Ввоз в Анголу неразрешенных лекарств
Импорт лекарств в Анголу
Посмотреть английскую версию
Реквизиты для импорта лекарств для физических лиц в Анголу
Закон о лекарственных средствах и предметах медицинского назначения (2019) устанавливает правила регулирования лекарственных средств и предметов медицинского назначения в Анголе. Если речь идет об импорте лекарственных средств для личного пользования, особенно тех, которые не разрешены или не являются обязательными в стране, но необходимы для спасения жизни, крайне важно соблюдать все требования законодательства, чтобы гарантировать безопасность пациента и соответствие действующим нормам.
1. Прошение о специальном разрешении
Перед ввозом лекарств человек должен получить специальное разрешение в Министерстве здравоохранения Анголы. Такое разрешение необходимо для того, чтобы убедиться в том, что лекарство соответствует требованиям безопасности и эффективности, а также в том, что его ввоз обоснован медицинской необходимостью.
1.1. Необходимая документация
Формальная заявка: Письменная просьба, направленная в Министерство здравоохранения, с просьбой разрешить ввоз конкретного лекарственного средства.
Медицинское назначение: необходимо получить рецепт, выписанный врачом, зарегистрированным в Анголе, с указанием необходимости лекарства для пациента.
Медицинский справочник: Отношение, в котором описываются медицинские условия пациента, история предшествующих методов лечения и обоснование использования лекарств, не имеющихся в стране.
Информация о лекарствах: Техническая информация о лекарственных средствах, включая состав, дозировку, производителя и страну происхождения.
2. Обоснование необходимости
Необходимо продемонстрировать, что лекарственный препарат необходим для сохранения жизни или для предотвращения значительного ухудшения состояния здоровья пациента. Отсутствие альтернативных терапевтических средств, применяемых в Анголе, должно быть четко доказано.
2.1. Фальта альтернатив на местах
Врач должен подтвердить, что на ангольском рынке не существует альтернативных терапевтических средств, которые могли бы заменить запрашиваемое лекарство. Это может включать в себя документацию о схожих наркотических веществах, которые были неэффективны или противопоказаны.
3. Соответствие международным нормативным актам
Импортируемое лекарство должно быть одобрено международными органами здравоохранения, такими как Всемирная организация здравоохранения (OMS), Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) или Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) в США.
3.1. Сертификаты по анализу и вендингу
Certificateado de Análise: документ, выданный производителем, который проверяет качество и чистоту лекарственного средства.
Сертификат о продаже лекарств: Выдано органами власти страны происхождения, подтверждающее, что лекарство продается в стране на законных основаниях.
4. Процедуры адуанейрос
После получения разрешения от Министерства здравоохранения лекарство будет подвергнуто процедуре адъюанеирос в пункте въезда в Анголу.
4.1. Декларация на Альфандеге
Полный комплект документов: Представьте все полученные документы, включая разрешение Министерства здравоохранения и документы на лекарства.
Уплата налогов: Все наложенные платежи и налоги должны быть оплачены в соответствии с требованиями государственных органов.
Физическая экспертиза: Лекарственное средство может быть проверено на соответствие приведенной информации.
5. Ограничения и ограничения
Импорт для личного пользования ограничивается количеством, удовлетворяющим неотложные потребности пациента, в основном соответствующим лечению в течение трех месяцев. Импорт в больших количествах может быть интерпретирован как попытка коммерческого распространения, что требует дополнительных лицензий.
5.1. Лекарственные средства под контролем
К лекарствам, содержащим контролируемые субстанции или психотропные вещества, предъявляются дополнительные требования, включая получение особых разрешений и более строгий мониторинг.
6. Ответственность пациента
Пациент или его законный представитель обязаны гарантировать, что все этапы будут выполняться правильно. Несоблюдение этого требования может привести к прекращению приема препарата и возможным санкциям.
6.1. Сохранение и адекватное использование
После ввоза в страну лекарство должно храниться и использоваться в соответствии с медицинскими рекомендациями, чтобы гарантировать его эффективность и безопасность.
7. Консультации и помощь
Для получения дополнительных ориентиров рекомендуется связаться с нами:
8. Финансовые соображения
Ввоз не разрешенных или незаменимых лекарств в Анголе - это деликатный процесс, требующий соблюдения баланса между неотложной необходимостью пациента и защитой общественного здравоохранения. Строгое соблюдение закона Lei Geral dos Medicamentos e Dispositivos Médicos (2019) необходимо для того, чтобы гарантировать пациенту получение необходимого лечения, не нарушая при этом национальные нормативные акты.
Справочная информация
- Министерство здравоохранения Анголы
- Орден медиков Анголы
- Всемирная организация здравоохранения
- Национальная служба Альфандегас
- Европейское агентство по лекарственным средствам
- Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA)
Английская версия
Требования к импорту лекарств для личного пользования в Анголу
Общий закон о лекарственных средствах и медицинских изделиях (2019) устанавливает правила регулирования лекарственных средств и медицинских изделий в Анголе. Когда речь идет об импорте лекарств для личного использования, особенно тех, которые не утверждены или недоступны в стране, но необходимы для спасения жизни, крайне важно соблюдать требования законодательства, чтобы обеспечить безопасность пациентов и соблюдение действующих норм.
1. Заявление на получение специального разрешения
Перед ввозом человек должен обратиться за специальным разрешением в Министерство здравоохранения Анголы. Это разрешение необходимо для того, чтобы убедиться, что лекарство соответствует стандартам безопасности и эффективности и что его ввоз оправдан медицинской необходимостью.
1.1. Необходимая документация
Официальный запрос: Письменное заявление на имя Министерства здравоохранения с просьбой разрешить ввоз конкретного лекарственного средства.
Медицинский рецепт: Рецепт, выданный врачом, зарегистрированным в Анголе, с подробным описанием потребности пациента в лекарстве.
Подробный медицинский отчет: Отчет с описанием состояния здоровья пациента, истории лечения и обоснованием необходимости использования недоступного в стране препарата.
Информация о лекарстве: Технические данные о лекарстве, включая состав, дозировку, производителя и страну происхождения.
2. Обоснование потребности
Необходимо доказать, что лекарство необходимо для выживания пациента или предотвращения значительного ухудшения его здоровья. Необходимо четко доказать отсутствие терапевтических альтернатив, доступных в Анголе.
2.1. Отсутствие местных альтернатив
Врач должен подтвердить, что никакие терапевтические альтернативы, доступные на ангольском рынке, не могут заменить запрашиваемое лекарство. Это может включать документальное подтверждение того, что аналогичные препараты оказались неэффективными или противопоказанными.
3. Соответствие международным нормам
Импортируемое лекарство должно быть одобрено международно признанными органами здравоохранения, такими как Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) или Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США.
3.1. Сертификаты анализа и свободной продажи
Сертификат анализа: Документ, предоставляемый производителем и подтверждающий качество и чистоту лекарства.
Сертификат свободной продажи: Выдается властями страны происхождения и подтверждает, что лекарство легально продается в этой стране.
4. Таможенные процедуры
После получения разрешения от Министерства здравоохранения лекарство будет проходить таможенные процедуры в пункте въезда в Анголу.
4.1. Декларирование на таможне
Полная документация: Представьте все полученные документы, включая разрешение Министерства здравоохранения и документацию на лекарства.
Оплата сборов: Любые применимые налоги или сборы должны быть оплачены в соответствии с требованиями таможенных органов.
Физический осмотр: Препарат может быть осмотрен для проверки соответствия предоставленной информации.
5. Ограничения и пределы
Ввоз для личного использования ограничен количеством, удовлетворяющим непосредственные потребности пациента, обычно соответствующие лечению в течение трех месяцев. Ввоз больших количеств может быть расценен как попытка коммерческого распространения, что требует дополнительного лицензирования.
5.1. Контролируемые лекарственные средства
К лекарствам, содержащим контролируемые или психотропные вещества, предъявляются дополнительные требования, включая специальные разрешения и более строгий контроль.
6. Обязанности пациента
Пациент или его законный представитель несет ответственность за правильное выполнение всех шагов. Несоблюдение этого требования может привести к изъятию препарата и возможным юридическим санкциям.
6.1. Правильное сохранение и использование
После ввоза лекарство должно храниться и использоваться в соответствии с медицинскими рекомендациями, чтобы обеспечить его эффективность и безопасность.
7. Консультации и помощь
За дополнительными рекомендациями рекомендуется обращаться к специалистам:
8. Заключительные соображения
Импорт не одобренных или недоступных лекарств в Анголу - это деликатный процесс, направленный на обеспечение баланса между неотложной потребностью пациента и защитой здоровья населения. Строгое соблюдение Общего закона о лекарственных средствах и медицинских изделиях (2019) необходимо для того, чтобы пациент получил необходимое лечение, не нарушая при этом национальных норм.