Новый профилактический препарат от мигрени Aimovig (erenumab) был одобрен EMA. Подробнее...
 

В соответствии с последним утверждением предыдущее "временное утверждение" является полным утверждением без необходимости получения дополнительных результатов.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило ношение устройства для лечения абстинентных симптомов, таких как возбуждение, беспокойство, депрессия и пристрастие к опиатам.

Tagrisso (osimertinib) был одобрен в Европе для лечения мутировавшего рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) немелкоклеточного рака легких (NSCLC) в качестве первой линии терапии. 

Это обеспечит столь необходимую альтернативную терапию для изнурительного заболевания с ограниченными возможностями лечения. 



Умеренно и тяжело протекающий язвенный колит теперь можно лечить с помощью Xeljanz (tofacitinib), после того как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) расширило разрешение на его применение. Это обеспечит столь необходимую альтернативную терапию для изнурительного заболевания с ограниченными возможностями лечения.

Эта новая разработка может увеличить вероятность того, что пациенты обсудят болезнь со своим врачом...



Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) утвердило новый пакетный вкладыш, включающий информацию/данные о псориазе в области половых органов. 

"Несанкционированные лекарства", "сострадание", "лекарства раннего доступа"...

Rubraca (rucaparib), уже одобренный в качестве лечения BRCA-позитивного рака яичников, был одобрен в качестве поддерживающей терапии рака яичников независимо от мутации BRCA. 

FDA одобрило Blincyto (blinatumomab) для пациентов с B-клеточным ALL, которые находятся в ремиссии, но все еще имеют минимальную остаточную болезнь.

FDA одобрило Tasigna (nilotinib) для некоторых педиатрических пациентов с Ph+ ХМЛ в хронической фазе.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило использование шприца Lucentis (инъекция рунибизумаба) фирмы Genentech для лечения диабетического макулярного отека и диабетической ретинопатии.

FDA расширяет одобрение препарата Adcetris (брентуксимаб ведотин) для лечения классической лимфомы Ходжкина III или IV стадии в сочетании с химиотерапией.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило новое лечение ВИЧ-инфекции для пациентов с ограниченными возможностями лечения.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) продлило срок действия разрешения на применение препарата Verzenio (abemaciclib) в качестве первой линии лечения некоторых видов прогрессирующего или метастатического рака молочной железы.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) утверждает осмолексную ЭР (амантадин) для лечения болезни Паркинсона и экстратерапевтических реакций, вызванных наркотиками. 

Imfinzi (durvalumab), уже одобренный для лечения некоторых видов рака мочевого пузыря, теперь одобрен FDA для некоторых пациентов с раком легких.

FDA одобрило Erleada (apalutamide) для лечения пациентов с раком простаты, который не распространился, но продолжает расти, несмотря на лечение гормональной терапией.

Шотландский консорциум по лекарственным средствам (SMC) одобрил Mavenclad (cladribine) в качестве препарата для лечения высокоактивного рецидивирующего рассеянного склероза.

Экспериментальный препарат компании "Рош" (баловаптан) получил обозначение Breakthrough Therapy Designation, что может ускорить его выход на рынок в качестве первого фармакологического средства для лечения расстройства аутистического спектра (РАС). Pharmatimes, 30/01/2018.

После одобрения EMA в конце 2017 года FDA теперь также одобрило препарат Lutathera (лютеций Lu 177 дотата) для лечения некоторых видов рака пищеварительного тракта.

Потенциал нейропротекторных агентов для совершенно новой формы лечения.

Brentuximab vedotin (Adcetris) теперь одобрен Европейской комиссией для лечения пациентов с CD30-положительной кожной Т-клеточной лимфомой (КТКЛ), которые получили по крайней мере 1 предшествующую системную терапию.

Ocrevus (ocrelizumab), первый в истории препарат для лечения первично-прогрессирующего РС, одобренный FDA, теперь также одобрен EMA.

Есть ли основания для утверждений, что это новаторский метод лечения?

FDA одобрило первый биоаналог препарата для лечения некоторых видов рака груди и желудка.

Исследование фазы 3 при раке легких показало, что Imfinzi (durvalumab) в качестве консолидирующей терапии снижает риск прогрессирования заболевания на 48 процентов.

FDA одобрило препарат Juluca (долутегравир и рилпивирин) для поддерживающего лечения некоторых пациентов с ВИЧ-1 инфекцией.