Ввоз в Грецию несанкционированных лекарств
Импорт лекарств в Грецию
Посмотреть английскую версию
Εισαγωγή Ζωτικής Σημασίας Φαρμάκων για Προσωπική Χρήση στην Ελλάδα βάσει του Νόμου 1316/1983
Ο Νόμος 1316/1983 αποτελεί το θεσμικό πλαίσιο που ρυθμίζει την ίδρυση, οργάνωση και λειτουργία του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ) στην Ελλάδα. Ο ΕΟΦ είναι υπεύθυνος για την έγκριση, τον έλεγχο και την εποπτεία των φαρμακευτικών προϊόντων στη χώρα. Σε περιπτώσεις όπου ένα φάρμακο δεν είναι εγκεκριμένο ή διαθέσιμο στην Ελλάδα, αλλά είναι ζωτικής σημασίας για τον ασθενή, ο νόμος προβλέπει διαδικασίες για την εισαγωγή του για προσωπική χρήση.
Προϋποθέσεις Εισαγωγής Μη Εγκεκριμένων Φαρμάκων
Για την εισαγωγή ενός μη εγκεκριμένου ή μη διαθέσιμου φαρμάκου στην Ελλάδα για προσωπική χρήση, απαιτούνται συγκεκριμένες προϋποθέσεις:
- Το φάρμακο πρέπει να είναι απαραίτητο για τη ζωή ή την υγεία του ασθενούς.
- Να μην υπάρχει εναλλακτική θεραπεία διαθέσιμη στην Ελλάδα.
- Η χρήση του φαρμάκου να υποστηρίζεται από επιστημονικά δεδομένα.
Διαδικασία Εισαγωγής
1. Ιατρική Συνταγή και Βεβαίωση
Ο θεράπων ιατρός πρέπει να παρέχει:
- Συνταγή που να αναφέρει το συγκεκριμένο φάρμακο, τη δοσολογία και τη διάρκεια της θεραπείας.
- Βεβαίωση που να εξηγεί την αναγκαιότητα του φαρμάκου και το ότι δεν υπάρχει εναλλακτική διαθέσιμη θεραπεία στην Ελλάδα.
2. Αίτηση στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ)
Ο ασθενής ή ο εκπρόσωπός του πρέπει να υποβάλει αίτηση στον ΕΟΦ, συνοδευόμενη από τα εξής:
- Την ιατρική συνταγή και βεβαίωση του θεράποντος ιατρού.
- Πληροφορίες σχετικά με το φάρμακο (π.χ. φύλλο οδηγιών χρήσης, επιστημονικά άρθρα).
Περισσότερες πληροφορίες για τη διαδικασία αίτησης μπορείτε να βρείτε στην επίσημη ιστοσελίδα του ΕΟΦ: www.eof.gr.
3. Έγκριση από τον ΕΟΦ
Ο ΕΟΦ αξιολογεί την αίτηση και, εφόσον πληρούνται οι προϋποθέσεις, εκδίδει άδεια εισαγωγής του φαρμάκου για προσωπική χρήση. Η άδεια αυτή είναι απαραίτητη για την τελωνειακή διαδικασία εισαγωγής.
Τελωνειακή Διαδικασία
Κατά την άφιξη του φαρμάκου στην Ελλάδα, απαιτείται:
- Παρουσίαση της έγκρισης από τον ΕΟΦ.
- Συμπλήρωση των απαραίτητων τελωνειακών εγγράφων.
Οι τελωνειακές αρχές θα ελέγξουν την άδεια και θα επιτρέψουν την είσοδο του φαρμάκου στη χώρα.
Περιορισμοί και Προειδοποιήσεις
- Η εισαγωγή γίνεται αποκλειστικά για προσωπική χρήση και απαγορεύεται η διάθεση σε τρίτους.
- Η ποσότητα του φαρμάκου πρέπει να αντιστοιχεί στη θεραπεία που έχει οριστεί από τον ιατρό.
- Η άδεια από τον ΕΟΦ έχει συγκεκριμένη χρονική ισχύ και μπορεί να απαιτείται ανανέωση.
Συμπληρωματικές Πληροφορίες
Για περαιτέρω βοήθεια, μπορείτε να επικοινωνήσετε με τον ΕΟΦ:
- Τηλέφωνο: +30 210 650 3000
- Ιστοσελίδα: www.eof.gr
Συμπέρασμα
Η εισαγωγή ενός μη εγκεκριμένου ή μη διαθέσιμου φαρμάκου στην Ελλάδα για προσωπική χρήση είναι εφικτή υπό συγκεκριμένες προϋποθέσεις βάσει του Νόμου 1316/1983. Είναι απαραίτητο να ακολουθηθεί η νόμιμη διαδικασία και να ληφθούν όλες οι απαιτούμενες εγκρίσεις για την ασφάλεια και τη νομιμότητα της θεραπείας.
Βιβλιογραφία
Английская версия
Импорт жизненно важных лекарств для личного пользования в Грецию в соответствии с Законом 1316/1983
Закон 1316/1983 устанавливает основы для создания, организации и функционирования Национальной организации по лекарственным средствам (EOF) в Греции. EOF отвечает за утверждение, контроль и надзор за фармацевтической продукцией в стране. В случаях, когда лекарство не утверждено или недоступно в Греции, но жизненно необходимо пациенту, закон определяет процедуры его импорта для личного использования.
Требования к импорту неодобренных лекарственных средств
Для того чтобы ввезти в Грецию не одобренное или недоступное лекарство для личного использования, необходимо соблюсти определенные условия:
- Лекарство должно быть необходимо для жизни или здоровья пациента.
- В Греции не существует альтернативных методов лечения.
- Применение препарата подтверждено научными данными.
Процедура импорта
1. Медицинское предписание и сертификация
Лечащий врач должен предоставить:
- Рецепт с указанием лекарства, дозировки и продолжительности лечения.
- Сертификат, объясняющий необходимость данного лекарства и отсутствие альтернативных методов лечения, доступных в Греции.
2. Заявление в Национальную организацию по лекарственным средствам (EOF)
Пациент или его представитель должен подать заявление в EOF, приложив к нему:
- Медицинское предписание и справка от лечащего врача.
- Информация о лекарстве (например, информационный листок для пациентов, научные статьи).
Более подробную информацию о процессе подачи заявки можно найти на официальном сайте EOF: www.eof.gr.
3. Утверждение EOF
EOF рассматривает заявление и, если все условия соблюдены, выдает разрешение на ввоз товаров для личного пользования. Это разрешение необходимо для прохождения таможенного оформления.
Процесс таможенного оформления
По прибытии лекарства в Грецию необходимо предоставить следующие документы:
- Представление одобрения EOF.
- Заполнение необходимой таможенной документации.
Таможенные органы проверят разрешение и разрешат ввоз лекарства в страну.
Ограничения и предупреждения
- Ввоз осуществляется строго для личного использования; распространение среди третьих лиц запрещено.
- Количество препарата должно соответствовать назначенному врачом лечению.
- Разрешение EOF имеет определенный срок действия и может потребовать продления.
Дополнительная информация
За дополнительной помощью вы можете обратиться в EOF:
- Телефон: +30 210 650 3000
- Сайт: www.eof.gr
Заключение
Ввоз в Грецию неодобренных или недоступных лекарств для личного использования возможен при определенных условиях на основании Закона 1316/1983. Важно следовать юридической процедуре и получить все необходимые разрешения, чтобы обеспечить безопасность и законность лечения.