edaravone одобрен в Японии для лечения ALS

26 июня 2015 года регуляторный орган Японии, Агентство по фармацевтическим и медицинским устройствам (PMDA), выдал разрешение на применение edaravone для лечения ALS в Японии.

В пресс-релизе, опубликованном Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation 26 июня 2015 года, говорится следующее:

"Мицубиси Танабе Фарма Корпорейшн" объявила сегодня о получении разрешения на частичное изменение условий производства и маркетинговых разрешений, связанных с дополнительным показанием и дозировкой/способом применения при боковом амиотрофическом склерозе (БАС) для препарата edaravone инъекции 30 мг и edaravone пакет для внутривенного вливания 30 мг в Японии.

edaravone - это средство для уничтожения свободных радикалов, открытое компанией Mitsubishi Tanabe Pharma. В 2001 году компания Mitsubishi Tanabe Pharma начала клинические испытания в Японии с участием пациентов с ALS. Серия клинических испытаний показала, что у пациентов, получавших edaravone , функциональные потери были меньше, чем у пациентов, получавших плацебо.

edaravone пока не одобрен для лечения ALS в других странах, кроме Японии. Однако edaravone уже одобрен в Японии для лечения острого ишемического инсульта. edaravone уже доступен через everyone.orgи может быть приобретен при наличии рецепта врача.

Ссылки

• Radicut одобрен для лечения ALS в Японии
  Институт развития терапии ALS, июнь 2015 г.

Статьи, посвященные безопасности и эффективности edaravone

• Подтверждающее двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности edaravone (MCI-186) в параллельных группах у пациентов с боковым амиотрофическим склерозом.
  Abe K, Itoyama Y, Sobue G, et al., Lateral Sclerosis & Frontotemporal Degeneration. 2014;15(7-8):610-617. doi:10.3109/21678421.2014.959024.
• Изучение терапевтического действия edaravone, скавенджера свободных радикалов, на боковой амиотрофический склероз (исследование II фазы).
  Yoshino H, Kimura A., Amyotroph Lateral Scler. 2006; 7:241-5. PMID: 17127563.