аптеках № 12 (2013). Основное внимание уделяется ситуациям, когда лекарство не утверждено или недоступно в Иордании и считается жизненно необходимым.

Законодательные требования к импорту лекарств для личного пользования

1. Получение предварительного разрешения Управления по контролю за продуктами и лекарствами Иордании

Перед ввозом в Иорданию любого неодобренного или недоступного лекарства необходимо получить предварительное разрешение от Иорданского управления по контролю за продуктами и лекарствами (JFDA). JFDA оценивает необходимость и терапевтическую пользу лекарства.

2. Предоставление авторизованного медицинского рецепта

Необходимо предоставить авторизованный рецепт, выданный лицензированным врачом в Иордании. В рецепте должен быть подробно описан медицинский диагноз и острая необходимость в предлагаемом лекарстве, а также подтверждено отсутствие местных терапевтических альтернатив.

3. Доказательство того, что лекарство спасает жизнь

Необходимо предоставить доказательства того, что лекарство необходимо для лечения серьезного или угрожающего жизни заболевания. Для этого может потребоваться предоставить медицинские заключения и результаты анализов, подтверждающие диагноз и необходимость в конкретном лекарстве.

4. Соблюдение допустимых количеств

Ввоз разрешен в количестве, достаточном для личного использования, и на срок, указанный в рецепте, как правило, не превышающий трех месяцев. Ввоз коммерческих партий или в целях перепродажи запрещен.

5. Соблюдение таможенных правил

При импорте лекарств необходимо соблюдать все таможенные правила, включая предоставление необходимой документации и оплату всех применимых таможенных пошлин. Для облегчения процесса импорта может потребоваться согласование с таможенным департаментом Иордании.

Процедуры подачи заявок

1. Сбор необходимых документов

Разрешенный рецепт от лицензированного врача.
Медицинские заключения, подтверждающие необходимость приема препарата.
Копия удостоверения личности или паспорта.

2. Подача заявки в JFDA

Заявление и сопроводительные документы подаются в JFDA по установленным каналам, лично или через официальный сайт.

3. Ожидает утверждения

JFDA рассмотрит заявку и представленные документы. Процесс утверждения может занять некоторое время для принятия окончательного решения.

4. Координация работы с судоходными компаниями

После получения разрешения необходимо согласовать доставку с уполномоченной транспортной компанией, чтобы обеспечить безопасную доставку лекарств и соблюдение соответствующих санитарных и транспортных норм.

Важные замечания

1. Запрещенные препараты

Ввоз лекарств, содержащих наркотические или психотропные вещества, разрешен только при соблюдении строгих правил и особых условий. Перед подачей заявления необходимо ознакомиться со списком запрещенных препаратов.

2. Обновление законов и нормативных актов

Законы и нормативные акты могут подвергаться изменениям. Рекомендуется обращаться в JFDA или к специалистам, чтобы получить самую свежую информацию.

3. Юридическая ответственность

Импортер несет юридическую ответственность в случае несоблюдения требований или предоставления ложной информации, что может повлечь за собой судебную ответственность.

Заключение

Закон о лекарствах и аптеках № 12 (2013) обеспечивает правовую основу для импорта лекарств для личного использования в основных случаях. Соблюдая указанные процедуры и требования, люди могут получить необходимые лекарства для лечения своих заболеваний, соблюдая при этом иорданские законы.

Ссылки

Посмотреть все путеводители