€8,682.50

Что такое Ocrevus ocrelizumab)?

Ocrevus ocrelizumab) - это антицитолитический препарат, направленный на CD20, который показан для лечения людей с ремиттирующей или прогрессирующей первичной формой рассеянного склероза (РЭ).^1,4. Это первый апробированный метод лечения первичной прогрессирующей формы ЭМ².

Что представляет собой препарат Ocrevus ocrelizumab)?

Ocrevus ocrelizumab) показан людям с ремиттирующими и рецидивирующими формами или прогрессирующими первичными формами рассеянного склероза (РЭ)^1,4.

ЭМ ремиттирующе-рецидивирующая (РМС) характеризуется эпизодами ослабления функции (рекаидами), которые сопровождаются периодами восстановления (ремиссиями). В своей первичной прогрессивной форме (EMPP) ЭМ характеризуется постоянным усилением функции с момента возникновения синтомов, причем без рецидивов и временных ремиссий.².

Как действует препарат Ocrevus ocrelizumab)?

ЭМ - это хроническое, воспалительное и аутоинмунное заболевание, поражающее центральную нервную систему и, в частности, связь между головным мозгом и другими частями тела.². Предполагается, что собственная нервная система пациента является причиной повреждения нейронов³.

Механизм, благодаря которому ocrelizumab оказывает терапевтическое воздействие на течение рассеянного склероза, неясен, но мы предполагаем, что он связан с антигеном, обозначаемым как CD20, который находится в поверхностном слое антител (pre-B и linfocitos B maduros) и вызывает их вымирание.². Таким образом, можно предположить, что эти антицитарные препараты повреждают нейроны.

В каких странах был одобрен препарат Ocrevus ocrelizumab)?

Препарат Ocrevus ocrelizumab) был одобрен для лечения ремиттирующе-рецидивирующих или прогрессирующих первичных форм рассеянного склероза (ЭС) следующими регуляторными агентствами в следующих регионах:

• Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), ЭЭУУ, 28 марта 2017 г.
• Европейское медицинское агентство (EMA), Европейский союз, 11 января 2017 г.

Помните, что возможно, это лекарство было одобрено и в других регионах, помимо тех, которые мы перечислили. Если у вас есть вопросы по поводу его апробации в конкретной стране, пожалуйста свяжитесь с нашей службой поддержки

Как применять Ocrevus ocrelizumab)?

Дозировка:

• Начальная доза 300 мг для внутривенного вливания, затем в течение двух семестров после второго вливания 300 мг для внутривенного вливания
• Дозировка 600 мг внутривенно каждые 6 месяцев.

Пациенты должны контролировать состояние во время инфузии и в течение минимум одного часа после инфузии, так как реакция на инфузию может быть возможной.

Вы можете найти полную информацию о применении и дозировке препарата Ocrevus ocrelizumab) в нашем справочнике лекарственных средств^1,4,5.

Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом, чтобы подобрать индивидуальную дозировку.

Есть ли у вас негативные реакции, связанные с препаратом Ocrevus ocrelizumab)?

Отношения противников с товарищами

EM remitente-recurrente

К наиболее распространенным негативным реакциям, перечисленным в информации о назначении врача, относятся:

• инфекции верхних дыхательных путей
• реакция на инфузию

EM progresiva primaria

К наиболее распространенным негативным реакциям, перечисленным в информации о назначении врача, относятся:

• инфекции верхних дыхательных путей
• реакция на инфузию
• инфекции кожи
• инфекции нижних дыхательных путей

Тяжелые реакции противников

К числу серьезных негативных реакций, перечисленных в информации о назначении препарата, относятся^1,4,5:

• Тяжелые реакции при инфузии, требующие госпитализации
• Инфекции: применение препарата должно быть отложено для пациентов с активной инфекцией до тех пор, пока не будет устранена инфекция.
• Повышенный риск развития злокачественных новообразований, в том числе рака матери, может существовать

Использование в конкретном населенном пункте

Ocrevus ocrelizumab) может вызвать внутриутробную гибель плода; рекомендуется отказаться от проведения эмбриональных операций¹но только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода^4,5. Неизвестно, выделяется ли ocrelizumab / метаболиты в человеческое молоко. Не исключается риск для новорожденных/ребенка. Следует предупредить женщин о необходимости прекращения лактации во время лечения препаратом Ocrevus ocrelizumab). ^1,4,5.

Пациенты, находящиеся в состоянии тяжелого иммунокомпромисса, не должны получать лечение до тех пор, пока афекция не утихнет1^,4,5.

Чтобы получить полный список побочных эффектов и негативных реакций, обратитесь к официальной информации о назначении препарата^1,4,5.

Информационные ресурсы о продукте

Информационные ресурсы по продукту Ocrevus ocrelizumab).

Ссылки на ресурсы должны соответствовать приведенному примеру:

1. Краткое описание характеристик препарата [FDA]: Ocrevus (ocrelizumab) [PDF], Genentech, Mar. 2017.
2. Информационный выпуск FDA: FDA одобрило новый препарат для лечения рассеянного склероза, 29/09/2017.
3. Википедия. Рассеянный склероз, (последнее обновление: 31/03/2017), цит. по 19/05/21017.
4. Краткие характеристики продукта [TGA]: Ocrevus (ocrelizumab) [PDF], Roche, июль 2017 г.
5. Краткие характеристики препарата [EMA]: Ocrevus (ocrelizumab) [PDF], Roche, Jan. 2018.