Jemperli против Keytruda при раке эндометрия: В чем разница?

Последнее обновление: 15 января 2024 г.

Jemperli против Keytruda при раке эндометрия: В чем разница?

Вы можете легально получить доступ к новым лекарствам, даже если они не одобрены в вашей стране.

Узнайте, как

Если вы изучали методы лечения рака эндометрия dMMR/MSI-H, вы, скорее всего, сталкивались с химиотерапией как стандартом. Но недавнее одобрение FDA препаратов Jemperli dostarlimab) и Keytruda pembrolizumab) меняет ситуацию.

Оба препарата для иммунотерапии привлекли широкое внимание средств массовой информации. И хотя СМИ иногда называют их "чудодейственными препаратами", важно просекать шум и придерживаться фактов 12.

Если вы ищете быстрый и простой способ понять, чем Jemperli отличается от Keytruda, вы находитесь в правильном месте.

В этой статье мы сравним эти два препарата в контексте рака эндометрия.

Jemperli и Keytruda: Для чего они нужны?

Сходства

Препараты Jemperli dostarlimab) и Keytrudapembrolizumab) назначаются в качестве препаратов второй линии для лечения распространенного рака эндометрия с высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H) или дефицитом репарации рассогласования (dMMR).  

Различия

  • Только Jemperli может использоваться в качестве препарата первой линии. Он назначается вместе с химиотерапией (карбоплатин и паклитаксел) взрослым пациенткам с первично-распространенным раком эндометрия dMMR/MSI-H.
  • Только Keytruda одобрен для лечения распространенного рака эндометрия с дефектами репарации несоответствия (pMMR). В этом качестве Keytruda используется в качестве терапии второй линии в сочетании с химиотерапиейlenvatinib).

Dostarlimab и Pembrolizumab: Как они работают?

Оба препарата являются иммунотерапией, и их активные компоненты - dostarlimab и pembrolizumab - действуют схожим образом. 

Когда Т-клетки (тип иммунных клеток) вступают в контакт с определенными веществами (PD-L1 и PD-L2), они могут "выключиться" и перестать бороться с угрозами, такими как опухоли. Некоторые опухоли могут увеличивать присутствие PD-L1 и PD-L2, чтобы отключить Т-клетки и дать им возможность беспрепятственно расти.

Dostarlimab и pembrolizumab призваны предотвратить это, воздействуя на "выключатель" (рецептор PD-1) на Т-клетках. Это помогает поддерживать активность иммунной системы против опухоли 5,6. 

Насколько эффективны Jemperli и Keytruda при раке эндометрия?

Результаты клинических испытаний Keytruda

  • Прогрессирующий MSI-H/dMMR рак эндометрия

Безопасность и эффективность препарата Keytruda при распространенном раке эндометрия MSI-H/dMMR были проверены в клиническом исследовании. Участники получали 200 мг препарата Keytruda один раз в 3 недели. 

Результаты клинического исследования показали, что у 46 % людей опухоль частично или полностью уменьшилась. Ответ на лечение продолжался не менее года у 68 % пациентов, а у 44 % - не менее 2 лет 2. 

  • Прогрессирующий рак эндометрия с пММР

Согласно опубликованным результатам исследования фазы 3, у пациентов, получавших Keytruda(пебрулизумаб) в сочетании с химиотерапией, медиана выживаемости без прогрессирования составила 13,1 месяца, по сравнению с 8,7 месяцами при лечении плацебо в сочетании с химиотерапией 1. 

Результаты клинических испытаний Jemperli

Jemperli был протестирован в двух клинических испытаниях (RUBY и GARNET). 

В исследовании RUBY проводились испытания препарата Jemperli плюс химиотерапия против плацебо с химиотерапией при лечении первично-распространенного или рецидивирующего рака эндометрия dMMR/MSI-H. 

В исследовании RUBY препарат Jemperli и химиотерапия, согласно отчетам, на 71% снизили риск прогрессирования заболевания или смерти по сравнению с плацебо и химиотерапией. Медиана выживаемости без прогрессирования (PFS) у пациентов, получавших Jemperli и химиотерапию, составила 30,3 месяца по сравнению с 7,7 месяцами у пациентов, получавших плацебо и химиотерапию. 

В целом, 73,8 % пациентов, получавших Jemperli и химиотерапию, ответили на лечение (47,6 % частично и 26,2 % полностью). У 61,3 % пациентов этот эффект сохранялся и отмечался более года 3. 

Исследование GARNET было направлено на тестирование препарата Jemperli в качестве самостоятельной терапии второй линии при распространенном или рецидивирующем раке эндометрия dMMR/MSI-H.

По данным исследования GARNET, 45,4% пациентов ответили на лечение Jemperli (29,8% частично и 15,6% полностью). У 85,9 % ответивших пациентов эффект сохранился через год. 54,7 % - через 2 года 4.  

Jemperli против Keytruda: Безопасность и побочные эффекты

Согласно информации в рецепте, это наиболее распространенные побочные эффекты препаратов Jemperli dostarlimab) и Keytrudapembrolizumab):

Побочные эффекты Jemperli

При использовании в комбинации с карбоплатином и паклитакселом (у пациентов с первично-распространенным или рецидивирующим раком эндометрия dMMR/MSI-H):

  • сыпь;
  • диарея;
  • гипотиреоз;
  • гипертония (высокое кровяное давление) 6.

Согласно опубликованным результатам исследований, фатальные побочные реакции возникли у 6% пациентов, получавших Jemperli в сочетании с химиотерапией. Серьезные побочные реакции возникли у 13 % пациентов 6.

При использовании в качестве единственного препарата (у пациенток с рецидивирующим или распространенным раком эндометрия ДММР):

  • усталость;
  • анемия;
  • диарея;
  • тошнота 6.

Летальные побочные реакции возникли у 0,7% пациентов, получавших только Jemperli , а серьезные побочные реакции - у 38% пациентов 6. 

Побочные эффекты Keytruda

При использовании в комбинации с lenvatinib (у пациентов с распространенным раком эндометрия с МПМР):

  • гипотиреоз;
  • гипертония (высокое кровяное давление);
  • усталость;
  • диарея;
  • заболевания опорно-двигательного аппарата;
  • тошнота;
  • снижение аппетита;
  • стоматит;
  • потеря веса;
  • боль в животе;
  • инфекция мочевыводящих путей;
  • протеинурия;
  • запор;
  • головная боль;
  • геморрагические события;
  • пальмарно-плантарная эритродизестезия;
  • дисфония;
  • сыпь;
  • гепатоксичность;
  • острое повреждение почек 5.

В ходе клинических испытаний Keytruda фатальные побочные реакции возникли у 4,7 % пациентов, получавших Keytruda и химиотерапию. Серьезные побочные реакции возникли у 50 % пациентов 5. 

При использовании в качестве единственного препарата (у пациенток с распространенным раком эндометрия dMMR/MSI-H):

  • усталость;
  • боль в опорно-двигательном аппарате;
  • сыпь;
  • диарея;
  • пирексия;
  • кашель;
  • снижение аппетита;
  • зуд;
  • одышка;
  • запор;
  • боль, в том числе в животе;
  • тошнота;
  • гипотиреоз 5.

Основываясь на этих данных, можно предположить, что Jemperli может иметь более благоприятный профиль безопасности по сравнению с Keytruda, когда речь идет о лечении рака эндометрия. 

Jemperli и Keytruda: Сравнение цен

Когда речь идет о лекарствах, которые еще не получили широкого распространения, трудно назвать точную цену. Окончательная стоимость может варьироваться в зависимости от вашего местоположения, поставщиков или страхового покрытия. Приведенные ниже цены являются ориентировочными. 

Сколько стоит Jemperli ?

Для примера, флакон Jemperli (500 мг) с одной дозой стоит примерно 6 798 евро. Для годового курса лечения потребуется примерно 16 флаконов (6 раз по 500 мг каждые 3 недели, затем 5 раз по 1000 мг каждые 6 недель). Исходя из этого расчета, ежегодные расходы на лечение Jemperli составят около 108 768 евро на одного пациента.

Jemperli

Сколько стоит Keytruda ?

Если говорить о препарате Keytruda, то флакон 100 мг лекарства стоит около 4 226 евро. Рекомендуемая дозировка для пациентов с раком эндометрия составляет 200 мг каждые 3 недели или 400 мг каждые 6 недель. В зависимости от плана приема, рекомендованного вашим врачом, ежегодные расходы на лечение препаратом Keytruda составят 120 863 - 145 374 евро на одного пациента.

Keytruda

 

Где одобрены Jemperli и Keytruda для лечения рака эндометрия?

Jemperlidostarlimab) одобрен FDA в США и EMA в Европе 10, 11. 

Препарат Keytruda pembrolizumab) получил широкое одобрение, в том числе в США, ЕС, Канаде, Австралии и Новой Зеландии 7,8,9. 

Обратите внимание, что упомянутые здесь одобрения относятся только к применению препаратов для лечения рака эндометрия. И Jemperli , и Keytruda одобрены для лечения других видов рака. В разных странах они могут отличаться.

Препараты Jemperli или Keytruda еще не одобрены или не доступны в вашей стране? Если вы и ваш врач считаете, что эти препараты могут принести вам пользу, свяжитесь с нашей командой экспертов по доступу к лекарствам. Мы окажем вам индивидуальную поддержку и предоставим источник лекарств.

 

Свяжитесь с нами

 

Ссылки:

  1. Pembrolizumab плюс химиотерапия при распространенном раке эндометрия. The New England Journal of Medicine, 8 июня 2023 года. 
  2. Результаты клинических испытаний при распространенном раке эндометрия MSI-H/dMMR. Keytruda.com, Accessed 4 September 2023.
  3. Результаты испытания RUBY. Jemperli, Accessed 4 September 2023.
  4. GARNET Efficacy & Study Design. Jemperli, Accessed 4 September 2023.
  5. Основные сведения о назначении [PDF]. Keytruda, Accessed 4 September 2023.
  6. JEMPERLI (dostarlimab) инъекция. GSKPro для специалистов здравоохранения, доступ 4 сентября 2023 года.
  7. Комбо Lenvima от Merck, Eisai получило одновременное одобрение в США, Канаде и Австралии. Fierce Pharma, Accessed 4 September 2023.
  8. Keytruda: В ожидании решения ЕС | Европейское агентство по лекарственным средствам. Европейское агентство по лекарственным средствам, 21 июля 2023 г.
  9. FDA одобрило pembrolizumab для лечения распространенной карциномы эндометрия. FDA, 21 марта 2022 года.
  10. Jemperli | Европейское агентство по лекарственным средствам. Европейское агентство по лекарственным средствам, 21 апреля 2021 года.
  11. FDA одобрило иммунотерапию рака эндометрия с помощью специфического биомаркера. FDA, 22 апреля 2021 года.
  12. Dostarlimab как чудодейственный препарат: Возрождение надежды на лечение рака. NCBI, 8 августа 2022 года.