Оценка препарата Парсаклисиб плюс Rituximab или Обинутузумаб у пациентов с лимфомой, которая перестала отвечать на лечение

Назначение

Цель данного исследования - изучить, улучшается ли состояние пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой или лимфомой маргинальной зоны на фоне приема парсаклизиба с препаратом rituximab или обинутузумабом.

Стоимость

Участие в клиническом исследовании бесплатное.

Состояние

Лимфома

Стадия испытания

Фаза 3 испытания(каковы 4 фазы клинических испытаний?)

Страны

Австрия, Канада, Чешская Республика, Дания, Финляндия, Франция, Германия, Венгрия, Израиль, Италия, Польша, Испания, Турция, Украина, Великобритания

Какие пациенты с лимфомой могут принять участие в этом клиническом исследовании?

Пациенты, желающие принять участие в этом клиническом исследовании, должны соответствовать ряду критериев отбора. Некоторые из них очень специфичны, и нам потребуется медицинская документация от вашего врача.

Вы можете получить право на участие, если:

  • Вы можете принять участие в испытании в Австрии, Канаде, Чешской Республике, Дании, Финляндии, Франции, Германии, Венгрии, Израиле, Италии, Испании, Польше, Турции, Украине, Великобритании;
  • У вас диагностирована фолликулярная лимфома (FL) или лимфома маргинальной зоны 1, 2 или 3а степени, включая экстранодальные, нодальные и селезеночные подтипы;
  • Вы получали по меньшей мере 1 анти-CD20 mAb (самостоятельно или вместе с химиоиммунотерапией) и по меньшей мере 2 дозы анти-CD20 терапии;
  • Ваша болезнь вернулась (рецидив) или ухудшилась (прогрессирование), или больше не отвечает на последнее предыдущее лечение, не являющееся анти-CD20 терапией (рефрактерность);
  • Вы являетесь кандидатом на лечение с помощью rituximab или обинутузумаба, потому что:
    • Ваша болезнь вернулась, ухудшилась или перестала отвечать на лечение после как минимум 2 линий противолимфомного лечения, или потому что
    • Ваша болезнь вернулась после того, как она не ухудшалась в течение не менее 12 месяцев после 1 линии анти-CD20 терапии (проводимой самостоятельно или вместе с химиоиммунотерапией);
  • У вас есть хотя бы одна узловая опухоль диаметром > 1,5 см или хотя бы одна экстранодальная опухоль диаметром > 1,0 см;
  • Вы имеете оценку по шкале ECOG (шкала для оценки способности пациента к повседневной жизни): полностью активный-0, слегка ограниченный-1 или слегка ограниченный-2.

Если вы соответствуете всем этим условиям, вас могут допустить к процессу проверки.

Вы не имеете права на участие, если:

  • У вас в анамнезе известна неходжкинская лимфома;
  • У вас ФЛ 3b класса;
  • У вас лимфома центральной нервной системы (ЦНС) или у вас лептоменингеальное заболевание
  • Ваша опухоль не отвечает на анти-CD20 терапию;
  • Вы проходили лечение ингибиторами PI3K;
  • Вы перенесли аллогенную трансплантацию стволовых клеток в течение последних 6 месяцев или аутологичную трансплантацию стволовых клеток в течение 3 месяцев после начала данного исследования;
  • У вас активное медицинское заболевание, включая, но не ограничиваясь, заболевания почек, печени, крови, кишечника, гормональные, легочные, неврологические, мозговые или психиатрические заболевания;
  • У вас в анамнезе был инсульт или кровоизлияние в мозг в течение 6 месяцев после начала исследования;
  • У вас ВИЧ-инфекция;
  • У вас активная инфекция гепатита В или С, требующая лечения, или вы подвержены риску реактивации вируса гепатита В;
  • У вас тяжелое или нестабильное заболевание сердца;
  • У вас тяжелая-3 или очень тяжелая-4 степень по шкале NYHA (система оценки сердечной недостаточности Нью-Йоркской ассоциации сердца);
  • Вы не можете проглотить пероральные лекарства, или ваш организм не в состоянии принять лекарство.

Если вы соответствуете всем этим условиям, вас могут допустить к процессу проверки.

Узнайте, как получить доступ к этому клиническому исследованию

Если вы соответствуете этим условиям и хотите принять участие в данном исследовании, пожалуйста, зарегистрируйте свой интерес, заполнив форму участия, и мы свяжемся с вами в ближайшее время с дополнительной информацией о процессе отбора.

получить полную информацию до того, как вы проявите интерес к участию в данном исследовании

Участие в клиническом исследовании может быть нервным как для вас, так и для ваших близких, поэтому сначала вам необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом, чтобы взвесить все за и против. Мы постараемся предоставить вам всю необходимую информацию, чтобы вы и ваш врач могли принять наилучшее для вас решение.

Пожалуйста, имейте в виду, что в рамках процесса скрининга вам и вашему врачу необходимо будет прислать нам свои медицинские документы.

Будьте внимательны:

  • Отбор в исследование зависит от того, подходите ли вы для участия в нем;
  • В любое время ваши данные будут надежно защищены;
  • Если вы присоединитесь к исследованию, вас могут случайным образом определить в группу плацебо.

Да, я хочу участвовать

Заполните форму ниже, чтобы мы могли связаться с вами для получения более подробной информации об этом исследовании.

Чего-то не хватает. Вы найдете больше деталей, выделенных ниже.

Благодарим вас за регистрацию вашего интереса к этому клиническому исследованию!

Мы свяжемся с вами в ближайшее время по адресу . Если у вас возникли вопросы, отправьте письмо по адресу [email protected]

461 Оценка препарата Парсаклисиб плюс Rituximab или Обинутузумаб у пациентов с лимфомой, которая перестала отвечать на лечение
CA 0