Ввоз в Бельгию не одобренных лекарств
Импорт лекарств в Бельгию
Посмотреть английскую версию
Импорт левенсредних генов в Бельгию
Мокрый день 25 марта 1964 года, связанный с генами, образует ядро этого мокрого кадера для регулирования генов в Бельгии. Главная цель этого "мокрого" закона заключается в том, чтобы сделать так, чтобы в стране не было проблем с качеством, вейлигидностью и доелтреффендидностью генных миддленов, которые продаются на рынке. В уитзондерлийке геваллен, когда пациент видит, что на бельгийском рынке не продается или не продается ни один из генов, даются влажные рекомендации для отдельных лиц, чтобы эти гены для личного использования были более важными.
Juridisch Kader en Toepasbaarheid
В соответствии со статьей 3 ван де мок он является тоегестааном для того, чтобы генные миддлены могли использоваться для индивидуального использования на фоне полосчатых сосудов. Эти ограничения не нужны для оказания помощи в лечении тяжелых заболеваний, а также для того, чтобы пациенты могли получать необходимую помощь.
Определение персонального гебрука
Персонифицированный гебруйк не является основанием для импорта генных микроорганизмов отдельным лицам для их собственного использования. Он не является ничем иным, как распространением или проверкой геимпортных генов. De hoeveelheid van het geneesmiddel mag niet groter zijn dan wat redelijkerwijs nodig is voor persoonlijk therapeutisch gebruik.
Импортные товары для персоналий
Для того чтобы генный миддел, который в Бельгии не является ни годекеурдом, ни бесчикбааром, мог стать более качественным, необходимо, чтобы де-факто в нем было все в порядке:
- Медицинский нудзаак: Генный миддел должен быть очень важен для лечения эрнстиге или левенсбедрейгенд аандоенинга.
- Geen Alternatieven: На бельгийском рынке нет альтернативных вариантов.
- Voorschrift van een Bevoegde Arts: Het geneesmiddel moet worden voorgeschreven door een erkende arts die de medische noodzaak kan aantonen.
Nodige Documentatie
При импорте необходимо проверить все документы:
- Medisch Voorschrift: Een origineel voorschrift van de behandelende arts.
- Medische Attest: Свидетельство о том, что нодзаак из генного миддла подтверждается, включая подробную информацию о состоянии здоровья и о том, что альтернативные методы лечения не применяются.
- Productinformatie: Информация о генном мидделе, в том числе о самовывозе, дозировке и продуктовых гегевенах.
- Клинические исследования: Eventuele publicaties of gegevens die de effectiviteit van het geneesmiddel ondersteunen.
- Goedkeuringsstatus in Andere Landen: Informatie over de goedkeuring van het geneesmiddel in andere landen.
Процедура для Aanvraag
1. Воспитание в искусстве
Перейдите на страницу с изображением искусства, посвященную импорту. Искусства должны обеспечить защиту от болезней и убедиться в том, что альтернативы не существует.
2. Верзамелен ван Нудзакелике Документен
Проверьте все необходимые документы, включая медицинские заключения и информацию о продукции.
3. Свяжитесь с FAGG.
Свяжитесь с Федеральным агентством по продаже генно-минеральных и гезондрейных продуктов (FAGG) для получения информации о процедуре.
4. Индианки из Аанвраага
Передайте в FAGG все необходимые документы. Это можно сделать по почте или через официальный онлайн-канал.
5. Принадлежность к FAGG
FAGG поддерживает предоставление информации на основе влажной и проверенной информации.
6. Мельдинг ван Беслиссинг
При импорте необходимо учитывать отсутствие разрывов. При ввозе вы получите инструкции по импорту.
Douaneformaliteiten
В импорте есть существенный рекенинг, позволяющий использовать неформальные условия:
- Aangifte bij de Douane: Geef het geneesmiddel correct aan bij de Belgische douane.
- Проверка документов: Приведите в порядок все документы о состоянии здоровья и медицинские свидетельства.
Ричтлиньен для свободы и свободы действий
Запишите, что генный миддел является аутентичным и афкомстиг является важной составляющей рискованного применения лекарств.
- Kies Betrouwbare Leveranciers: Werk samen met erkende farmaceutische bedrijven of apotheken.
- Управляйте верпакингеном: Дайте возможность управлять манипуляцией или перемещением.
- Vraag om Certificaten: Vraag kwaliteitscertificaten of analyses op.
Veelgestelde Vragen
Является ли онлайновый бестелесный товар доступным?
Онлайн-распродажа генов в стране - это ондерхевиг, связанный со строгими правилами и риском для здоровья. За счет юстиции можно вывести это на чистую воду и святость.
Может ли кто-то другой улучшить свой генный мидель?
В принципе, импорт должен осуществляться самим пациентом с помощью мокрого вертебра.
Рол ван де Зоргверцекераар
Проинформируйте нашего зоргверцекерара о возможных нарушениях в работе с документами.
Контактная информация
- Федеральная группа агентов по производству генно-минеральных и гезондрейных продуктов (FAGG)
- Телефон: 02 524 80 00
- Email: [email protected]
Заключение
Импортерен генов, которые в Бельгии не являются беспристрастными и не являются годекурдами, должен быть в состоянии оказать влияние на влажные условия, установленные 25 марта 1964 года в отношении генов. Наведение порядка в этой области является обязательным условием для того, чтобы поведение было безопасным и чтобы возникали осложнения, связанные с влажностью.
Референции
- Федеральная группа агентов по производству генно-минеральных и гезондрейных продуктов (FAGG)
- Ветка от 25 марта 1964 года, касающаяся генных миддленов
- Федеральное управление по делам молодежи Volksgezondheid
- Rijksinstituut voor Ziekte- en Invaliditeitsverzekering (RIZIV)
Английская версия
Ввоз в Бельгию жизненно важных лекарств для личного пользования
Закон от 25 марта 1964 года о лекарственных средствах составляет основу правовой базы для регулирования лекарственных средств в Бельгии. Основная цель этого закона - защита здоровья населения путем обеспечения качества, безопасности и эффективности лекарств, продаваемых в стране. В исключительных случаях, когда пациенту требуется жизненно важное лекарство, которого нет на бельгийском рынке или которое еще не одобрено, закон предусматривает возможность импорта таких лекарств для личного использования при соблюдении определенных условий.
Правовая основа и применимость
Согласно статье 3 закона, ввоз лекарств для личного пользования разрешен при соблюдении строгих условий. Эти исключения необходимы для удовлетворения неотложных медицинских потребностей и обеспечения доступа пациентов к основным видам лечения, которые в противном случае были бы недоступны.
Определение личного пользования
Под личным использованием понимается ввоз лекарств отдельным лицом для собственного лечения. Распространение или продажа ввезенных лекарств третьим лицам не допускается. Количество лекарств не должно превышать разумно необходимое для личного терапевтического использования.
Условия для импорта личных вещей
Чтобы ввезти лекарство, которое не одобрено или не доступно в Бельгии, необходимо соблюсти следующие условия:
- Медицинская необходимость: Лекарство должно быть необходимо для лечения серьезного или угрожающего жизни состояния.
- Отсутствие альтернатив: На бельгийском рынке не должно быть доступных и подходящих альтернативных лекарств.
- Рецепт от квалифицированного врача: Лекарство должно быть выписано лицензированным врачом, который может подтвердить медицинскую необходимость.
Необходимая документация
При подаче заявки на ввоз необходимо предоставить следующие документы:
- Медицинский рецепт: Оригинал рецепта от лечащего врача.
- Медицинское свидетельство: Сертификат, подтверждающий необходимость использования лекарства, включая подробную информацию о состоянии здоровья и о том, почему альтернативные методы лечения не подходят.
- Информация о продукте: Информация о лекарстве, например, состав, дозировка и подробности производства.
- Клинические исследования: Любые публикации или данные, подтверждающие эффективность препарата.
- Статус одобрения в других странах: Информация об одобрении препарата в других странах.
Процедура подачи заявки
1. Консультация с лечащим врачом
Обсудите с лечащим врачом необходимость и возможность импорта. Врач должен обосновать медицинскую необходимость и подтвердить отсутствие альтернатив.
2. Сбор необходимых документов
Соберите всю необходимую документацию, включая медицинские справки и информацию о продукции.
3. Обращение в FAMHP
Обратитесь в Федеральное агентство по лекарственным средствам и изделиям медицинского назначения (FAMHP), чтобы получить информацию и рекомендации по этой процедуре.
4. Подача заявки
Подайте заявление в FAMHP со всеми необходимыми документами. Это можно сделать по почте или через официальные онлайн-каналы.
5. Оценка со стороны FAMHP
FAMHP оценит заявление на основании закона и предоставленной информации.
6. Уведомление о принятом решении
После оценки решение будет сообщено заявителю. После одобрения вы получите инструкции по импорту.
Таможенные формальности
При импорте важно учитывать таможенные формальности:
- Декларирование на таможне: Убедитесь, что лекарство правильно задекларировано на бельгийской таможне.
- Предъявление документов: Храните все разрешительные документы и медицинские сертификаты в доступном для инспекции месте.
Руководство по безопасности и качеству
Убедитесь, что лекарство подлинное и получено от надежного поставщика, чтобы избежать рисков, связанных с поддельными препаратами.
- Выбирайте надежных поставщиков: Работайте с признанными фармацевтическими компаниями или аптеками.
- Проверьте упаковку: Ищите следы вскрытия или повреждения.
- Запросить сертификаты: Попросите предоставить сертификаты качества или анализы.
Часто задаваемые вопросы
Разрешен ли онлайн-заказ?
Онлайн-заказ лекарств из-за рубежа регулируется строгими правилами и сопряжен с рисками. Без соответствующих разрешений это может привести к конфискации и санкциям.
Может ли кто-то другой импортировать лекарство?
В принципе, ввоз должен осуществляться самим пациентом или его законным представителем.
Роль поставщика медицинского страхования
Узнайте у своей страховой компании о возможных компенсациях и необходимых документах.
Контактная информация
- Федеральное агентство по лекарственным средствам и изделиям медицинского назначения (FAMHP)
- Телефон: +32 2 524 80 00
- Email: [email protected]
Заключение
Импорт жизненно важных лекарств, которые не доступны или не одобрены в Бельгии, возможен при соблюдении строгих условий в соответствии с Законом о лекарственных средствах от 25 марта 1964 года. Тщательное соблюдение процедур необходимо для обеспечения лечения и избежания юридических осложнений.