Radicut edaravone) для лечения ALS
Последнее обновление: 01 ноября 2019
Вы можете легально получить доступ к новым лекарствам, даже если они не одобрены в вашей стране.
Узнайте, какЧто вам нужно знать
Впервые за 22 года Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат для лечения пациентов с боковым амиотрофическим склерозом (БАС), известным также как болезнь Лу Герига, - заболевание двигательных нейронов, характеризующееся мышечной атрофией и слабостью.
Препарат Radicava, известный под непатентованным названием edaravone, был одобрен для лечения ALS японским регулирующим органом, Агентством по фармацевтическим и медицинским устройствам (PMDA), в июне 2015 года и уже почти 2 года доступен для пациентов с ALS в Японии под торговым названием Radicut.
Что такое "Радикава" и Radicut edaravone)?
edaravone, активный компонент препаратов "Радикава" и Radicut, действует как поглотитель свободных радикалов и предотвращает повреждение нейронов в результате окислительного стресса, замедляя процесс потери функций у пациентов с ALS, и может вводиться внутривенно медицинским работником.
В чем разница между Radicava (США) и Radicut (Япония)?
Препараты "Радикава" и Radicut содержат одно и то же действующее вещество - edaravone. Разница лишь в том, что "Радикава" не требует разведения, в то время как Radicut необходимо разводить физраствором перед введением.
Радикава, распространяемая компанией MT Pharma America, Inc, поставляется в однодозовых полипропиленовых пакетах, содержащих 30 мг / 100 мл прозрачного, бесцветного, стерильного раствора для внутривенной инфузии (разведение не требуется). Каждая доза 60 мг должна вводиться в виде двух последовательных внутривенных инфузий по 30 мг в течение 60 минут (скорость инфузии примерно 1 мг в минуту).
Radicut, распространяемый компанией MT Pharma Japan, поставляется в однодозовых флаконах, содержащих 30 мг / 20 мл прозрачного, бесцветного, стерильного раствора. Перед инфузией его необходимо развести соответствующим объемом физиологического раствора. Для одной инфузии необходимо два флакона. (Для получения более подробной информации о стандартных дозировках перейдите на страницу нашего продукта ).
*Дополнение - с момента написания этого блога мы обнаружили, что можно также приобрести Radicut в пакетиках для внутривенного введения 30 мг /100 мл. Посетите страницу нашего продукта для получения дополнительной информации.
Как действует edaravone ?
Хотя edaravone не является лекарством от ALS, он имеет большое значение, поскольку способен замедлить прогрессирование заболевания. (Прямые ссылки на научные статьи, посвященные безопасности и эффективности edaravone , можно найти в нижней части предыдущей статьи, опубликованной в 2015 году).
Есть ли побочные эффекты при использовании edaravone?
Наиболее распространенными побочными реакциями, о которых сообщали участники клинических исследований, принимавшие edaravone , были синяки (ушибы) и нарушение походки.
Когда я смогу получить доступ к Radicava?
Компания Mitsubishi Tanabe Pharmaceuticals предполагает, что Radicava будет непосредственно доступна для пациентов в США в августе 2017 года. Тем временем американские пациенты могут импортировать edaravone из Японии (под названием Radicut), подав в FDA заявку на исследование нового препарата для одного пациента (IND) или следуя политике FDA по личному импорту. (За дополнительной информацией обращайтесь к своему врачу, в местную аптеку или на сайт everyone.org по адресу [email protected] или по телефону + 31 + 208084414).
Я не живу в США или Японии. Как я могу получить доступ к edaravone?
Пациенты в Австралии, Европе и других странах мира также могут импортировать edaravone (в виде Radicut) по схеме индивидуального ввоза в свою страну. За дополнительной информацией обращайтесь в местную аптеку, к терапевту, специалисту по здравоохранению или на сайт everyone.org.com.
