Компания Array BioPharma объявила об одобрении FDA препарата Braftovi encorafenib) в комбинации с Mektovi binimetinib) для лечения нерезектабельной или метастатической меланомы с BRAF-мутациями

Компания Array BioPharma Inc. сегодня объявила о том, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило Braftovi капсулы в комбинации с таблетками Mektovi для лечения пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой с мутацией BRAFV600E или BRAFV600K. Braftovi не показан для лечения пациентов с меланомой BRAF дикого типа.

Braftovi + Mektovi не одобрены за пределами США. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), а также Швейцарское агентство по лекарственным средствам (Swissmedic) и Австралийское управление по терапевтическим товарам (TGA) в настоящее время рассматривают заявки на получение разрешения на продажу, поданные компанией Pierre Fabre, а Японское агентство по фармацевтике и медицинским устройствам приняло заявки на производство и разрешение на продажу, поданные компанией Ono Pharmaceutical Co, Ltd.

Читайте об одобрении в этой статье на Drugs.com.