Оценка препарата Парсаклисиб плюс Rituximab или Обинутузумаб у пациентов с лимфомой, которая перестала отвечать на лечение
Назначение
Цель данного исследования - изучить, улучшается ли состояние пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой или лимфомой маргинальной зоны на фоне приема парсаклизиба с препаратом rituximab или обинутузумабом.
Стоимость
Участие в клиническом исследовании бесплатное.
Состояние
Лимфома
Стадия испытания
Фаза 3 испытания(каковы 4 фазы клинических испытаний?)
Страны
Австрия, Канада, Чешская Республика, Дания, Финляндия, Франция, Германия, Венгрия, Израиль, Италия, Польша, Испания, Турция, Украина, Великобритания
Какие пациенты с лимфомой могут принять участие в этом клиническом исследовании?
Пациенты, желающие принять участие в этом клиническом исследовании, должны соответствовать ряду критериев отбора. Некоторые из них очень специфичны, и нам потребуется медицинская документация от вашего врача.
Вы можете получить право на участие, если:
- Вы можете принять участие в испытании в Австрии, Канаде, Чешской Республике, Дании, Финляндии, Франции, Германии, Венгрии, Израиле, Италии, Испании, Польше, Турции, Украине, Великобритании;
- У вас диагностирована фолликулярная лимфома (FL) или лимфома маргинальной зоны 1, 2 или 3а степени, включая экстранодальные, нодальные и селезеночные подтипы;
- Вы получали по меньшей мере 1 анти-CD20 mAb (самостоятельно или вместе с химиоиммунотерапией) и по меньшей мере 2 дозы анти-CD20 терапии;
- Ваша болезнь вернулась (рецидив) или ухудшилась (прогрессирование), или больше не отвечает на последнее предыдущее лечение, не являющееся анти-CD20 терапией (рефрактерность);
- Вы являетесь кандидатом на лечение с помощью rituximab или обинутузумаба, потому что:
- Ваша болезнь вернулась, ухудшилась или перестала отвечать на лечение после как минимум 2 линий противолимфомного лечения, или потому что
- Ваша болезнь вернулась после того, как она не ухудшалась в течение не менее 12 месяцев после 1 линии анти-CD20 терапии (проводимой самостоятельно или вместе с химиоиммунотерапией);
- У вас есть хотя бы одна узловая опухоль диаметром > 1,5 см или хотя бы одна экстранодальная опухоль диаметром > 1,0 см;
- Вы имеете оценку по шкале ECOG (шкала для оценки способности пациента к повседневной жизни): полностью активный-0, слегка ограниченный-1 или слегка ограниченный-2.
Если вы соответствуете всем этим условиям, вас могут допустить к процессу проверки.
Вы не имеете права на участие, если:
- У вас в анамнезе известна неходжкинская лимфома;
- У вас ФЛ 3b класса;
- У вас лимфома центральной нервной системы (ЦНС) или у вас лептоменингеальное заболевание
- Ваша опухоль не отвечает на анти-CD20 терапию;
- Вы проходили лечение ингибиторами PI3K;
- Вы перенесли аллогенную трансплантацию стволовых клеток в течение последних 6 месяцев или аутологичную трансплантацию стволовых клеток в течение 3 месяцев после начала данного исследования;
- У вас активное медицинское заболевание, включая, но не ограничиваясь, заболевания почек, печени, крови, кишечника, гормональные, легочные, неврологические, мозговые или психиатрические заболевания;
- У вас в анамнезе был инсульт или кровоизлияние в мозг в течение 6 месяцев после начала исследования;
- У вас ВИЧ-инфекция;
- У вас активная инфекция гепатита В или С, требующая лечения, или вы подвержены риску реактивации вируса гепатита В;
- У вас тяжелое или нестабильное заболевание сердца;
- У вас тяжелая-3 или очень тяжелая-4 степень по шкале NYHA (система оценки сердечной недостаточности Нью-Йоркской ассоциации сердца);
- Вы не можете проглотить пероральные лекарства, или ваш организм не в состоянии принять лекарство.
Если вы соответствуете всем этим условиям, вас могут допустить к процессу проверки.
Узнайте, как получить доступ к этому клиническому исследованию
Если вы соответствуете этим условиям и хотите принять участие в данном исследовании, пожалуйста, зарегистрируйте свой интерес, заполнив форму участия, и мы свяжемся с вами в ближайшее время с дополнительной информацией о процессе отбора.
получить полную информацию до того, как вы проявите интерес к участию в данном исследовании
Участие в клиническом исследовании может быть нервным как для вас, так и для ваших близких, поэтому сначала вам необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом, чтобы взвесить все за и против. Мы постараемся предоставить вам всю необходимую информацию, чтобы вы и ваш врач могли принять наилучшее для вас решение.
Пожалуйста, имейте в виду, что в рамках процесса скрининга вам и вашему врачу необходимо будет прислать нам свои медицинские документы.
Будьте внимательны:
- Отбор в исследование зависит от того, подходите ли вы для участия в нем;
- В любое время ваши данные будут надежно защищены;
- Если вы присоединитесь к исследованию, вас могут случайным образом определить в группу плацебо.
Да, я хочу участвовать
Заполните форму ниже, чтобы мы могли связаться с вами для получения более подробной информации об этом исследовании.
Благодарим вас за регистрацию вашего интереса к этому клиническому исследованию!
Мы свяжемся с вами в ближайшее время по адресу [email protected]. Если у вас возникли вопросы, отправьте письмо по адресу [email protected]