Оценка парсаклисиба плюс Ruxolitinib у пациентов с миелофиброзом, которые не ответили на Ruxolitinib .
Назначение
Цель данного исследования - изучить, улучшится ли состояние пациентов с миелофиброзом, ранее не ответивших на лечение на сайте Ruxolitinib , при приеме парсаклизиба плюс Ruxolitinib.
Стоимость
Участие в клиническом исследовании бесплатное.
Состояние
Миелофиброз
Стадия испытания
Фаза 3 испытания(каковы 4 фазы клинических испытаний?)
Страны
Австрия, Бельгия, Финляндия, Франция, Германия, Венгрия, Израиль, Италия, Япония, Норвегия, Польша, Румыния, Испания, Турция, Великобритания
Какие пациенты с миелофиброзом могут принять участие в этом клиническом исследовании?
Пациенты, желающие принять участие в этом клиническом исследовании, должны соответствовать ряду критериев отбора. Некоторые из них очень специфичны, и нам потребуется медицинская документация от вашего врача.
Вы можете получить право на участие, если:
- Вы можете принять участие в испытании в Австрии, Бельгии, Финляндии, Франции, Германии, Венгрии, Израиле, Италии, Японии, Норвегии, Польше, Румынии, Испании, Турции, Великобритании;
- У вас диагностирован первичный миелофиброз (PMF), постполицитемия вера (PPV-MF) или постэссенциальная тромбоцитемия (PET-MF);
- Вы имеете категорию риска DIPSS (Динамическая международная прогностическая скоринговая система для миелофиброза) - промежуточный-1, промежуточный-2 или высокий;
- Вы принимали ruxolitinib более 3 месяцев со стабильной дозой в течение не менее 8 недель (допустимые дозы от 5 мг в день до 25 мг в день, допускается дробная доза [общая суточная доза не менее 10 мг], не допускается дозировка QD);
- У вас был субоптимальный ответ на ruxolitinib (пальпируемая селезенка ≥ 5 см ниже левого подреберного края плюс активные симптомы МП;
Если вы соответствуете всем этим условиям, вас могут допустить к процессу проверки.
Вы не имеете права на участие, если:
- Вы не проходите лечение в одной из стран, указанных для данного исследования;
- Вы проходили лечение препаратом, аналогичным парсаклисибу, таким как: иделалисиб, duvelisib, бупарлисиб, copanlisib и umbralisib;
- Вы проходили лечение экспериментальным препаратом для лечения МФ или любым другим стандартным препаратом, используемым для лечения МФ (например, даназолом, гидроксимочевиной), за исключением ruxolitinib, в течение 3 месяцев после начала данного исследования;
- У вас активная инфекция гепатита В или С, требующая лечения, или вы подвержены риску реактивации вируса гепатита В;
- У вас ВИЧ-инфекция;
- У вас тяжелое или нестабильное заболевание сердца;
- Вы перенесли облучение селезенки в течение 6 месяцев до начала данного исследования;
- У вас в анамнезе иррадиация 3 или 4 степени тяжести в результате предшествующей иммунотерапии (если у вас была иррадиация 1 или 2 степени тяжести, она должна быть устранена до начала данного исследования).
Если вы соответствуете всем этим условиям, вас могут допустить к процессу проверки.
Узнайте, как получить доступ к этому клиническому исследованию
Если вы соответствуете этим условиям и хотите принять участие в данном исследовании, пожалуйста, зарегистрируйте свой интерес, заполнив форму участия, и мы свяжемся с вами в ближайшее время с дополнительной информацией о процессе отбора.
получить полную информацию до того, как вы проявите интерес к участию в данном исследовании
Участие в клиническом исследовании может быть нервным как для вас, так и для ваших близких, поэтому сначала вам необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом, чтобы взвесить все за и против. Мы постараемся предоставить вам всю необходимую информацию, чтобы вы и ваш врач могли принять наилучшее для вас решение.
Пожалуйста, имейте в виду, что в рамках процесса скрининга вам и вашему врачу необходимо будет прислать нам свои медицинские документы.
Будьте внимательны:
- Отбор в исследование зависит от того, подходите ли вы для участия в нем;
- В любое время ваши данные будут надежно защищены;
- Если вы присоединитесь к исследованию, вас могут случайным образом определить в группу плацебо.
Да, я хочу участвовать
Заполните форму ниже, чтобы мы могли связаться с вами для получения более подробной информации об этом исследовании.
Благодарим вас за регистрацию вашего интереса к этому клиническому исследованию!
Мы свяжемся с вами в ближайшее время по адресу [email protected]. Если у вас возникли вопросы, отправьте письмо по адресу [email protected]