Резидифра и препараты для снижения веса: Конкуренты или партнеры в лечении МАШ?

Последнее обновление: 18 декабря 2024 г.

Резидифра и препараты для снижения веса: Конкуренты или партнеры в лечении МАШ?

Вы можете легально получить доступ к новым лекарствам, даже если они не одобрены в вашей стране.

Узнайте, как

На протяжении многих лет снижение веса было важнейшей частью лечения таких заболеваний, как неалкогольный стеатогепатит (НАСГ/МАСГ). С одобрением препарата Rezdiffra (ресметиром) у пациентов появился вариант лечения, направленный непосредственно на борьбу с накоплением жира в печени и фиброзом.

Помогает ли Rezdiffra при потере веса и что это значит для роли потери веса в лечении MASH? Вот все, что вам нужно знать.

Важность снижения веса при лечении МЭШ

Снижение веса - важный элемент общего подхода к лечению MASH. Хотя это заболевание печени часто ассоциируется с диабетом и ожирением, актуальность снижения веса при его лечении относится как к худым, так и к тучным пациентам 1.

Указывается, что снижение массы тела на 3-5 % может помочь уменьшить количество жира в печени. Еще большее снижение веса (на 7-10 %) может облегчить воспаление и рубцевание печени (фиброз) 2.

Поэтому снижение веса, скорее всего, останется частью вашего плана лечения. Несмотря на то, что в настоящее время существует специальное лекарство для лечения жировой болезни печени с фиброзом.

Помогает ли Rezdiffra в потере веса?

Нет. Препарат Resmetirom направлен на уменьшение жировых отложений в печени, но не в других частях тела. Улучшение жирового обмена в печени может положительно сказаться на общем снижении количества жира в организме. Однако это потенциальное вторичное преимущество резметирома, а не основной эффект. Именно поэтому его назначают вместе со специальной диетой и физическими упражнениями 3.

Какие препараты для снижения веса можно использовать вместе с резметиромом при лечении MASH?

Чтобы максимизировать эффект терапии MASH, особенно у пациентов с ожирением, вместе с Резидифрой можно использовать препараты для снижения веса. Например, антагонисты GLP-1, такие как семаглутид, или антагонисты GIP и GLP-1, такие как тирзепатид.

Совместное применение резметирома и препаратов для снижения веса позволяет решить проблемы метаболизма, а также жировой ткани печени и фиброза 4.

Как показали недавние клинические исследования, антагонисты GLP-1, такие как семаглутид, могут даже стать самостоятельным средством лечения МАШ. Однако мы еще не достигли этой цели, поскольку семаглутид не был одобрен для этого показания.

Веговы в качестве лечения МЭШ

Согласно недавнему пресс-релизу, компания Novo Nordisk подаст заявку на одобрение FDA и EMA препарата Wegovy (семаглутид) в качестве средства лечения метаболического дисфункционно-ассоциированного стеатогепатита (MASH) 5. Это намерение основано на результатах исследования фазы 3 ESSENCE с семаглутидом.

Вот некоторые из основных выводов:

  • Через 72 недели наблюдения у 37 % пациентов, принимавших семаглутид, наблюдалось улучшение рубцовых изменений в печени. В группе плацебо этот показатель составил 22,5 %;
  • У 63 % пациентов, принимавших семаглутид, MASH разрешилась без ухудшения состояния рубцов. В группе плацебо такой результат наблюдался у 34 % пациентов 5.

Если этот результат приведет к одобрению препарата Wegovy в качестве средства для лечения MASH, он может стать альтернативой для пациентов MASH, страдающих избыточным весом и ожирением.

Резидиффра против Веговы

Если препарат Wegovy (семаглутид) будет одобрен для лечения МАШ, важно понять, чем он отличается от препарата Rezdiffra. Вот некоторые отличия:

  • Механизм действия. Семаглутид имитирует GLP-1 для регуляции уровня глюкозы и аппетита, а резметиром активирует THR-b для улучшения жирового обмена в печени;
  • Уменьшение количества жира в печени. Если для резметирома снижение накопления жира в печени является прямым эффектом, то для семаглутида это вторичный эффект общего снижения веса;
  • Чувствительность к инсулину. В то время как семаглутид улучшает чувствительность к инсулину за счет снижения веса, резметиром не оказывает прямого влияния на чувствительность к инсулину;
  • Противовоспалительное действие. Противовоспалительное действие резметирома является прямым, в то время как у семаглутида это косвенный эффект общего снижения веса 6.

Как видите, эти два препарата по-разному подходят к лечению MASH. Возможно, они окажутся полезными для разных групп пациентов. Мы узнаем больше об этом, когда будет принято решение об одобрении Wegovy. Ожидается, что это произойдет не раньше 2026 года.

Мунджаро (тирзепатид) в качестве лечения МЭШ

Производитель Mounjaro, компания Eli Lilly, также изучает препарат в контексте жировой болезни печени с фиброзом (MASH). Несмотря на то, что регуляторное одобрение по этому показанию пока не планируется, вот некоторые результаты исследования NASH фазы 2 с участием тирзепатида:

  • После 52 недель лечения у 10% пациентов в группе плацебо МАШ разрешилась без ухудшения фиброза. В группах, получавших тирзепатид, аналогичный результат был достигнут на:
  • 44% пациентов, получавших 5 мг тирзепатида;
  • 56% пациентов, получавших 10 мг тирзепатида;
  • 62% пациентов, получавших 15 мг тирзепатида 7.

Эти результаты указывают на потенциальную роль, которую тирзепатид может сыграть в будущем в качестве средства для лечения МЭШ. Однако для этого необходимы дополнительные данные.

Как получить Rezdiffra и/или препараты для похудения раньше, чем они появятся в продаже?

Резидифра - недавно одобренный препарат, поэтому в большинстве стран он еще не доступен. Что касается препаратов для снижения веса (в частности, антагонистов GLP-1), то они, как правило, страдают от дефицита поставок по всему миру.

Значит ли это, что вам придется ждать, чтобы начать лечение? Нет.

Если у вас MASH и ваш врач считает, что вам может помочь Rezdiffra (и препараты для снижения веса), то вы можете напрямую покупать и импортировать эти лекарства. Даже если они еще не одобрены или не доступны в вашей стране. Это возможно в соответствии с глобальной нормой, известной как "Импорт по требованию пациента".

Чтобы получить немедленный доступ к препарату Rezdiffra, семаглутиду или тирзепатиду, свяжитесь с нашей командой экспертов.

 

Ссылки:

  1. MASLD/MASH и потеря веса. GI&Hepatology News, Accessed 18 December 2024.
  2. Назарио, Брунильда. Метаболическая дисфункция-ассоциированный стеатогепатит (MASH): Что нужно знать. WebMD, 27 ноября 2024 года.
  3. Резидифра (ресметиром): Применение, побочные эффекты, дозировка и отзывы. GoodRx, Accessed 18 December 2024.
  4. Ресметиром и агонисты GLP-1 для лечения МАШ: дополняют, а не исключают друг друга. Gut and Liver, Accessed 18 December 2024.
  5. Фидлер, Бен. Novo, получив новые результаты, будет добиваться одобрения препарата для лечения ожирения в MASH. BioPharma Dive, 1 ноября 2024 г.
  6. Сравнение препарата Резидифра с препаратами Вегови и Мунджаро в контексте НАЖБП/НАСГ (MASLD/MASH). Fatty Liver Foundation, Accessed 18 December 2024.