Оценка парсаклизиба плюс бендамустин и Rituximab у пациентов с недавно диагностированной мантийноклеточной лимфомой
Назначение
Цель данного исследования - изучить, улучшается ли состояние пациентов с недавно диагностированной мантийноклеточной лимфомой при приеме парсаклизиба плюс бендамустина и rituximab.
Стоимость
Участие в клиническом исследовании бесплатное.
Состояние
Лимфома
Стадия испытания
Фаза 3 испытания(каковы 4 фазы клинических испытаний?)
Страны
Австрия, Бельгия, Канада, Чешская Республика, Дания, Финляндия, Израиль, Италия, Польша, Португалия, Румыния, Испания, Швейцария, Турция, Украина
Какие пациенты с лимфомой могут принять участие в этом клиническом исследовании?
Пациенты, желающие принять участие в этом клиническом исследовании, должны соответствовать ряду критериев отбора. Некоторые из них очень специфичны, и нам потребуется медицинская документация от вашего врача.
Вы можете получить право на участие, если:
- Вы можете принять участие в испытании в Австрии, Бельгии, Канаде, Чешской Республике, Дании, Финляндии, Израиле, Италии, Польше, Португалии, Румынии, Испании, Швейцарии, Турции, Украине;
- Вы не получали ранее системной противолимфомной терапии;
- У вас патологоанатомически подтверждена лимфома из клеток Мантла местной лабораторией;
- У вас гистологически подтвержденная лимфома мантийных клеток с экспрессией CD20;
- Вы не имеете права на высокодозную химиотерапию и ASCT;
- У вас имеется рентгенографически измеряемая лимфаденопатия, определяемая как минимум 1 узловое поражение > 1,5 см в LDi или минимум 1 экстранодальное поражение > 1,0 см в LDi согласно Луганским критериям;
- У вас статус эффективности по ECOG (Восточная кооперативная онкологическая группа) от 0 до 2.
Если вы соответствуете всем этим условиям, вас могут допустить к процессу проверки.
Вы не имеете права на участие, если:
- Вы не проходите лечение в Австрии, Бельгии, Канаде, Чешской Республике, Дании, Финляндии, Израиле, Италии, Польше, Португалии, Румынии, Испании, Швейцарии, Турции, Украине;
- У вас выявлено наличие лимфомы центральной нервной системы (ЦНС) (первичной или вторичной) или лептоменингеального заболевания;
- У вас есть значительное неконтролируемое медицинское состояние, например, почечные, печеночные, гематологические, желудочно-кишечные, эндокринные, легочные, неврологические, церебральные или психиатрические заболевания;
- У вас в анамнезе инсульт или внутричерепное кровоизлияние в течение 6 месяцев после начала исследования;
- У вас ВИЧ-инфекция;
- У вас есть инфекция гепатита В (HBV) или гепатита С (HCV): Участники с положительным результатом на поверхностный антиген HBV или антитела к ядру HBV будут допущены к участию, если у них отрицательный результат на ДНК HBV; вас могут рассмотреть на предмет профилактической противовирусной терапии. Если у вас положительный результат на антитела к ВГС, вы можете быть допущены к участию в программе, если у вас отрицательный результат на РНК ВГС;
- У вас есть заболевания сердца, такие как нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда или проблемы с сердечной проводимостью, в течение 6 месяцев до начала исследования;
- У вас застойная сердечная недостаточность или неконтролируемая аритмия;
- Вы не можете глотать и удерживать пероральные лекарства, у вас синдром мальабсорбции, заболевание, существенно влияющее на работу ЖКТ, полная резекция желудка или тонкого кишечника, язвенный колит, симптоматическое воспалительное заболевание кишечника, частичная или полная непроходимость кишечника.
Если вы соответствуете всем этим условиям, вас могут допустить к процессу проверки.
Узнайте, как получить доступ к этому клиническому исследованию
Если вы соответствуете этим условиям и хотите принять участие в данном исследовании, пожалуйста, зарегистрируйте свой интерес, заполнив форму участия, и мы свяжемся с вами в ближайшее время с дополнительной информацией о процессе отбора.
получить полную информацию до того, как вы проявите интерес к участию в данном исследовании
Участие в клиническом исследовании может быть нервным как для вас, так и для ваших близких, поэтому сначала вам необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом, чтобы взвесить все за и против. Мы постараемся предоставить вам всю необходимую информацию, чтобы вы и ваш врач могли принять наилучшее для вас решение.
Пожалуйста, имейте в виду, что в рамках процесса скрининга вам и вашему врачу необходимо будет прислать нам свои медицинские документы.
Будьте внимательны:
- Отбор в исследование зависит от того, подходите ли вы для участия в нем;
- В любое время ваши данные будут надежно защищены;
- Если вы присоединитесь к исследованию, вас могут случайным образом определить в группу плацебо.
Да, я хочу участвовать
Заполните форму ниже, чтобы мы могли связаться с вами для получения более подробной информации об этом исследовании.
Благодарим вас за регистрацию вашего интереса к этому клиническому исследованию!
Мы свяжемся с вами в ближайшее время по адресу [email protected]. Если у вас возникли вопросы, отправьте письмо по адресу [email protected]