Ввоз в Американское Самоа несанкционированных лекарств

Импорт лекарств в Американское Самоа

Фа'атонуга мо ле Фа'аулуфалейна ату о Вайлау и ле'и Фа'амаония мо Фа'аога Патино и Американское Самоа

O le Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) o le tulafono autu lea e fa'atonutonuina ai le saogalemu ma le lelei o vaila'au, mea'ai, ma mea teuteu i totonu o le Iunaite Setete ma ona teritori, e aofia ai Amerika Samoa. Mo i latou o lo'o mana'omia vaila'au e le'i fa'amaonia pe le maua i Amerika Samoa, aemaise lava pe a fa'asaoina ai le soifua, e tele ni mana'oga e tatau ona usita'ia ina ia mafai ai ona fa'aulufaleina lelei nei vaila'au mo fa'aoga patino.

Маламалама и Закон о пищевых продуктах и лекарственных препаратах ма лона А'афиага

O le FD&C Act e fa'asa le fa'aulufaleina mai o vaila'au fou e le'i fa'amaonia i totonu o le Iunaite Setete. Peita'i, o le Food and Drug Administration (FDA) e iai le fa'atanaga e fa'aoga ai le fa'autauta fa'aletulafono i tulaga ta'itasi. O lona uiga, e mafai e le FDA ona fa'atagaina le fa'aulufaleina mai o vaila'au e le'i fa'amaonia mo fa'aoga patino pe afai e fa'amalieina nisi tu'utu'uga.

Mana'oga mo le Fa'aulufaleina atu o Vaila'au mo Fa'aoga Patino

Mo Fa'aoga Patino na'o: E tatau ona manino o le vaila'au o lo'o fa'aogaina e le tagata lava ia ma e le mo fa'amoemoega fa'apisinisi pe toe fa'atau atu.
Fa'amaoniga Fa'afoma'i: E mana'omia se tusi mai se foma'i fa'amaonia o lo'o fa'ailoa ai le mana'omia o le vaila'au mo le soifua maloloina o le tagata, aemaise lava pe a leai se isi togafitiga avanoa.
Aofa'i Fa'atapula'a: E le tatau ona sili atu i le tolu masina le aofa'i o le vaila'au o lo'o aumai.
E Leai se Fa'asalalauga: E le tatau ona fa'alauiloaina pe fa'asalalauina le vaila'au i totonu o le Iunaite Setete.
Saogalemu o le Vaila'au: E tatau ona fa'amaonia e le FDA e le'o lamatia ai le saogalemu o le tagata le fa'aogaina o le vaila'au.

La'asaga mo le Fa'aulufaleina atu

1. Фа'афесо'ота'и Лау Фома'и

Fa'afeso'ota'i lau foma'i ina ia maua se tusi fa'amaonia o lo'o fa'amaonia ai le mana'omia o le vaila'au. E tatau ona fa'amatalaina manino le mafua'aga e le maua ai le vaila'au i Amerika Samoa ma pe fa'apefea ona a'afia ai lou soifua maloloina.

2. Fa'afeso'ota'i le FDA

O le aoga o le fa'afeso'ota'i sa'o lea i le FDA e ala i le upega tafa'ilagi a le FDA po'o le latou ofisa fa'alotoifale, pe afai e iai, i Amerika Samoa. E mafai ona e talosagaina fa'amatalaga e uiga i le fa'aulufaleina mai o vaila'au mo fa'aoga patino.

3. Fa'atulaga le Fa'aulufaleina atu

Fa'atalanoa ma le kamupani va'aia po'o le fale talavai o lo'o tu'uina mai le vaila'au ina ia mautinoa o lo'o latou iloa o mana'oga fa'aletulafono. E tatau ona fa'ailoga manino le talone o lo'o fa'atasi ai le tusi a le foma'i ma fa'amatalaga talafeagai.

4. Поверьте, что это не так.

O le U.S. Customs and Border Protection (CBP) e aiaia fo'i le fa'aulufaleina mai o vaila'au. Ia mautinoa o lo'o fa'amaoni au fa'amatalaga uma ma o lo'o usita'ia tulafono a le CBP.

Тапула'а ма Мата'итуина

E taua le malamalama e ui lava e mafai e le FDA ona fa'aalia le fa'autauta i nisi tulaga, e leai se mautinoa o le a talia ai lau talosaga. O vaila'au e ono lamatia ai le saogalemu o tagata pe afai e le'i fa'amaonia e ala i faiga fa'aletulafono. O le taofia poo le saisai o au vaila'au i le taimi o le fa'aulufaleina mai e ono tula'i mai.

Матаупу Тау Тулафоно ма А'афиага

O le solia o le FD&C Act e ono i'u ai i fa'asalaga fa'aletulafono, e aofia ai sala tupe ma fa'asalaga fa'afalepuipui. O le mea lea, e tatau ona faia lau taumafaiga sili ina ia usita'ia tulafono uma ma faiga fa'avae.

Фа'ай'уга

O le fa'aulufaleina mai o vaila'au e le'i fa'amaonia mo fa'aoga patino i Amerika Samoa e aofia ai ni la'asaga lelei ma le usita'ia o tulafono a le FD&C Act. E ala i le galulue fa'atasi ma lau foma'i ma le malamalama i mana'oga fa'aletulafono, e mafai ona e taumafai e maua le vaila'au e mana'omia mo lou soifua maloloina.

Мау Фа'асиномага

Английская версия

Руководство по ввозу в Американское Самоа неразрешенных лекарств для личного пользования

Федеральный закон о продуктах питания, лекарствах и косметике (FD&C Act) является основным законом, регулирующим безопасность и эффективность лекарств, продуктов питания и косметики в Соединенных Штатах и их территориях, включая Американское Самоа. Для лиц, нуждающихся в лекарствах, которые не утверждены или недоступны в Американском Самоа, особенно в жизненно важных препаратах, существуют особые требования, которые необходимо соблюдать, чтобы легально ввезти эти лекарства для личного использования.

Понимание закона FD&C и его последствий

Закон FD&C Act запрещает ввоз в Соединенные Штаты новых не одобренных лекарств. Однако Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) имеет право по своему усмотрению осуществлять регулирование в каждом конкретном случае. Это означает, что FDA может разрешить ввоз неодобренных лекарств для личного использования при соблюдении определенных условий.

Требования к ввозу лекарств для личного пользования

Только для личного использования: Лекарство должно предназначаться исключительно для личного использования, а не для коммерческого распространения или перепродажи.
Медицинская документация: Требуется действительный рецепт или письмо от лицензированного врача, в котором указывается необходимость приема лекарства для здоровья человека, особенно если в Американском Самоа нет альтернативного лечения.
Ограничения по количеству: Как правило, разрешается поставлять только то, чего хватит не более чем на три месяца.
Никакой рекламы: Лекарство не должно рекламироваться или продвигаться среди жителей США.
Гарантия безопасности: FDA должно определить, что лекарство не представляет необоснованного риска для человека.

Этапы импорта

1. Проконсультируйтесь с врачом

Обратитесь к своему лечащему врачу, чтобы получить рецепт или подробное медицинское письмо, объясняющее необходимость приема лекарства. В документах должно быть указано, почему лекарство необходимо и почему его нельзя заменить одобренной альтернативой, доступной в Американском Самоа.

2. Свяжитесь с FDA

Рекомендуется обращаться непосредственно в FDA через их официальный сайт или местное отделение, если таковое имеется в Американском Самоа. Вы можете запросить информацию о ввозе лекарств для личного пользования и о любых специальных процедурах, которые необходимо соблюдать.

3. Организуйте импорт

Координируйте работу с иностранным поставщиком или аптекой, чтобы убедиться, что они знают законы и правила США. Убедитесь, что все грузы включают необходимую медицинскую документацию и правильно маркированы для облегчения таможенного процесса.

4. Соблюдать таможенные правила США

Таможенная и пограничная служба США (CBP) контролирует ввоз товаров в Соединенные Штаты. Во избежание задержек или изъятия лекарств вы должны убедиться в точности всех деклараций и соблюдении правил CBP.

Ограничения и мониторинг

Важно отметить, что даже если все условия соблюдены, нет никакой гарантии, что ваше лекарство будет разрешено к ввозу. FDA и CBP имеют право задерживать или отклонять грузы, которые, по их мнению, могут нарушать FD&C Act или представлять риск для здоровья.

Юридические соображения и последствия

Нарушение закона FD&C Act может повлечь за собой юридические санкции, включая штрафы и тюремное заключение. Поэтому очень важно приложить все усилия для соблюдения всех требований закона и быть честным во всех декларациях и документах.

Заключение

Ввоз в Американское Самоа не одобренных лекарств для личного использования требует тщательного соблюдения Закона о пищевых продуктах и лекарственных средствах и правил Управления по контролю за продуктами и лекарствами США. Если вы будете тесно сотрудничать со своим лечащим врачом и понимать требования законодательства, вы сможете сориентироваться в процессе получения необходимых для вашего здоровья лекарств.

Ссылки

Посмотреть все путеводители