Лечение болезни Альцгеймера в Нидерландах: Что доступно (пока не доступно)? [2024]

На данный момент в Нидерландах насчитывается около 195 000 пациентов, страдающих деменцией или болезнью Альцгеймера ¹. Если вы или ваш близкий человек относитесь к их числу, вам, вероятно, интересно, какие методы лечения доступны в Нидерландах. Ниже мы представим вам обзор стандартных лекарств от болезни Альцгеймера, используемых голландскими врачами.

Возможно, вас еще не интересует, доступны ли некоторые новые методы лечения за пределами Нидерландов. Но мы расскажем вам о них, потому что есть способы, которыми вы можете их получить, если вам это необходимо.

Стандартные лекарства от болезни Альцгеймера в Нидерландах

Лечение вашего состояния во многом зависит от типа деменции, а также от стадии заболевания. По состоянию на октябрь 2024 года в Нидерландах будут доступны четыре препарата для лечения болезни Альцгеймера. Это галантамин, ривастигмин, донепезил и мемантин.

Вот немного о каждом из них.

Галантамин

Галантамин используется для лечения болезни Альцгеймера, а также деменции Паркинсона и деменции тельца Леви. Это лекарство назначается на ранних стадиях болезни Альцгеймера.

Галантамин - это лекарство, которое используется для лечения болезни Альцгеймера, улучшая память и мыслительные способности. Он работает за счет увеличения естественного вещества (ацетилхолина) в мозге, но не лечит болезнь и не останавливает снижение умственных способностей в долгосрочной перспективе.

Ривастигмин

Подобно галантамину, ривастигмин также назначается для лечения ранней стадии болезни Альцгеймера, деменции Паркинсона и деменции с телом Леви.

Ривастигмин действует, повышая уровень ацетилхолина в мозге. Ацетилхолин участвует в обеспечении связи между нервными клетками. Ривастигмин предназначен для улучшения симптомов болезни Альцгеймера. Однако, как и галантамин, он не является лекарством от болезни и не останавливает ее прогрессирование.

Донепезил

Донепезил - еще один препарат, используемый для лечения ранней стадии болезни Альцгеймера, деменции Паркинсона и деменции с телом Леви.

Действие донепезила заключается в замедлении распада ацетилхолина в мозге. Это может помочь улучшить внимание, память и способность заниматься повседневной деятельностью. Однако донепезил не является ни лекарством от болезни Альцгеймера, ни способом остановить ее прогрессирование.

Мемантин

Мемантин назначается для лечения умеренной и тяжелой формы болезни Альцгеймера.

Он работает, защищая нервные клетки от разрушительного действия глутамата. Глутамат - это химическое вещество, передающее сообщения между нервными клетками и мозгом. Нервные клетки, пораженные болезнью Альцгеймера, склонны вырабатывать слишком много глутамата, что может привести к дополнительным повреждениям.

Мемантин не является лекарством от болезни Альцгеймера и, к сожалению, подходит не всем. Многие пациенты испытывают лишь незначительный эффект от лекарства.

Лечение болезни Альцгеймера без лекарств в Нидерландах

Зачастую медикаментозное лечение - это лишь одна из составляющих комплексного подхода к лечению болезни Альцгеймера в Нидерландах. Помимо лекарств, пациентам часто помогают регулярные физические нагрузки, здоровое питание, достаточный сон и умственная стимуляция.

Существуют и альтернативные методы лечения болезни Альцгеймера - например, стимуляция мозга, гомеопатия или каннабис. Однако большинство из них не подкреплены научными данными ².

Лекарства от болезни Альцгеймера, которые пока недоступны в Нидерландах

Что делать, если лекарства, которые вы получаете, вам не помогают? Или ваш врач считает, что в Нидерландах нет доступного лечения для вас? В других странах мира есть несколько недавно одобренных лекарств от болезни Альцгеймера, которые вы можете обсудить со своим врачом.

Лекарства от болезни Альцгеймера, замедляющие прогрессирование заболевания

За последние 3 года было представлено три новых препарата. Все они направлены на замедление прогрессирования болезни Альцгеймера. Это препараты Aduhelm (адуканумаб), Leqembi (леканемаб) и Kisunla (донанемаб). К сожалению, ни один из них пока не доступен в Нидерландах. Вопрос в том, действительно ли они замедляют прогрессирование заболевания?

Вот немного о каждом из них.

• Aduhelm (адуканумаб)

Когда в 2021 году препарат получил ускоренное одобрение FDA, Aduhelm стал первым новым препаратом для лечения болезни Альцгеймера за последние десятилетия. И первым, который будет рассматриваться FDA как "модифицирующий болезнь".

Aduhelm (адуканумаб) работает за счет удаления бета-амилоидных бляшек из мозга. Таким образом, он направлен на снижение когнитивных и функциональных нарушений у людей с ранней стадией болезни Альцгеймера. Первоначальные данные клинических испытаний показали скромное замедление снижения когнитивных функций, а последующие испытания не выявили такого эффекта [8].

В 2023 году препарат Aduhelm (адуканумаб) не получил одобрения EMA, а с 2024 года его производство прекращается и в США ³. Основной причиной прекращения производства препарата компания Biogen называет низкие продажи. Однако низкие продажи являются лишь побочным продуктом неубедительных данных клинических исследований и одобрения конкурирующих лекарств в это время ⁹. 

• Лекемби (леканемаб)

Препарат Leqembi (леканемаб) был одобрен FDA в 2022 году в качестве антиамилоидной терапии второго поколения. Разработанный по аналогии с Aduhelm - путем удаления бета-амилоидных бляшек из мозга - Leqembi продемонстрировал несколько более благоприятный профиль безопасности, согласно исследованиям, опубликованным FDA. В то же время сообщалось, что он уменьшает снижение когнитивных способностей на 27 % ¹⁰.

Как и Aduhelm, препарат Leqembi также предназначен только для лечения болезни Альцгеймера на ранних стадиях.

Хотя в июле 2024 года EMA отклонило препарат Leqembi (леканемаб), впоследствии это решение было отменено, и в ноябре 2024 года CHM P дала положительную рекомендацию для одобрения препарата в ЕС. 

Тем временем леканемаб был одобрен MHRA в Великобритании и теперь доступен для пациентов в этой стране ⁵.

• Кисунла (донанемаб)

Кисунла - новейший антиамилоидный препарат третьего поколения для лечения болезни Альцгеймера. Он получил одобрение FDA в июле 2024 года ⁶.

Кисунла (донанемаб) прикрепляется к бета-амилоидным бляшкам в мозге и помогает иммунной системе расщеплять их. Таким образом, он также направлен на замедление прогрессирования заболевания, как и Aduhelm и Leqembi. В ходе клинических испытаний было установлено, что Кисунла замедляет снижение когнитивных способностей на 35 % по сравнению с плацебо ¹¹.

В настоящее время препарат Кисунла (донанемаб) одобрен в Великобритании и все еще находится на рассмотрении EMA, решение по которому может быть принято в течение 2024 года. В Нидерландах требуется в среднем 294 дня, чтобы лекарство, одобренное EMA, стало доступным для пациентов на местном уровне ⁷. Таким образом, если донанемаб получит одобрение EMA до конца 2024 года, в Нидерландах он, вероятно, будет доступен к концу 2025 года.

Как получить новейшие лекарства от болезни Альцгеймера до того, как они появятся в Нидерландах?

Все новейшие методы лечения болезни Альцгеймера предназначены для ранней стадии заболевания. Поэтому ждать еще год или больше, пока они станут доступны в Нидерландах, может быть слишком долго. К тому времени у вас или вашего близкого может прогрессировать более поздняя стадия болезни, для которой эти лекарства не предназначены.

К счастью, ожидание - не единственный вариант. Если ваш врач считает, что Leqembi или Kisunla могут принести пользу вашему лечению, он может выписать вам рецепт. А получив рецепт, вы имеете право купить и ввезти их из-за границы. Эта процедура называется "Именной импорт пациента". Мы являемся экспертами по этой процедуре, проверенной и одобренной IGJ, и мы можем помочь вам и вашему врачу сделать этот процесс гладким. 

Вы хотите получить леканемаб или донанемаб до того, как они появятся в Нидерландах? Сначала вам нужно проконсультироваться с вашим лечащим врачом и получить подходящий рецепт.

У вас уже есть рецепт? Поделитесь им с нашей командой, чтобы мы могли помочь вам приобрести необходимые лекарства прямо сейчас.

Ссылки:

1. Медикаментозное лечение болезни Альцгеймера. Клиническая практика в Нидерландах. Tijdschrift voor gerontologie en geriatrie. Accessed 10 October 2024.
2. Лечение деменции с помощью лекарств. Alzheimer Nederland, Accessed 10 October 2024.
3. Адуканумаб будет снят с производства в качестве препарата для лечения болезни Альцгеймера. Ассоциация Альцгеймера, Доступ 10 октября 2024 г.
4. Leqembi | Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA). Европейское агентство по лекарственным средствам, 26 июля 2024 г.
5. Леканемаб разрешен для взрослых пациентов на ранних стадиях болезни Альцгеймера. GOV.UK, 22 августа 2024 года.
6. Снимки испытаний лекарств: КИСУНЛА. FDA, 12 августа 2024 г.
7. EFPIA Patients W.A.I.T. Indicator 2021 Survey. EFPIA, Доступ 10 октября 2024 года.
8. Адуканумаб. Accessdata.fda.gov, 7 июня 2021 г.
9. Критц, Фрэн. Что конец Aduhelm означает для лекарств от болезни Альцгеймера. Verywell Health, 8 февраля 2024 года.
10. В чем разница между Leqembi и Aduhelm? Простой обзор. Everyone.org, 3 августа 2023 года.
11. Kisunla™ (донанемаб-азбт) компании Lilly одобрен FDA для лечения ранней симптоматической болезни Альцгеймера. Eli Lilly Investors, Accessed 14 October 2024.