Ввоз в Австрию не одобренных лекарств

Импорт лебенсотвендигена, не цугелассена арзнеймиттельн для индивидуальной покупки на территории Остеррайха

Gemäß dem österreichischen Arzneimittelgesetzes (AMG) von 1983 gibt es spezifische Regelungen für den Import von Arzneimitteln für den personalönlichen Gebrauch. Кроме того, здесь рассматриваются лекарственные средства, которые в Остерейхе не являются ни цугелассеном, ни верфюгбаром, но при этом могут быть полезны для пациентов. Dieser Leitfaden дает представление о возможностях и способах импорта арзнеймиттелей.

Речевые основы

Das Arzneimittelgesetz регулирует продажу, инвертирование и введение в эксплуатацию арзнеймиттельнов в Остеррайхе. Es dient der Gewährleistung der Arzneimittelsicherheit und des Schutzes der öffentlichen Gesundheit. Персонифицированный импорт арзнеймиттельнов не допускает усиления ворскриптов, что позволяет обеспечить безопасность пациентов и предотвратить их отказ от арзнеймиттельнов.

Поводы для личного импорта

Ни цугелассен, ни верфюгбаре Arzneimittel

Импорт арзнеймиттелей, которые в Остеррайхе не являются ни цугелассеном, ни верфюгбаром, во многом исключен. Eine Ausnahme kann jedoch gemacht werden, wenn das Arzneimittel für den persönlichen Gebrauch bestimmt ist und lebensnotwendig ist. Dies setzt voraus, dass:

• Дас Арцнеймиттель для лечения тяжелых форм эркранкунга должен быть полезен.
• В Германии не существует адекватной альтернативной терапии.
• Die Anwendung des Arzneimittels ärztlich begründet und verordnet wurde.

Лечебные средства

В качестве лебенснетвендига применяются лекарства, которые не могут оказать существенного влияния на здоровье или жизнь пациентов. В качестве примера можно привести лучшие медикаменты для лечения кребса, отдельные медикаменты для лечения орфанных заболеваний или сильнодействующие иммунодепрессивные препараты.

Непредвиденные условия и рекомендации

Федеральный закон

Главной предпосылкой для импорта является эйн гультиге эрцтлихе верорднунг. Он должен быть составлен по инициативе одного одобренного в Эстеррайхе арбитражного суда или арбитражного суда одного из государств-членов ЕС. Die Verordnung sollte folgende Informationen enthalten:

• Имя и дата рождения пациента
• Диагностика и медицинские рекомендации для арзнеймиттеля
• Название, дозировка и масса арзнеймиттелей
• Унтершрифт и штемпель арзтов

Bewilligung das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG)

В самых разных случаях требуется обязательное получение справки от Бундесамта по безопасности в здравоохранении (BASG). Это касается, в частности, случаев, когда арзнеймиттель соответствует требованиям Suchtmittelgesetz или возникают особые риски. Der Antrag sollte folgende Dokumente enthalten:

• Федеральный закон
• Начало импорта
• Информация об арзнеймиттеле (например, Beipackzettel, Fachinformation)

Zollabfertigung

При использовании арзнеймиттелей этот прибор должен быть установлен на Zoll. Пациент должен быть уверен, что все необходимые документы будут предоставлены, чтобы можно было провести повторную абфертигунг. Дополнительную информацию предоставляет Бундесминистерство финансов.

Средства для импорта

Schritt 1: Konsultation des behandelnden Arztes

Первый штрих заключается в том, чтобы определить, как ведет себя арзт. Он может определить, является ли данный арзнеймиттель лебенснетвендиг и нет ли у него альтернатив.

Schritt 2: Beschaffung der ärztlichen Verordnung

Der Arzt stellt eine detaillierte Verordnung aus, die alle erforderlichen Informationen enthält. Это служит основой для всех остальных документов.

Schritt 3: Antrag beim BASG (falls erforderlich)

Если необходимо получить письмо, необходимо отправить его в BASG. Это можно сделать по почте или электронным способом. Das BASG высылает антраг и высылает уведомление о получении разрешения.

Schritt 4: Bestellung und Versand des Arzneimittels

После окончания срока годности арзнеймиттель может быть продан. Важно, чтобы серьезный поставщик был уверен в том, что арзнеймиттель будет работать, и чтобы он был уверен в том, что он будет работать.

Schritt 5: Zollabfertigung

При использовании арзнеймиттелей в Эстеррайхе необходимо проверить наличие зол. Все нежелательные документы должны быть представлены в обязательном порядке, чтобы можно было убедиться в их достоверности.

Важнейшие указания

Mengenbeschränkungen

Импорт осуществляется в соответствии с правилами на сумму, не превышающую трех месяцев. Большие суммы могут быть отменены или заблокированы.

Зоргфальт для анбитервалов

Важно, чтобы товар продавался только в вертикальных магазинах, чтобы можно было убедиться в том, что данный арзнеймиттель работает правильно и надежно. В этом случае мы рекомендуем обращаться к поставщикам из Интернета, которые часто предлагают некачественные или более дешевые продукты.

Последствия при верховой езде

Непревзойденный импорт арзнеймиттельнов может привести к речевым последствиям, в том числе к увеличению расходов на оплату труда или к нарушению правил дорожного движения. Zudem besteht ein Gesundheitsrisiko durch den Einsatz von nicht geprüften Medikamenten.

Kontaktstellen für Unterstützung

За дополнительной информацией и помощью можно обращаться в соответствующие службы:

• Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG): Informationen zu Arzneimitteln und Genehmigungsverfahren.
• Бундесминистерство финансов: Auskünfte zu Zollbestimmungen und Einfuhrverfahren.
• Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit (AGES): Beratung zu Arzneimittelsicherheit.

Zusammenfassung

Импорт нежелательных, но не цугелассных арзнеймиттелей для личного пользования возможен только при наличии соответствующих условий. Это означает, что все требования законодательства должны быть выполнены и люди, находящиеся в ворфельде, должны быть проинформированы. Взаимодействие с ведущим врачом и лечащим врачом дает право на получение речевого вмешательства и нежелательной версорганизации с соответствующим медицинским препаратом.

Referenzen

• Рехтинформационная система Бундес (RIS): Vollständiger Text des Arzneimittelgesetzes.
• Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG): Informationen zu Arzneimitteln und Importvorschriften.
• Бундесминистерство финансов - Zoll: Informationen zu Zollverfahren und Importregelungen.
• Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit (AGES): Beratung zu Gesundheitsthemen.

Английская версия

Ввоз в Австрию жизненно важных, не одобренных лекарств для личного использования

Согласно австрийскому Закону о лекарственных средствах (AMG) от 1983 года, существуют специальные правила, регулирующие ввоз лекарств для личного использования. Это особенно актуально для лекарств, которые не утверждены или недоступны в Австрии, но могут спасти жизнь пациента. В данном руководстве представлен обзор требований и процедур для личного импорта таких лекарств.

Правовая база

Закон о лекарственных средствах регулирует производство, маркетинг и отпуск лекарственных средств в Австрии. Его цель - обеспечить безопасность лекарств и защитить здоровье населения. Личный ввоз лекарств регулируется строгими правилами, чтобы гарантировать безопасность пациентов и предотвратить злоупотребление лекарствами.

Требования к персональному импорту

Неодобренные или недоступные лекарства

Ввоз лекарств, которые не одобрены или недоступны в Австрии, как правило, запрещен. Однако может быть сделано исключение, если лекарство предназначено для личного использования и является жизненно необходимым. Для этого необходимо, чтобы:

• Лекарство необходимо для лечения серьезного заболевания.
• В Австрии не существует адекватной терапевтической альтернативы.
• Применение лекарства обосновано и предписано врачом.

Спасительные лекарства

Жизненно важные лекарства - это те, без которых существует значительный риск для здоровья или жизни пациента. В качестве примера можно привести некоторые виды лечения рака, редкие препараты для лечения сиротских заболеваний или срочно необходимые иммунодепрессанты.

Необходимая документация и разрешения

Медицинский рецепт

Действительный медицинский рецепт является основным требованием для ввоза. Он должен быть выдан врачом, имеющим лицензию в Австрии или другой стране-члене ЕС. В рецепте должны быть указаны:

• Имя и дата рождения пациента
• Диагноз и медицинское обоснование применения лекарства
• Название, дозировка и количество лекарства
• Подпись и печать врача

Разрешение Федерального управления по безопасности в здравоохранении (BASG)

В некоторых случаях требуется разрешение Федерального ведомства по безопасности в здравоохранении (BASG). В частности, если лекарство подпадает под действие Закона о наркотических средствах или представляет особый риск. Заявка должна содержать:

• Медицинское предписание
• Обоснование импорта
• Информация о лекарстве (например, вкладыш в упаковку, информация о продукте)

Таможенное оформление

При ввозе лекарство должно быть задекларировано на таможне. Пациент должен быть готов представить все необходимые документы, чтобы обеспечить беспрепятственное оформление. Дополнительную информацию можно найти на сайте Федерального министерства финансов.

Процедура импорта

Шаг 1: Консультация с лечащим врачом

Первый шаг - консультация с лечащим врачом. Врач может оценить, действительно ли требуемое лекарство необходимо для спасения жизни и нет ли альтернатив.

Шаг 2: Получение медицинского рецепта

Врач выписывает подробный рецепт, содержащий всю необходимую информацию. Он служит основой для всех последующих шагов.

Шаг 3: Подача заявления в BASG (если требуется)

Если необходимо получить разрешение, необходимо подать заявление в BASG. Это можно сделать по почте или в электронном виде. BASG рассматривает заявку и принимает решение о выдаче разрешения.

Шаг 4: Заказ и отправка лекарства

После получения разрешения можно заказывать лекарство. Важно выбрать надежного поставщика и убедиться, что лекарство будет доставлено надлежащим образом.

Шаг 5: Таможенное оформление

По прибытии лекарства в Австрию его необходимо задекларировать на таможне. Во избежание задержек следует иметь под рукой все необходимые документы.

Важные замечания

Ограничения по количеству

Ввоз обычно ограничивается количеством, соответствующим личному использованию в течение максимум трех месяцев. Более крупные партии могут быть отклонены или конфискованы.

Тщательный выбор поставщиков

Чтобы убедиться в подлинности и безопасности лекарства, важно заказывать его только в надежных источниках. С осторожностью следует относиться к онлайн-предложениям, которые часто продают поддельные или некачественные препараты.

Последствия нарушений

Несанкционированный ввоз лекарств может привести к юридическим последствиям, включая штрафы или уголовное преследование. Кроме того, использование непроверенных лекарств связано с риском для здоровья.

Контактные пункты для получения помощи

За дополнительной информацией и помощью можно обратиться в следующие агентства:

• Федеральное ведомство по безопасности в здравоохранении (BASG): Информация о лекарственных средствах и процедурах утверждения.
• Федеральное министерство финансов: Информация о таможенных правилах и процедурах импорта.
• Австрийское агентство по здравоохранению и безопасности пищевых продуктов (AGES): Советы по безопасности лекарств.

Резюме

Ввоз жизненно важных, не одобренных лекарств для личного использования возможен при соблюдении строгих условий. Крайне важно соблюдать все требования законодательства и заранее получить исчерпывающую информацию. Сотрудничество с лечащим врачом и компетентными органами гарантирует соблюдение правовых норм и поставку необходимого препарата.

Ссылки

• Система правовой информации Федерального правительства (РИС): Полный текст Закона о лекарственных средствах.
• Федеральное ведомство по безопасности в здравоохранении (BASG): Информация о лекарствах и правилах импорта.
• Федеральное министерство финансов - Таможня: Информация о таможенных процедурах и правилах импорта.
• Австрийское агентство по здравоохранению и безопасности пищевых продуктов (AGES): Консультации по вопросам здоровья.