5 вещей, которые нужно знать о рассеянном склерозе (РС)

Получайте последние новости об исследованиях РС, об одобрении Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США препарата Ocrevus ocrelizumab) для лечения рецидивирующей и прогрессирующей форм РС, а также информацию и ресурсы.

Учитывая стремительное развитие исследований в области РС и последнее одобрение FDA препарата Ocrevus ocrelizumab) для лечения рецидивирующей и прогрессирующей форм РС, вот что вам нужно знать:

1. Что такое рассеянный склероз РС?
2. Последние исследования
3. Лечение
4. Одобрение FDA Ocrevus ocrelizumab)
5. Поддержка

1. Что такое рассеянный склероз РС?

РС - это хроническое, воспалительное, аутоиммунное заболевание, которое поражает центральную нервную систему, в частности, связь между мозгом и другими частями тела^.1

Симптомы РС включают изменения чувствительности, подвижности, физической координации, зрения и познания^.2 Заболевание классифицируется как рецидивирующе-ремиттирующее или первично-прогрессирующее (ППМС) в зависимости от начального течения болезни^.

При рецидивирующей форме, которая поражает 85-90 % пациентов, РС характеризуется эпизодами ухудшения функций (рецидивами или приступами), за которыми вначале следуют периоды восстановления (ремиссии). При первично-прогрессирующей форме (10 - 15 % пациентов) РС характеризуется неуклонным ухудшением функции с момента появления симптомов, часто без ранних рецидивов или ремиссий^.2

У большинства людей первые симптомы рассеянного склероза проявляются в возрасте от 20 до 40 лет. Собственная иммунная система пациента, а также факторы окружающей среды, по-видимому, являются причиной повреждения нейронов, но ответы на вопросы "почему" и "как" исследователи все еще ищут^.3

Несмотря на то что рассеянный склероз может быть очень тяжелым заболеванием, многие люди с ним ведут здоровый и активный образ жизни.

У Джека Осборна, сына британской рок-звезды Оззи Осборна, в 2012 году был диагностирован рассеянный склероз, и в партнерстве с компанией Teva Neuroscience он создал сайт You Don't Know Jack About MS. Сайт предоставляет информацию и ресурсы для тех, кому только что поставили диагноз или кто живет с рецидивирующей формой РС. Джек придерживается девиза "Адаптироваться и преодолеть" и использует хэштег #JackMSchat в Твиттере, чтобы рассказать о своем опыте борьбы с РС.

Так, когда режиссеру Джейсону ДаСильве было 25 лет, у него диагностировали первично-прогрессирующий рассеянный склероз. Свою борьбу с дегенеративным неврологическим заболеванием он задокументировал в фильме "Когда я хожу", который в 2015 году получил премию "Эмми" за выдающуюся информационную передачу.

2. Последние исследования

Исследования РС развиваются быстрыми темпами, и в нашем понимании болезни достигнут значительный прогресс. Классификация фенотипов РС (физических и психологических характеристик) с выделением двух основных фенотипов (рецидивирующее и прогрессирующее течение) и дальнейшей субкатегоризацией внесла весомый вклад в лучшее определение лечения РС^.4

Последние исследования в области рассеянного склероза показывают, что продолжительность жизни людей с рассеянным склерозом с течением времени значительно увеличилась. В среднем люди с рассеянным склерозом живут на семь лет меньше, чем население в целом, из-за осложнений болезни или других заболеваний^.5 Однако новые данные свидетельствуют о том, что заболеваемость рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом может увеличиваться, особенно среди женщин^.6

Хотя единого теста для диагностики РС не существует, его часто диагностируют с помощью магнитно-резонансной томографии головы и позвоночника, чтобы найти характерные для РС поражения. Достижения в области МРТ, серологического и генетического тестирования позволили улучшить диагностику других заболеваний, которые часто могут быть ошибочно приняты за РС^.2

Спустя более 20 лет после утверждения первого препарата для лечения рецидивирующе-ремиттирующего рассеянного склероза, лечение рассеянного склероза радикально изменилось. 

Хотя в лечении рецидивирующе-ремиттирующего рассеянного склероза достигнут большой прогресс: 14 препаратов получили одобрение регулирующих органов, разработка терапии, которая предотвращает или обращает вспять прогрессирование заболевания, идет медленнее^.7

Эффективные методы лечения прогрессирующего РС, предотвращающие ухудшение состояния, устраняющие повреждения и восстанавливающие функции, также являются важной потребностью.[8] Международный альянс по прогрессирующему РС уделяет все больше внимания лечению прогрессирующего РС и определяет конкретные области исследований, на которые следует обратить внимание.

3. Лечение

Лекарства от РС не существует, но есть методы лечения как рецидивирующих, так и первично-прогрессирующих симптомов.

В начале этого года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило Ocrevusизвестный под общим названием ocrelizumab, для лечения как рецидивирующего, так и первично-прогрессирующего РС, что делает его первым препаратом для лечения первично-прогрессирующего РС (ППМС)^.1 Окрелизумаб будет доступен в качестве препарата первой линии, что означает отсутствие в утвержденной маркировке рекомендаций о необходимости попробовать другие методы лечения РС до его приема.

Это важнейший первый шаг в лечении первичного прогрессирующего РС, который, как ожидается, окажет огромное влияние на поиск более эффективных методов лечения для всех больных прогрессирующим РС.

4. Одобрение FDA препарата Ocrevus (ocrelizumab)

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выдало разрешение на применение препарата Ocrevus (ocrelizumab) компании Genetech, Inc.

Эффективность препарата ocrelizumab для лечения рецидивирующей формы рассеянного склероза была показана в двух клинических исследованиях с участием 1 656 человек, получавших лечение в течение 96 недель. В обоих исследованиях ocrelizumab сравнивался с другим препаратом для лечения РС - Ребифом (интерферон бета-1а). В обоих исследованиях у пациентов, получавших ocrelizumab , наблюдалось снижение частоты рецидивов и ухудшение инвалидизации по сравнению с препаратом Ребиф^.1

В исследовании ППМС, включавшем 732 участника, получавших лечение в течение не менее 120 недель, у тех, кто принимал ocrelizumab , наблюдалось снижение прогрессирования инвалидности по сравнению с плацебо^.1

Препарат Ocrelizumab вводится медицинским работником с помощью иглы в вену, что называется внутривенной инфузией. Первые две инфузии проводятся с интервалом в 2 недели, затем инфузии проводятся каждые 6 месяцев^.8

Точный механизм терапевтического действия ocrelizumab при рассеянном склерозе неизвестен, но предполагается, что он связывается с антигеном типа CD20, находящимся на поверхности некоторых антител (пре-В и зрелых В-лимфоцитов), и вызывает их гибель^.1 Таким образом, предполагается, что он не позволяет этим антителам повреждать нейроны.

Возможные побочные эффекты ocrelizumab - это те, которые часто вызываются инфузионными реакциями, например, сыпь, зуд, затрудненное дыхание или падение артериального давления. Перед каждой инфузией пациенты должны получать препараты, снижающие риск аллергических реакций, связанных с инфузией. Серьезные побочные эффекты - это повышенный риск развития инфекций или рака. Наиболее распространенные побочные эффекты окрелизумаба - инфекции верхних и нижних дыхательных путей и инфекции кожи^.8

Недавний анализ показал, что ocrelizumab станет вызовом для других методов лечения рецидивирующего РС, и сейчас многие отдают ему предпочтение, а неврологи прогнозируют, что ocrelizumab станет следующим препаратом для примерно 20 % пациентов с рецидивирующим РС.

Для пациентов с первично-прогрессирующим РС ocrelizumab в настоящее время является единственным утвержденным препаратом, поэтому для многих из них он является основным препаратом выбора. 

5. Поддержка

Здесь представлен список групп поддержки больных РС и ресурсов, предоставляющих дополнительную информацию о РС и методах лечения:

• Международная федерация РС
• Европейская платформа по рассеянному склерозу
• Новости о рассеянном склерозе сегодня
• Международный прогрессивный альянс по РС
• Национальное общество рассеянного склероза
• Вы не знаете ничего о рассеянном склерозе
• Когда я иду

Ссылки