Import unapproved medicine into Egypt

Importing medicines into Egypt

استيراد الأدوية للاستخدام الشخصي وفقًا لقانون الهيئة المصرية للدواء رقم 151 لسنة 2019

تهدف الهيئة المصرية للدواء، المنشأة بموجب قانون رقم 151 لسنة 2019، إلى تنظيم وتطوير قطاع الدواء في مصر، بما في ذلك إجراءات تسجيل واستيراد الأدوية. في بعض الحالات، قد يحتاج المرضى إلى استيراد أدوية غير مسجلة أو غير متوفرة داخل البلاد، خاصة إذا كانت هذه الأدوية حيوية لإنقاذ حياتهم. يحدد القانون والإرشادات التنظيمية المتطلبات والإجراءات اللازمة لاستيراد هذه الأدوية للاستخدام الشخصي.

شروط استيراد الأدوية غير المسجلة للاستخدام الشخصي

للتمكن من استيراد أدوية غير مسجلة أو غير متوفرة في مصر للاستخدام الشخصي، يجب توافر الشروط التالية:

تقديم تقرير طبي مفصل من طبيب معالج مرخص في مصر، يوضح الحالة الصحية للمريض والحاجة الضرورية للدواء المحدد.
عدم توفر بديل مناسب أو مكافئ للدواء داخل السوق المصري.
الحصول على موافقة مسبقة من الهيئة المصرية للدواء لاستيراد الدواء المطلوب.
أن تكون الكمية المستوردة محدودة وتكفي للاستخدام الشخصي لفترة زمنية محددة.
الدواء المطلوب لا يحتوي على مواد محظورة أو خاضعة للرقابة بموجب القوانين المصرية.

الإجراءات المطلوبة للحصول على الموافقة

للحصول على موافقة الهيئة المصرية للدواء لاستيراد دواء للاستخدام الشخصي، يجب اتباع الخطوات التالية:

إعداد المستندات اللازمة:

تقرير طبي أصلي ومختوم من الطبيب المعالج، يوضح التشخيص الطبي والحاجة الملحة للدواء.
وصفة طبية حديثة موضح بها اسم الدواء والتركيز والجرعة المطلوبة.
نسخة من بطاقة الرقم القومي أو جواز السفر للمريض.

تقديم طلب رسمي: يتم تقديم الطلب والمستندات إلى الهيئة المصرية للدواء من خلال المقر الرئيسي أو المكاتب الإقليمية.
انتظار المراجعة والموافقة: تقوم الهيئة بمراجعة الطلب والمستندات، وفي حال الموافقة، يتم إصدار خطاب رسمي يسمح بالاستيراد.

المواد المحظورة والقيود

تُحظر بعض المواد والأدوية بموجب القوانين المصرية. يجب التأكد من أن الدواء المطلوب لا يحتوي على أي مواد محظورة أو خاضعة للرقابة. يمكن الاطلاع على قائمة المواد المحظورة عبر الموقع الرسمي لـالهيئة المصرية للدواء.

التخليص الجمركي واستلام الدواء

بعد الحصول على الموافقة، يمكن استيراد الدواء من خلال القنوات المعتمدة. عند وصول الدواء إلى الجمارك المصرية، يجب تقديم المستندات التالية:

الموافقة الرسمية من الهيئة المصرية للدواء.
فواتير الشراء الأصلية موضح بها تفاصيل الدواء.
أي مستندات إضافية تطلبها سلطات الجمارك.

تقوم سلطات الجمارك بفحص الشحنة والمستندات، وقد يتم إرسال الدواء للتحليل في المختبرات المعتمدة لضمان مطابقته للمواصفات.

نصائح هامة للمرضى

التخطيط المسبق: نظراً لأن عملية الحصول على الموافقات قد تستغرق وقتاً، يفضل البدء في الإجراءات مبكراً.
التواصل المستمر: يُنصح بالتواصل المستمر مع الهيئة المصرية للدواء لمتابعة حالة الطلب.
الاحتفاظ بالوثائق: يجب الاحتفاظ بنسخ من جميع المستندات والموافقات لتقديمها عند الحاجة.
شراء الأدوية من مصادر موثوقة: لضمان جودة وسلامة الدواء، يجب الشراء من شركات وموردين معتمدين.

المخاطر المحتملة

قد يتعرض المريض لمخاطر إذا لم يتم اتباع الإجراءات الصحيحة، مثل:

رفض الشحنة من قبل الجمارك وإعادتها إلى بلد المنشأ.
مصادرة الأدوية إذا كانت تحتوي على مواد محظورة.
تعرض المريض لعقوبات قانونية في حال استيراد أدوية بطريقة غير مشروعة.

توجيهات إضافية

للتحقق من أحدث المعلومات والإجراءات، يُنصح بزيارة المواقع الرسمية التالية:

خاتمة

تُتيح القوانين المصرية استيراد الأدوية غير المسجلة للاستخدام الشخصي في حالات محددة ووفقاً لشروط صارمة. يجب على المرضى الالتزام بجميع الإجراءات والمتطلبات لضمان وصول الأدوية بأمان ودون مخالفة للقوانين.

المراجع

Английская версия

Importing Medicines for Personal Use According to Egyptian Drug Authority Law No. 151 of 2019

The Egyptian Drug Authority (EDA), established under Law No. 151 of 2019, aims to regulate and develop the pharmaceutical sector in Egypt, including the procedures for registering and importing medicines. In some cases, patients may need to import unregistered or unavailable medicines within the country, especially if these medicines are vital for saving their lives. The law and regulatory guidelines specify the requirements and procedures necessary for importing these medicines for personal use.

Conditions for Importing Unregistered Medicines for Personal Use

To be able to import unregistered or unavailable medicines in Egypt for personal use, the following conditions must be met:

Submit a detailed medical report from a licensed treating physician in Egypt, outlining the patient's health condition and urgent need for the specified medicine.
No suitable or equivalent alternative of the medicine is available within the Egyptian market.
Obtain prior approval from the Egyptian Drug Authority to import the required medicine.
The imported quantity must be limited and sufficient for personal use over a specific period.
The requested medicine does not contain substances prohibited or controlled under Egyptian laws.

Procedures Required to Obtain Approval

To obtain approval from the Egyptian Drug Authority to import a medicine for personal use, the following steps should be followed:

Prepare the necessary documents:

An original and stamped medical report from the treating physician, detailing the medical diagnosis and the urgent need for the medicine.
A recent prescription specifying the name of the medicine, concentration, and required dosage.
A copy of the patient's national ID card or passport.

Submit an official application: The application and documents are submitted to the Egyptian Drug Authority through the main headquarters or regional offices.
Await review and approval: The Authority reviews the application and documents, and if approved, an official letter permitting the import is issued.

Prohibited Substances and Restrictions

Certain substances and medicines are prohibited under Egyptian laws. It is essential to ensure that the requested medicine does not contain any prohibited or controlled substances. You can view the list of prohibited substances through the official website of the Egyptian Drug Authority.

Customs Clearance and Receiving the Medicine

After obtaining approval, the medicine can be imported through authorized channels. When the medicine arrives at Egyptian customs, the following documents must be presented:

The official approval from the Egyptian Drug Authority.
Original purchase invoices detailing the medicine information.
Any additional documents required by the customs authorities.

The customs authorities will inspect the shipment and documents, and the medicine may be sent for analysis in accredited laboratories to ensure compliance with specifications.

Important Tips for Patients

Plan Ahead: Since the approval process may take time, it is advisable to start the procedures early.
Maintain Continuous Communication: It is recommended to stay in contact with the Egyptian Drug Authority to follow up on the application status.
Keep Records: Keep copies of all documents and approvals to present them when needed.
Purchase Medicines from Trusted Sources: To ensure the quality and safety of the medicine, purchase from accredited companies and suppliers.

Потенциальные риски

The patient may face risks if the correct procedures are not followed, such as:

The shipment being rejected by customs and returned to the country of origin.
Confiscation of medicines if they contain prohibited substances.
The patient facing legal penalties for illegally importing medicines.

Additional Guidelines

To check the latest information and procedures, it is advisable to visit the following official websites:

Заключение

Egyptian laws allow the importation of unregistered medicines for personal use under specific circumstances and strict conditions. Patients must adhere to all procedures and requirements to ensure the safe arrival of medicines without violating laws.

Ссылки

Посмотреть все путеводители