Оценка Nivolumab плюс доцетаксел у мужчин с раком предстательной железы
Назначение
Цель данного исследования - изучить, улучшается ли состояние пациентов с кастрационно-резистентным раком предстательной железы при приеме препарата Nivolumab плюс доцетаксел.
Стоимость
Участие в клиническом исследовании бесплатное.
Состояние
Рак простаты
Стадия испытания
Фаза 3 испытания(каковы 4 фазы клинических испытаний?)
Страны
Бразилия, Франция, Польша, Румыния, Турция
Какие пациенты с раком предстательной железы могут принять участие в этом клиническом исследовании?
Пациенты, желающие принять участие в этом клиническом исследовании, должны соответствовать ряду критериев отбора. Некоторые из них очень специфичны, и нам потребуется медицинская документация от вашего врача.
Вы можете получить право на участие, если:
- Вы можете принять участие в испытании в Бразилии, Франции, Польше, Румынии, Турции;
- У вас диагностирован рак предстательной железы (без мелкоклеточных признаков);
- У вас есть текущие признаки метастатического заболевания;
- У вас статус эффективности по ECOG 0-1
- Вы проводите постоянную андрогенную депривационную терапию (АДТ). Для участников, которым не была проведена орхиэктомия, эта терапия должна быть начата не менее чем за 4 недели до первой дозы пробного лечения, и лечение должно продолжаться на протяжении всего испытания;
- У вас есть документально подтвержденное прогрессирование рака предстательной железы согласно критериям PCWG3 в течение 6 месяцев до начала исследования.
Если вы соответствуете всем этим условиям, вас могут допустить к процессу проверки.
Вы не имеете права на участие, если:
- У вас есть аутоиммунное заболевание или есть подозрение на него. Исключения: сахарный диабет I типа, гипотиреоз, требующий только замены гормонов, кожные заболевания (такие как витилиго, псориаз или облысение), не требующие системного лечения.
- Вы ранее сдавали положительный тест на ВИЧ или больны СПИДом;
- У вас есть неконтролируемые заболевания, такие как: текущая или активная инфекция, застойная сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия, сердечная аритмия или психиатрическое заболевание, которые могут помешать вам соблюдать требования клинического исследования;
- Вы проходили лечение антителами, такими как: анти-PD-1, анти-PD-L1, анти-PD-L2 или анти-CTLA-4;Вы проходили лечение доцетакселом или другим химиотерапевтическим препаратом для лечения метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы. Исключение: если после последней дозы доцетаксела прошло 12 месяцев;
- Вы проходили лечение радием-223 или другими терапевтическими радиофармпрепаратами по поводу рака предстательной железы.
Если вы соответствуете всем этим условиям, вас могут допустить к процессу проверки.
Узнайте, как получить доступ к этому клиническому исследованию
Если вы соответствуете этим условиям и хотите принять участие в данном исследовании, пожалуйста, зарегистрируйте свой интерес, заполнив форму участия, и мы свяжемся с вами в ближайшее время с дополнительной информацией о процессе отбора.
получить полную информацию до того, как вы проявите интерес к участию в данном исследовании
Участие в клиническом исследовании может быть нервным как для вас, так и для ваших близких, поэтому сначала вам необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом, чтобы взвесить все за и против. Мы постараемся предоставить вам всю необходимую информацию, чтобы вы и ваш врач могли принять наилучшее для вас решение.
Пожалуйста, имейте в виду, что в рамках процесса скрининга вам и вашему врачу необходимо будет прислать нам свои медицинские документы.
Будьте внимательны:
- Отбор в исследование зависит от того, подходите ли вы для участия в нем;
- В любое время ваши данные будут надежно защищены;
- Если вы присоединитесь к исследованию, вас могут случайным образом определить в группу плацебо.
Да, я хочу участвовать
Заполните форму ниже, чтобы мы могли связаться с вами для получения более подробной информации об этом исследовании.
Благодарим вас за регистрацию вашего интереса к этому клиническому исследованию!
Мы свяжемся с вами в ближайшее время по адресу [email protected]. Если у вас возникли вопросы, отправьте письмо по адресу [email protected]