Получите доступ к новейшим методам лечения ALS в США
Безопасный и надежный импорт в соответствии с политикой FDA по личному импорту
Как я могу легально получить доступ к лекарству, не одобренному Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов?
Мы отправили сотни лекарств пациентам в США и готовы оказать вам поддержку в безопасном и легальном получении лекарств. Вы можете легально получить лекарство для личного использования в соответствии с политикой FDA по личному импорту (PIP).
Смотрите новые препараты для лечения ALS нижеКакие новейшие методы лечения бокового амиотрофического склероза доступны в Соединенных Штатах?
Ketas ibudilast)
Ketas ibudilast) - это лекарственный препарат, используемый для лечения бронхиальной астмы и цереброваскулярных (мозг и кровеносные сосуды) расстройств.
Читайте об одобрениях и клинических испытаниях
Где был одобрен препарат Ketas ibudilast)?
Ketas ibudilast) был одобрен для лечения пациентов с бронхиальной астмой и цереброваскулярными нарушениями: Агентство по фармацевтике и медицинским устройствам (PMDA), Япония, май 1989 г.
12 декабря 2016 года Европейское медицинское агентство (EMA), Европейский союз, и 10 июня 2016 года Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA), США, присвоили Ibudilast статус сиротского препарата для лечения бокового амиотрофического склероза (ALS). Примечание: Это означает, что лекарство не было одобрено EMA или FDA, но в связи с серьезностью заболевания, отсутствием альтернативных методов диагностики, профилактики или лечения или редкостью заболевания регуляторные органы относятся к нему с особым вниманием.
Клинические испытания
Цереброваскулярные нарушения
Агентство по фармацевтике и медицинским устройствам (PMDA), Япония, одобрило применение препарата Ketas ibudilast) при цереброваскулярных заболеваниях, в частности для улучшения головокружения у пациентов с последствиями инфаркта головного мозга, на основании двойного слепого клинического исследования
В этом исследовании пациенты получали этот препарат или плацебо в течение 8 недель после первоначального периода наблюдения в 4 недели. В течение периода наблюдения пациенты получали плацебо, а пациенты с плохой комплаентностью или отсутствием симптомов были исключены из исследования.
Результаты
Основным результатом было улучшение головокружения. Ketas ibudilast) показал лучшие результаты по сравнению с плацебо в рамках измеряемого результата. Показатель улучшения головокружения составил:
- 50,0% (47/94) для Ibudilast
- 18,7% (20/107) для плацебо
Бронхиальная астма
Агентство по фармацевтике и медицинским устройствам (PMDA), Япония, одобрило препарат Ketas ibudilast) для лечения бронхиальной астмы на основании клинических исследований, включая двойное слепое исследование.
Результаты
Показателем эффективности было улучшение: от умеренного до выраженного и от незначительного до выраженного. Двойное слепое клиническое исследование показало, что Ketas ibudilast) эффективен для лечения бронхиальной астмы. Показатели улучшения (%) составили:
Всего
- 41,4% от умеренного до выраженного
- 73,4% незначительно выражено
ALS
Влияние ibudilast на пациентов с ALS было оценено на экспериментальных моделях. На момент получения статуса сироты клинические испытания продолжались.
Ссылки:
Краткие характеристики продукта [PMDA]: Ketas (ibudilast) [PDF], Kyorin Pharmaceutical Co, Ltd, май 2013 г.
EMA Orphan Designation: ibudilast www.EMA.europa.eu, 12/12/2016.
Орфанное обозначение: ibudilast www.accessdata.fda.gov, 10/06/2016.
Orphan Designation, www.ema.europa.eu, cited on 15/06/2018.
Назначение орфанного препарата, www.fda.gov, дата обращения: 15/06/2018.
Tudcabil tauroursodeoxycholic acid)
Tudcabil tauroursodeoxycholic acid) - препарат, получивший от EMA статус сироты для лечения бокового амиотрофического склероза (БАС).
Читайте о показаниях к применению и одобрениях
Что такое Tudcabil tauroursodeoxycholic acid)?
Tudcabil tauroursodeoxycholic acid) - это препарат, изначально одобренный для лечения заболеваний печени, однако исследования показывают, что он может иметь более широкое применение, включая лечение бокового амиотрофического склероза (ALS). Tauroursodeoxycholic acid - это конъюгат желчной кислоты с таурином, полученный из урсодеоксихолевой кислоты. Желчная кислота вырабатывается печенью, хранится в желчном пузыре и помогает пищеварению. Она является метаболитом человека, противовоспалительным средством, нейропротектором, ингибитором апоптоза, кардиопротектором и средством для сохранения плотности костей.
Где был одобрен Tudcabil tauroursodeoxycholic acid)?
Препарат Tudcabil tauroursodeoxycholic acid) одобрен в Италии для лечения заболеваний печени. Tudcabil tauroursodeoxycholic acid) не одобрен для лечения бокового амиотрофического склероза (БАС), но Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) присвоило ему статус сироты при БАС (ЕС, февраль 2017 г.).
Ссылки:
Публичное резюме мнения о присвоении статуса сироты [EMA]: Tudcabil (tauroursodeoxycholic acid) [PDF], Bruschettini s.r.l., цит. по март 2017 г.
Атто Комплето [Министерство здравоохранения Италии]: Tudcabil (tauroursodeoxycholic acid), цит. по нояб. 2003.
Свяжитесь с нами, чтобы узнать об этих методах лечения ALS
Свяжитесь с намиПациенты с ALS, которым мы помогли ввезти в США новые лекарства
