Daratumumab одобрен в качестве препарата для лечения множественной миеломы

Последнее обновление: 10 марта 2021 г.

Вы можете легально получить доступ к новым лекарствам, даже если они не одобрены в вашей стране.

Узнайте, как

женщина пьет кофе

Обновлено 9 мая 2018 г. - Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) только что объявило, что Darzalex (daratumumab) одобрен в качестве препарата первой линии (что означает препарат первого выбора) для лечения пациентов с недавно диагностированной множественной миеломой , не имеющих права на трансплантацию стволовых клеток (ASCT). OncLive сообщает, что результаты нового исследования III фазы под названием ALCYONE показали, что более 90 % пациентов хорошо отреагировали на лечение, а после 18 месяцев лечения 71,6 % из них по-прежнему не имели прогрессирования.

Однако одобрение не всегда означает, что лекарства будут доступны всем пациентам с множественной миеломой в одно и то же время. Это может быть связано с тем, что лекарство еще не одобрено в той или иной стране или одобрено, но недоступно из-за бюрократических проволочек. В большинстве стран, однако, импорт на основе "именного пациента" позволяет пациентам и врачам уже импортировать такие лекарства.

Импорт лекарств возможен, хотя и требует руководства и помощи для обеспечения эффективности на этом пути. Если вам или кому-то из ваших знакомых нужна дополнительная информация об импорте лекарств, вы можете найти ее на нашей главная страница о том, как мы можем помочь. Наша команда ежедневно доставляет еще не утвержденные лекарства по всему миру, и наш сервис высоко оценивается врачами и пациентами.

--- Оригинальная статья ---

Одобрение FDA нового многообещающего препарата дает новую надежду пациентам с множественной миеломой, которые уже прошли через различные методы лечения. Daratumumab был одобрен в США для лечения пациентов с множественной миеломой1 которые получили не менее трех предшествующих линий терапии, включая ингибитор протеасомы (ИП) и иммуномодулирующий препарат, или которые дважды рефрактерны к ИП и иммуномодулирующему препарату2..

Daratumumab Darzalex) в настоящее время одобрен для лечения множественной миеломы в:

Daratumumab Darzalex) при множественной миеломе

Это означает, что у пациентов с множественной миеломой, которые получали как минимум три отдельных вида лечения, появился новый препарат в их арсенале.

Множественная миелома - это форма рака крови, возникающая в плазматических клетках, борющихся с инфекциями (тип белых кровяных клеток), которые находятся в костном мозге. Эти раковые клетки размножаются, производят аномальный белок и вытесняют из костного мозга другие здоровые клетки крови1. Daratumumab - это моноклональное антитело (оно клонировано из одной родительской клетки), которое действует, помогая определенным клеткам иммунной системы атаковать раковые клетки [1].

Если daratumumab Darzalex) недоступен в вашей стране, то вы можете купить препарат на сайте everyone.org по рецепту лечащего врача.

Последние достижения в области daratumumab Darzalex)

С момента написания этой статьи был представлен и одобрен препарат Darzalex daratumumab действующее веществоdaratumumab ) для комбинированного лечения, что дает пациентам два новых жизненно важных варианта. 

Впервые препарат был одобрен FDA для лечения множественной миеломы в качестве монотерапии, однако с тех пор он получил дополнительные одобрения в ноябре 2016 года в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном или бортезомибом и дексаметазоном для лечения пациентов с множественной миеломой, которые получили как минимум одну предшествующую терапию.

В июне 2017 г. Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат Darzalex daratumumab) в комбинации с помалидомидом и дексаметазоном для лечения пациентов с множественной миеломой, получавших как минимум две предшествующие терапии, включая широко используемый леналидомид (иммуномодулирующий препарат) и ингибитор протеасомы. Результаты клинических испытаний показали, что общая частота ответов на терапию препаратом Darzalex в сочетании с помалидомидом и дексаметазоном составила 59,2 %.

Ссылки

 

ЗАЯВЛЕНИЕ ОБ ОГРАНИЧЕНИИ ОТВЕТСТВЕННОСТИ: Ничто неможет заменить заботу вашего врача или клинициста. Пожалуйста, не вносите изменения в свое лечение или расписание без предварительной консультации с вашим лечащим врачом. Эта статья не предназначена для постановки диагноза или рекомендации конкретного лечения.