edaravone одобрен в Японии для лечения ALS

26 июня 2015 года регуляторный орган Японии, Агентство по фармацевтике и медицинским устройствам (PMDA), выдал разрешение на маркетинг для использования edaravone для лечения ALS в Японии.

В пресс-релизе, опубликованном 26 июня 2015 г. Фармацевтической корпорацией Mitsubishi Tanabe, говорится следующее:

"Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation" объявила сегодня о получении одобрения на частичное изменение пунктов разрешения на производство и маркетинг, связанных с дополнительным показанием и дозировкой/использованием при боковом амиотрофическом склерозе (ALS) для edaravone инъекций 30 мг и edaravone пакета для внутривенной инфузии 30 мг в Японии.

edaravone - это препарат для уничтожения свободных радикалов, открытый компанией Mitsubishi Tanabe Pharma. В 2001 году компания Mitsubishi Tanabe Pharma начала клинические испытания в Японии с участием пациентов с ALS. Серия клинических испытаний показала, что пациенты, получавшие edaravone , демонстрировали меньшую функциональную потерю, чем пациенты, получавшие плацебо.

edaravone пока не одобрен для лечения ALS в других странах, кроме Японии. Однако edaravone уже одобрен в Японии в качестве средства лечения острого ишемического инсульта. edaravone уже доступен через сайт everybody.org и может быть приобретен при наличии рецепта врача.

Ссылки

• Radicut Одобрено для лечения ALS в Японии
  Институт развития терапии ALS, июнь 2015 г.

Статьи, посвященные безопасности и эффективности edaravone

• Подтверждающее двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата edaravone (MCI-186) у пациентов с боковым амиотрофическим склерозом.
  Abe K, Itoyama Y, Sobue G, et al., Lateral Sclerosis & Frontotemporal Degeneration. 2014;15(7-8):610-617. doi:10.3109/21678421.2014.959024.
• Изучение терапевтического действия edaravone, скавенджера свободных радикалов, на боковой амиотрофический склероз (исследование II фазы).
  Yoshino H, Kimura A., Amyotroph Lateral Scler. 2006; 7:241–5. PMID: 17127563.