Ввоз в Венгрию не одобренных лекарств

Életmentő gyógyszerek személyes behozatala Magyarországra

Az 2005. évi XCV. törvény az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és a gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb szabályok módosításáról részletesen szabályozza a gyógyszerek behozatalának feltételeit Magyarországra. E törvény célja, hogy biztosítsa a lakosság számára a biztonságos és hatékony gyógyszerek elérhetőségét, valamint meghatározza a nem engedélyezett gyógyszerek behozatalának kereteit.

Abban az esetben, ha egy életmentő gyógyszer Magyarországon nem engedélyezett vagy nem elérhető, lehetőség van annak személyes behozatalára bizonyos feltételek teljesülése esetén. Az alábbiakban részletesen bemutatjuk a szükséges lépéseket és követelményeket.

Személyes használat céljából történő behozatal feltételei

• Orvosi rendelvény: A betegnek rendelkeznie kell egy orvos által kiállított érvényes orvosi rendelvénnyel, amely igazolja a gyógyszer szükségességét.
• Kis mennyiség: Csak a személyes használathoz szükséges mennyiség hozható be, általában legfeljebb három hónapra elegendő adag.
• OGYÉI bejelentés vagy engedély: Bizonyos esetekben engedély szükséges az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) részéről a behozatalhoz.
• Vámszabályok betartása: A gyógyszereket a vámhatóságnál be kell jelenteni, és be kell tartani a vámszabályokat.

Orvosi rendelvény és szükséges dokumentumok

A gyógyszer behozatalához az alábbi dokumentumok szükségesek:

• Érvényes orvosi rendelvény, amely tartalmazza:
  • A beteg nevét és adatait.
  • A gyógyszer pontos nevét, hatóanyagát és dózisát.
  • Az alkalmazás módját és gyakoriságát.
  • Az orvos pecsétjét és aláírását.
• Szükség esetén orvosi igazolás, amely alátámasztja a gyógyszer életmentő jellegét és indokolja a behozatal szükségességét.

OGYÉI bejelentés vagy engedélykérés

Ha a behozandó gyógyszer Magyarországon nem engedélyezett vagy nem forgalmazott, a betegnek vagy meghatalmazottjának be kell nyújtania egy kérelmet az OGYÉI-hez. A kérelemnek tartalmaznia kell:

• A beteg adatait és elérhetőségeit.
• Az orvosi rendelvényt és szükséges orvosi dokumentációt.
• A behozandó gyógyszer részletes adatait.
• Az indoklást, hogy miért szükséges a gyógyszer behozatala.

Az OGYÉI a kérelem elbírálása során figyelembe veszi a beteg egészségi állapotát, a gyógyszer életmentő jellegét és a rendelkezésre álló alternatívákat. Amennyiben a kérelem elfogadásra kerül, az OGYÉI engedélyt ad a behozatalra.

Vámszabályok és határátlépés

A gyógyszer behozatalakor a vámhatóságot tájékoztatni kell a gyógyszer érkezéséről. Be kell mutatni:

• Az orvosi rendelvényt.
• Az OGYÉI által kiadott engedélyt (ha szükséges).
• Szükség esetén további dokumentumokat igazolásképpen.

A vámkezelés során a hatóság ellenőrzi a dokumentumokat és a behozott gyógyszert. Ha minden feltétel teljesül, a gyógyszer vámkezelt és átadható a betegnek.

Fontos megjegyzések

• Minden esetben ajánlott előzetesen tájékozódni az OGYÉI-nél és a vámhatóságnál a pontos eljárásról.
• A szabályok megsértése esetén a gyógyszer lefoglalásra kerülhet, és jogi következményekkel járhat.
• A gyógyszer postai úton történő behozatala külön szabályok alá esik, és szintén engedélyhez kötött lehet.

További információk és segítség

Az érintettek számára az alábbi szervezetek nyújthatnak további tájékoztatást:

• Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI)
• Nemzeti Adó- és Vámhivatal (NAV)
• Emberi Erőforrások Minisztériuma Egészségügyi Államtitkárság

Hivatkozások

• 2005. évi XCV. törvény
• Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet
• Nemzeti Adó- és Vámhivatal
• Emberi Erőforrások Minisztériuma

Английская версия

Ввоз в Венгрию жизненно важных лекарств для личного пользования

Закон XCV от 2005 года о лекарственных средствах для использования человеком и о внесении изменений в другие нормативные акты, связанные с лекарственными средствами, содержит подробные положения об условиях импорта лекарств в Венгрию. Цель этого закона - обеспечить доступность безопасных и эффективных лекарств для населения и определить рамки для импорта не утвержденных лекарств.

Если жизненно важное лекарство не одобрено или недоступно в Венгрии, при определенных условиях его можно ввезти для личного использования. Ниже мы подробно описываем необходимые шаги и требования.

Условия ввоза для личного пользования

• Медицинский рецепт: У пациента должен быть действительный медицинский рецепт, выданный врачом, подтверждающий необходимость применения лекарства.
• Небольшое количество: Можно ввозить только то количество, которое необходимо для личного пользования, обычно его хватает на срок до трех месяцев.
• Уведомление или разрешение от OGYÉI: В некоторых случаях для импорта требуется разрешение от Национального института фармации и питания (OGYÉI).
• Соблюдение таможенных правил: Лекарства должны быть задекларированы в таможенных органах, и необходимо соблюдать таможенные правила.

Медицинский рецепт и необходимые документы

Для ввоза лекарства необходимы следующие документы:

• Действительный медицинский рецепт, в том числе:
  • Имя и личные данные пациента.
  • Точное название лекарства, его действующее вещество и дозировка.
  • Способ и частота применения.
  • Печать и подпись врача.
• При необходимости - медицинская справка, подтверждающая жизненно важный характер лекарства и обосновывающая необходимость ввоза.

Уведомление или разрешение от OGYÉI

Если лекарство, которое необходимо импортировать, не одобрено или не продается в Венгрии, пациент или его уполномоченный представитель должен подать заявление в OGYÉI. Заявление должно содержать:

• Данные пациента и его контактная информация.
• Рецепт врача и необходимые медицинские документы.
• Подробная информация о лекарстве, которое необходимо импортировать.
• Обоснование необходимости ввоза лекарства.

При рассмотрении заявки OGYÉI будет учитывать состояние здоровья пациента, жизненно важный характер лекарства и имеющиеся альтернативы. Если заявка будет одобрена, OGYÉI выдаст разрешение на ввоз.

Таможенные правила и пересечение границы

При ввозе лекарства необходимо проинформировать таможенные органы о прибытии лекарства. Необходимо представить следующие документы:

• Медицинский рецепт.
• Разрешение, выданное OGYÉI (если требуется).
• Дополнительные документы для проверки, если необходимо.

Во время таможенного оформления власти проверят документы и ввозимое лекарство. Если все условия соблюдены, лекарство будет растаможено и передано пациенту.

Важные замечания

• Рекомендуется заранее проконсультироваться с OGYÉI и таможенными органами о точной процедуре.
• Нарушение правил может привести к изъятию препарата и юридическим последствиям.
• Ввоз лекарств по почте регулируется отдельными правилами и также может потребовать разрешения.

Дополнительная информация и помощь

Следующие организации могут предоставить дополнительную информацию для заинтересованных лиц:

• Национальный институт фармации и питания (OGYÉI)
• Национальное налоговое и таможенное управление (NAV)
• Министерство человеческих ресурсов - Государственный секретариат по здравоохранению

Ссылки

• Закон XCV от 2005 года
• Национальный институт фармации и питания
• Национальное налоговое и таможенное управление
• Министерство человеческих ресурсов