PrEP для профилактики ВИЧ

Последнее обновление: 10 марта 2021 г.

В связи с недавним снижением числа новых диагнозов ВИЧ, связанным с покупкой PrEP через онлайн-клубы покупателей, включением PrEP в список основных лекарственных средств ВОЗ и недавним одобрением дженерика PrEP в США - вот что вам нужно знать.

мужчины, сидящие на холме

Лечение ВИЧ значительно расширилось благодаря использованию противовирусных препаратов, известных как PrEP. PrEP (доконтактная профилактика ВИЧ) - это профилактическая мера, которая сводит к минимуму риск заражения ВИЧ путем постоянного приема PrEP.

ВИЧ - какова статистика?

ВИЧ, вирус иммунодефицита человека, - это вирус, который, если его не лечить, может привести к заболеванию СПИДом (синдром приобретенного иммунодефицита). Согласно мировой статистике по ВИЧ, на конец 2015 года около 36,7 миллиона человек в мире жили с ВИЧ, из них 2,1 миллиона заразились в 2015 году, а 1,8 миллиона были детьми в возрасте до 15 лет.[1] Во всем мире только 60 % людей с ВИЧ знают о своем статусе, однако число людей, живущих с ВИЧ и получающих лечение (антиретровирусную терапию (АРТ)), растет. По состоянию на июнь 2016 года АРТ получали до 18,2 миллиона человек во всем мире по сравнению с менее чем одним миллионом в 2000 году[2].

Можно ли предотвратить ВИЧ?

Препарат для лечения ВИЧ - это противовирусное лекарство, содержащее эмтрицитабин и тенофовир дизопроксил фумерат (известное под торговым названием Truvada) для лечения взрослых, инфицированных вирусом иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1). Он не излечивает ВИЧ-инфекцию или СПИД, но позволяет держать вирус под контролем, а также предотвратить развитие инфекций и заболеваний, связанных со СПИДом[3].

Этот препарат также используется в качестве профилактической меры, известной как PrEP (доконтактная профилактика ВИЧ), которая сводит к минимуму риск заражения ВИЧ-1 путем постоянного приема одной таблетки. PrEP не защищает от других ИППП, поэтому педагоги рекомендуют использовать PrEP в сочетании с другими методами, включая презервативы. Для профилактики ВИЧ-1 (PrEP) предполагается, что PrEP в крови остановит размножение и распространение вируса из места заражения в случае, если человек подвергнется воздействию вируса[3].

Благодаря разработке эффективных методов лечения и предварительной терапии многие люди стали вести здоровый образ жизни, а шансы на передачу заболевания снизились.

Утверждение и исследования PrEP

Примерно через 10 лет после одобрения Truvada для лечения ВИЧ-1, в 2012 году Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA), в 2016 году Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA)[5] и Австралийское управление по терапевтическим товарам (TGA) продлили разрешение на применение препарата для профилактики ВИЧ-инфекции(PrEP)[6].

Одобрение препарата Truvada emtricitabine / tenofovir disoproxil) в качестве средства доконтактной профилактики (PrEP) было основано на результатах двух основных исследований, известных как iPrEx и Partner PrEP, в которых оценивалось добавление препарата к стандартным мерам доконтактной профилактики.

Недавнее исследование PROUD, проведенное профессором Шиной Маккормак из Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust, Великобритания, показало, что PrEP снижает количество ВИЧ-инфекций на 86%. Аналогичные результаты были получены в ходе исследования IPERGAY во Франции. Эти исследования могут произвести революцию в профилактике ВИЧ, особенно среди мужчин, имеющих секс с мужчинами (МСМ).

В 2016 году в четырех лондонских клиниках сексуального здоровья наблюдалось снижение числа новых диагнозов ВИЧ среди мужчин-геев примерно на 40 % по сравнению с данными 2015 года.[7] Такое резкое снижение числа новых диагнозов ВИЧ может быть связано с покупкой PrEP онлайн.

Несмотря на то, что PrEP был одобрен в Европе, в настоящее время он не доступен в Национальной службе здравоохранения Англии. Однако в начале этого года NHS Scotland стала первой организацией в Великобритании, предлагающей PrEP пациентам, имеющим право на его получение, по оценкам, до 1900 человек могут воспользоваться этим препаратом.[8] Аналогичным образом, NHS Уэльса только что объявила, что будет предоставлять PrEP в рамках трехлетнего испытания.[9]

Какова стоимость препаратов для PrEP?

"Хотя снижение числа новых случаев ВИЧ в некоторых местах может быть обусловлено рядом факторов, таких как более широкое тестирование и лечение, тот факт, что ВИЧ можно предотвратить с помощью PrEP наряду с практикой безопасного секса, должен побудить правительства и системы здравоохранения к принятию значимых мер".

Тем не менее, те, кто в Англии разочарован высокой ценой на брендовый препарат Truvada, производимый компанией Gilead Sciences, а также те, кто ждет даты появления препарата в остальных частях Великобритании, обращаются в "клубы онлайн-покупателей", чтобы получить дженерик PrEP из таких стран, как Индия и Таиланд, для защиты от вируса. Подобная ситуация наблюдается и в других странах мира, таких как Ирландия и Нидерланды, поскольку, хотя решение EMA основано на медицинских рекомендациях, за доступность этого препарата в ЕС отвечают национальные компетентные органы. Предоставление и оплата PrEP в европейских системах здравоохранения в настоящее время представляют собой самые большие препятствия для доступа.

Для тех, кто получает доступ к непатентованным препаратам через Интернет, чтобы не платить огромную цену в 400 фунтов стерлингов/600 евро за частные рецепты Truvada в месяц, или для тех, кто не имеет возможности получить PrEP через свои медицинские службы, это, похоже, оказывает значительное влияние на количество новых диагнозов ВИЧ.

Споры и разброс цен на лекарства в разных странах никогда не обходят стороной фармацевтический сектор, как мы уже видели в предыдущих постах о препарате deflazacort для лечения мышечной дистрофии Дюшенна.

Доступ к дженерику PrEP в США

И все же, несмотря на столь высокую цену, на прошлой неделе Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) сообщило хорошую новость: компания Teva Pharmaceutical Industry одобрила первую непатентованную форму препарата Truvada для лечения и профилактики ВИЧ. Это заявление было расценено как прорыв по сравнению с ценой Gilead, составляющей около 1 500 долларов в месяц в США. Хотя стоимость дженерика пока неизвестна, и его доступность не будет немедленной, это одобрение - огромный шаг вперед к снижению ценового барьера на PrEP.

Будущее PrEP

Хотя снижение числа новых случаев ВИЧ-инфекции в некоторых местах может быть обусловлено рядом факторов, таких как более широкое тестирование и лечение, тот факт, что ВИЧ можно предотвратить с помощью PrEP наряду с практикой безопасного секса, должен побудить правительства и системы здравоохранения предпринять значимые действия. Недавнее включение PrEP в список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения считает препарат необходимым для нужд общественного здравоохранения. Этот список часто используется странами для принятия решений и определения приоритетов в предоставлении лекарств, что, как мы надеемся, будет способствовать ускоренному распространению PrEP.

Поскольку в некоторых регионах наблюдается рост числа людей, принимающих PrEP, важно, чтобы национальные службы оказывали поддержку и услуги по PrEP.

Более подробную информацию о PrEP вы можете найти на сайте Prepster.info.

гуляющая пара