При каких видах рака применяется dostarlimab ? Единственный обзор, который вам нужен.

Последнее обновление: 17 октября 2024 г.

При каких видах рака применяется dostarlimab ? Единственный обзор, который вам нужен.

Вы можете легально получить доступ к новым лекарствам, даже если они не одобрены в вашей стране.

Узнайте, как

С момента первого одобрения FDA в 2021 году dostarlimab (продается под коммерческим названием Jemperli) не раз попадал в заголовки СМИ. Часто его даже называют "чудодейственным препаратом" или "лекарством от рака"1,2.

Любой больной раком хотел бы, чтобы эти заголовки были правдой, и мы это понимаем. Однако важно придерживаться фактов.

Ниже представлен простой обзор различных видов рака, которые лечатся с помощью dostarlimab, а также текущие исследования в других областях.

Что такое dostarlimab?

Dostarlimab - действующее вещество препарата Jemperli. Это моноклональное антитело, которое воздействует на белок PD-1 на раковых клетках. Это не позволяет раковым клеткам избегать обнаружения Т-клетками нашей иммунной системы. Это помогает повысить способность иммунной системы выявлять и уничтожать раковые клетки 3.

Dostarlimab: Одобренный метод лечения первично-распространенного или рецидивирующего рака эндометрия


Впервые препаратJemperli dostarlimab) был одобрен в 2021 году в качестве терапии второй линии при рецидивирующем или распространенном раке эндометрия с ДММР 10. В 2023 году это разрешение было распространено на применение при первично распространенном или рецидивирующем раке эндометрия с ДММР/МСИ-Н 11.

Dostarlimab назначается вместе с химиотерапией в качестве первой линии лечения и как самостоятельный препарат для второй линии лечения.

Насколько успешным является лечение рака эндометрия с помощью dostarlimab ?


В клиническом исследовании RUBY препарат Jemperli dostarlimab) использовался вместе с химиотерапией для лечения первично-распространенного или рецидивирующего рака эндометрия dMMR/MSI-H. Согласно представленным результатам исследования, 73,8 % пациенток дали частичный или полный ответ на лечение препаратом Jemperli и химиотерапию. 61,3 % из них продолжали отмечать этот эффект через год после окончания испытания 12.

При использовании в качестве единственного препарата во второй линии лечения распространенного или рецидивирующего рака эндометрия dMMR/MSI-H препарат Jemperli dostarlimab) вызвал 45,4% ответных реакций. 85,9 % пациенток продолжали отмечать эффект через год, а 54,7 % - через 2 года 13.

Можно ли использовать dostarlimab при колоректальном раке?


Да, dostarlimab одобрен FDA для использования в качестве терапии второй линии у пациентов с рецидивирующим или распространенным колоректальным раком dMMR/MSI-H 5. Препарат используется в тех случаях, когда рак прогрессирует или не отвечает на первоначальное химиотерапевтическое лечение.

Эффективность Dostarlimab в лечении распространенного или рецидивирующего колоректального рака dMMR/MSI-H оценивалась в рамках исследования GARNET. Общая частота ответов составила 36 %, а медиана продолжительности ответа - 30,1 месяца 5. 

Раковые опухоли dMMR/MSI-H составляют всего 3-5% от общего числа колоректальных раков. Однако, по словам доктора Мохамедтаки Теджани из Института рака AdventHealth, они особенно чувствительны к иммунотерапии 4. 

Текущие исследования направлены на оценку возможности применения dostarlimab в более ранние сроки при лечении рака прямой кишки dMMR/MSI-H.

Dostarlimab в качестве первой линии терапии при раке прямой кишки dMMR/MSI-H


В небольшом исследовании фазы 2 12 пациентов с раком прямой кишки 2 или 3 стадии проходили 6-месячный курс лечения dostarlimab каждые 3 недели. У 100 % пациентов наблюдался полный ответ на лечение. В течение 6-25 месяцев наблюдения не было отмечено прогрессирования заболевания или рецидива. Кроме того, не было зарегистрировано ни одного нежелательного явления 3-го или более высокого класса 14. 

Если dostarlimab будет одобрен для первой линии лечения рака прямой кишки dMMR/MSI-H, он сможет избавить пациентов от необходимости проходить ненужную химиотерапию. В настоящее время химиотерапия проводится всем пациентам с раком прямой кишки 2 и 3 стадии, независимо от их статуса ММР. Однако исследования показывают, что больные раком прямой кишки с dMMR не получают такой пользы от химиотерапии, как пациенты с pMMR 16. В то же время обе группы одинаково уязвимы к побочным эффектам химиотерапии.

Хотя эти результаты обнадеживают, они получены только в одном клиническом исследовании. Важно интерпретировать их с осторожностью. Необходимы дальнейшие исследования, чтобы подтвердить эти первые положительные результаты. 

Можно ли использовать dostarlimab при раке желудка?

В настоящее время Dostarlimab не одобрен для лечения рака желудка. Однако пациенты с раком желудка участвовали в исследовании 1 фазы GARNET. На основании представленных результатов можно выделить следующие основные моменты:

  • У 45,5 % пациентов с раком желудка, участвовавших в исследовании, опухоль уменьшилась в размерах или исчезла;
  • Медиана беспрогрессивной выживаемости составила 5,5 месяцев;
  • Медиана общей выживаемости составила 20,1 месяца 20. 

Для определения роли, которую может сыграть dostarlimab в лечении рака желудка, необходимы дополнительные данные. Исследование 2-й фазы GERCOR и аналогичные текущие исследования призваны собрать больше информации об эффективности dostarlimab в лечении рака желудка и потенциально поддержать заявку на его одобрение. Ожидаемая дата завершения исследования GERCOR - конец 2028 года 21.

Поможет ли dostarlimab при раке легких?

В настоящее время Dostarlimab не одобрен для лечения рака легких. Однако его изучают, чтобы оценить его эффективность и безопасность в этой области.

Испытание PERLA: Jemperli против Keytruda в лечении НСКЛ

В исследовании PERLA сравнивались два ингибитора PD-1, Jemperli и Keytruda, в лечении метастатического несквамозного немелкоклеточного рака легкого (НСКЛК) 6. 

Полученные на данный момент результаты свидетельствуют о 46% объективных ответов на лечение dostarlimab Jemperli) в сочетании с химиотерапией, по сравнению с 37% в группе, получавшей pembrolizumab Keytruda). Dostarlimab показал лучшие результаты среди пациентов мужского и женского пола, а также среди пациентов с метастазами в головной мозг или без них. Однако у пациентов с метастазами в печени pembrolizumab показал более высокую частоту объективных ответов (43 %) по сравнению с dostarlimab (26 %) 6.

Медиана выживаемости без прогрессирования при использовании dostarlimab составила 8,8 месяца по сравнению с 6,7 месяцами у пациентов, получавших препарат Keytruda 6.

Исследование COSTAR Lung: Dostarlimab отдельно или вместе с химиотерапией в лечении НСКЛ

Исследование COSTAR Lung - еще одно текущее клиническое испытание с участием dostarlimab в лечении распространенного несквамозного и сквамозного НСКЛ. В исследовании участвуют пациенты, у которых рак прогрессировал после предшествующего лечения ингибитором PD-L1 и химиотерапии 7. В ходе испытания сравниваются между собой три метода лечения:

  • Коболимаб в комбинации с dostarlimab и доцетакселом;
  • Dostarlimab в комбинации с доцетакселом;
  • Доцетаксел в качестве единственного препарата.  

Первичная дата завершения испытания COSTAR назначена на сентябрь 2024 года. Окончательные результаты должны быть получены после января 2026 года 8.

Можно ли использовать dostarlimab при раке молочной железы?

Да, dostarlimab одобрен Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США для лечения прогрессирующего рака молочной железы dMMR, который прогрессирует после предыдущего лечения и когда другие варианты лечения отсутствуют 17.

Однако среди всех случаев рака молочной железы биомаркер dMMR встречается менее чем в 1%. Можно ли использовать dostarlimab для лечения остальных больных раком молочной железы? В настоящее время проводятся испытания, чтобы установить это. 

Dostarlimab при трипл-негативном раке молочной железы

В исследовании I-SPY2 изучается эффективность применения dostarlimab вместе с пероральным паклитакселом и карбоплатином при раннем трижды негативном раке молочной железы. Согласно полученным результатам, частота патологических полных ответов составила 48 % 9. По словам доктора Юнга из Калифорнийского университета в Сан-Диего, этот результат ниже, чем ожидалось. Необходимо провести дополнительные исследования, прежде чем использовать эту комбинацию в клинической практике 9.  

В другом клиническом исследовании 2-й фазы (NADiR) изучается комбинация dostarlimab, niraparib и лучевой терапии в качестве лечения метастатического трижды негативного рака молочной железы. Результаты исследования ожидаются к концу 2029 года 18. 

Какие другие виды рака может лечить dostarlimab ?

Препараты иммунотерапии, такие как dostarlimab , не ограничиваются конкретными типами опухолей. В настоящее время препарат одобрен для лечения рака эндометрия и некоторых солидных опухолей ДММР, но в будущем он может быть применен и для других видов рака. Надеемся, что и при других типах опухолей, помимо ДММР.

Широкий спектр текущих клинических испытаний, в которых dostarlimab сравнивается с Keytruda и другими ингибиторами PD-1, позволит получить больше данных о будущем влиянии этого препарата на лечение рака.

Препарат Jemperlidostarlimab) не одобрен или не доступен в вашей стране? Если вы и ваш врач считаете, что эти препараты могут принести вам пользу, свяжитесь с нашей командой экспертов по доступу к лекарствам. Мы окажем вам индивидуальную поддержку и предоставим источник лекарств.

 

Свяжитесь с нами

 

Ссылки:

  1. Лекарство от рака наконец-то появилось? Новое лекарство "впервые в истории" излечивает всех пациентов. Mint, 8 июня 2022 года.
  2. Dostarlimab: Чудо-препарат для лечения колоректального рака. NCBI, Accessed 17 October 2024.
  3. Jemperli (Dostarlimab): Беспрецедентное испытание рака. NCBI, Accessed 17 October 2024.
  4. Экспериментальный препарат для лечения колоректального рака Dostarlimab приводит к ремиссии. Advent Health, 01 июля 2022 года.
  5. ОСНОВНЫЕ МОМЕНТЫ ИНФОРМАЦИИ О НАЗНАЧЕНИИ. GSKPro для специалистов здравоохранения, доступ 17 октября 2024 г.
  6. Анализ подгрупп показывает постоянную пользу от применения Dostarlimab плюс химиотерапия при несквамозном НСКЛ. OncLive, 24 апреля 2023 года.
  7. Коболимаб с dostarlimab и доцетакселом у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ): COSTAR Lung. IASLC-WCLC, Accessed 17 october 2024.
  8. Сравнение эффективности коболимаба + Dostarlimab + доцетаксела с Dostarlimab + доцетакселом и доцетакселом отдельно у участников с распространенным немелкоклеточным раком легкого, которые прогрессировали после предшествующей терапии антипрограммным лигандом смерти 1 (PD-[L]1) и химиотерапии (COSTAR Lung). ClinicalTrials.gov, Accessed 17 October 2024.
  9. Пероральный паклитаксел, карбоплатин и Dostarlimab демонстрируют эффективность и управляемую безопасность при трижды негативном раке молочной железы. ASCO Daily News, 4 июня 2023 года.
  10. FDA одобрило иммунотерапию рака эндометрия с помощью специфического биомаркера. FDA, Accessed 17 October 2024.
  11. ПрепаратJemperli (dostarlimab) плюс химиотерапия одобрен в США как первый за последние десятилетия новый вариант лечения первично распространенного или рецидивирующего рака эндометрия dMMR/MSI-H. GSK, 31 июля 2023 года.
  12. RUBY Efficacy & Study Design | JEMPERLI (dostarlimab). Jemperli, Accessed 17 October 2024.
  13. GARNET Efficacy & Study Design | JEMPERLI (dostarlimab). Jemperli, Accessed 17 October 2024.
  14. Блокада PD-1 при местно-распространенном раке прямой кишки с дефицитом репарации несоответствия. NCBI, 5 июня 2022 года.
  15. Прогностическое и предсказательное значение статуса репарации несоответствия у пациентов с местнораспространенным раком прямой кишки после неоадъювантной терапии. Annals of Translational Medicine, Accessed 17 October 2024.
  16. Jemperli: чего ожидать, побочные эффекты и многое другое. Breastcancer.org, Accessed 17 October 2024.
  17. Лучевая, иммунотерапия и ингибитор PARP при трижды негативном раке молочной железы (NADiR). ClinicalTrials.gov, Accessed 17 October 2024.
  18. Миллер, Корин. Что еще может лечить Dostarlimab ?, Verywell Health, 24 июня 2022 г.