Ресметиром в Польше: Как получить его до того, как он станет доступен

Последнее обновление: 24 февраля 2025 г.

Ресметиром в Польше: Как получить его до того, как он станет доступен

Вы можете легально получить доступ к новым лекарствам, даже если они не одобрены в вашей стране.

Узнайте, как

По данным Польского общества гепатологии, до 6 миллионов человек в Польше могут страдать от жировой болезни печени 1. Чаще всего это заболевание связано с нездоровым образом жизни и неправильным питанием.

До недавнего времени не существовало специального препарата для лечения жирной печени, связанной с метаболическими заболеваниями (MASH/NASH) - особенно для пациентов с фиброзом (рубцеванием) печени. Однако в 2024 году препарат Rezdiffra (ресметиром) был одобрен в США в качестве первого средства для лечения этого заболевания.

Что означают одобрения в США для пациентов в Польше? Вот что вы должны знать о доступности ресметирома в Польше.

Для чего используется ресметиром?

Резидифра (резметиром) - это ежедневный таблетированный препарат, предназначенный для лечения неалкогольного стеатогепатита (НАСГ) у пациентов с умеренным и прогрессирующим рубцеванием печени (фиброзом). С недавних пор НАСГ называют стеатогепатитом, связанным с метаболической дисфункцией (MASH). Резидиффра не применяется у пациентов с циррозом печени 2.

Как действует ресметиром при жировой болезни печени?

Действие препарата Rezdiffra заключается в активации рецепторов гормонов щитовидной железы, которые уменьшают накопление жира в печени 2.

В недавнем исследовании 3-й фазы ресметиром помог решить проблему НАСГ примерно у 26 % пациентов в низкой дозе и у 30 % в высокой дозе, по сравнению с 10 % пациентов, получавших плацебо. Он также улучшил рубцевание печени по крайней мере на одну стадию у 24-26 % пациентов по сравнению с 14 %, получавших плацебо 2.

Где одобрен ресметиром?

По состоянию на февраль 2025 года препарат Rezdiffra (ресметиром) имеет ускоренное одобрение только в США 3. В Европе препарат находится на рассмотрении EMA с февраля 2024 года. Однако по состоянию на февраль 2025 года решение так и не было принято.

Когда ресметиром будет доступен в Европе (и Польше)?

Как правило, решение о выдаче разрешения EMA занимает до 210 дней. Однако в случае с ресметиромом процесс затянулся дольше этого срока. Хотя представляется вероятным, что препарат Rezdiffra (резметиром) получит одобрение EMA в течение 2025 года, более конкретные сроки назвать сложно.

После того как препарат ресметиром будет одобрен в Европе, он еще не сразу станет доступен в Польше. Местный процесс согласования цен, принятия решений о возмещении и проведения тендеров (если таковые имеются) занимает в Польше в среднем 844 дня.

Таким образом, ресметиром, скорее всего, будет доступен в Польше только в 2027 году.

Могут ли врачи в Польше уже выписывать Rezdiffra?

Формально - да. Ваш лечащий врач в Польше может принять решение о назначении ресметирома на основании имеющихся результатов клинических исследований. Или после консультации с другими врачами (например, в США), которые использовали этот препарат в своей клинической практике.

А если вы задаетесь вопросом, зачем нужен рецепт, если ресметиром не продается в Польше, то вот что вам следует знать - при наличии рецепта вы можете получить лекарство прямо сейчас.

Как получить ресметиром в Польше до того, как он станет доступен

Если вы или ваш близкий человек страдаете от НАСГ/МАСГ и ваш врач назначил вам препарат Rezdiffra (ресметиром), вам не нужно ждать разрешения регулирующих органов в Польше. Вы можете получить доступ к препарату прямо сейчас, благодаря закону, известному как "Импорт именного пациента".

Заказать resmetirom для личного пользования


Если назначенное вам лечение препаратом Rezdiffra (resmetirom) не терпит отлагательств, вам разрешено ввезти лекарство из-за границы для личного использования. Этот процесс называется "Импорт именного пациента". Чтобы получить ресметиром в Польше этим способом, вам нужен рецепт от вашего врача.

У вас уже есть рецепт? Поделитесь им с нашей командой экспертов по доступу к лекарствам. Мы поможем вам получить Rezdiffra в Польше прямо сейчас.